Описание препарата Циклодол® (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида 2 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противопаркинсоническое.
Блокирует центральные н-холино- и периферические м-холинорецепторы.
Блокирует центральные н-холино- и периферические м-холинорецепторы.
Показания
Паркинсонизм различной этиологии; экстрапирамидные нарушения, вызванные нейролептиками; болезнь Паркинсона и Литтла; спастические параличи, обусловленные поражениями экстрапирамидной системы (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой).
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), обструкция ЖКТ, фибрилляция предсердий, аденома предстательной железы, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или до еды. Доза подбирается индивидуально. Начальная доза — 0,5–1 мг/сут, в дальнейшем ее постепенно увеличивают на 1–2 мг каждые 3–5 дней до достижения оптимального эффекта; кратность приема — 3–4 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 16 мг.
При одновременном применении с леводопой доза циклодола составляет 3–6 мг/сут.
Побочные действия
Сухость во рту, сонливость, головокружение, нервозность, бред, галлюцинации, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочеиспускания, тахикардия, кожная сыпь, гнойный паротит (при длительном применении).
Взаимодействие
Трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, др. холинолитики увеличивает вероятность развития побочных эффектов. Ослабляет эффект сублингвально применяемых нитратов (вследствие сухости во рту).
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Отменять лечение необходимо постепенно. Возможно развитие пристрастия (особенно у пациентов с психическими заболеваниями). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Циклодол®, таблетки, |
||
|
30.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Циклодол® (Cyclodol)
💊 Состав препарата Циклодол®
✅ Применение препарата Циклодол®
Описание активных компонентов препарата
Циклодол®
(Cyclodol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N04AA01
(Тригексифенидил)
Лекарственная форма
| Циклодол® |
Таб. 2 мг: 50 шт. рег. №: П N014767/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклодол®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: сахароза — 78.6 мг, крахмал картофельный — 11.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7 мг, кальция стеарат — 0.6 мг.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями.
При паркинсонизме уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
T1/2 в среднем составляет 6-10 ч. Тригексифенидил выводится в основном в неизмененном виде. Не кумулирует.
Легко проникает через ГЭБ.
Показания активных веществ препарата
Циклодол®
Паркинсонизм; предотвращение и контроль лекарственно-индуцированных экстрапирамидных симптомов (за исключением поздней дискинезии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности возможны беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, дискинезии (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы), ухудшение клинических показателей миастении.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, нарушение зрения, снижение потоотделения, запор, задержка мочи, трудности при мочеиспускании, тахикардия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, фотофобия.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тригексифенидилу; механические стенозы ЖКТ, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), тахиаритмии, острое отравление алкоголем, психотропными лекарственными средствами, в т.ч. опиоидами, поздняя дискинезия (т.к. тригексифенидил может спровоцировать или усугубить течение поздней дискинезии); беременность, грудное вскармливание; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотические и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, некомпенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями ЖКТ или мочевыводящих и половых путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 60 лет.
Особые указания
Лечение тригексифенидилом не следует прекращать внезапно. По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
У пациентов в возрасте старше 60 лет подбор дозы тригексифенидила осуществляют с осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности. Тригексифенидил применяют у данной категории больных под контролем когнитивных функций и психического состояния.
Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью тригексифенидила, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.
При одновременном применении тригексифенидила с леводопой требуется коррекция режима дозирования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тригексифенидила не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тригексифенидила и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, данное действие усиливается.
При одновременном применении антихолинергических средств и препаратов с антихолинергической активностью, ингибиторов МАО с тригексифенидилом усиливается антихолинергический эффект последнего и возможно нарушение функции ЖКТ, лихорадки, гипертермии, вплоть до теплового удара.
При одновременном применении тригексифенидил ослабляет эффект метоклопрамида и домперидона.
Одновременное применение тригексифенидила с антигистаминными препаратами может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинергического действия.
При одновременном применении хинидина и тригексифенидила усиливается антихолинергическое влияние на сердечную деятельность (торможение AV-проводимости).
При одновременном применении тригексифенидил уменьшает действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
При одновременном применении тригексифенидила с нефопамом и антимускариновыми препаратами, в т.ч. используемыми ингаляционно, может усиливаться частота и тяжесть антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, сонливость.
Действие тригексифенидила может увеличиться при его совместном применении с амантадином,блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, алимемазин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин).
При совместном применении с хлорпромазином увеличивается его метаболизм, в результате чего возможно уменьшение его концентрации в плазме.
При одновременном применении тригексифенидила и резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
При применении тригексифенидила в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой) возможно усиление дискинезии, особенно в начале лечения.
При одновременном применении тригексифенидила и транквилизаторов усиливается дискинезия.
Тригексифенидил и парасимпатомиметики (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, не следует применять их совместно из-за увеличения антимускариновых побочных эффектов.
При одновременном применении тригексифенидила и каннабиноидов, барбитуратов, опиатов, алкоголя возможны аддитивные эффекты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Тригексифенидил
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trihexyphenidyl
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003347
Информация о регистрации в РК:
04.07.2017 — 04.07.2022
Номер регистрации в РБ:
4600/2000/05/08/10/13/15/16/19/20
Информация о регистрации в РБ:
10.02.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.45 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Циклодол
Международное непатентованное название
Тригексифенидил
Лекарственная форма
Таблетки, 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — тригексифенидила гидрохлорид (в пересчете на 100 %
сухое вещество) 2 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристал-
лическая, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антипаркинсонические препараты. Холиноблокаторы центральные. Третичные амины. Тригексифенидил.
Код АТX N04А А01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе тригексифенидила, изменении выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.
Фармакодинамика
Циклодол − антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.
В центральной нервной системе благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.
При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.
Показания к применению
— паркинсонизм различной этиологии, болезнь Паркинсона и Литтла
— экстрапирамидные нарушения, в т.ч. обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия (в виде монотерапии или в комбинации с леводопой)
Способ применения и дозы
Циклодол назначают внутрь, во время или после еды. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.
При синдромах паркинсонизма начальная доза составляет 1 мг циклодола в сутки. Каждые 3-5 дней эту дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, распределенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств назначают по 2-16 мг циклодола в сутки, в зависимости от тяжести симтомов. Максимальная суточная доза – 20 мг.
Антихолинэргическая терапия других экстрапирамидных расстройств дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг циклодола до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать то максимальное количество, которое назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Завершать лечение препаратом следует постепенно, снижая дозу на протяжении 1-2 недель, до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.
Побочные действия
— головная боль, раздражительность, бред, галлюцинации, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии).
По частоте встречаемости побочные эффекты наблюдаются
Часто
— мидриаз, нарушения аккомодации, фотофобия
— сухость во рту, уменьшение потоотделения, запор
— боли в желудке, тошнота
Нечасто
— задержка мочеиспускания
— тахикардия
— повышенная чувствительность
Редко
— закрытоугольная глаукома, что связано с повышением внутриглазного давления, поэтому необходимо регулярно контролировать внутриглазное
давление
— усталость, сонливость, головокружение, нервозность, бессонница, ухудшение памяти
Очень редко
— брадикардия
При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:
— помутнение сознания и другие нарушения психики
— неестественное повышение настроения, возбуждение, раздражение
— рвота
В этом случае необходимо прекратить лечение. При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата
— нелеченная задержка мочеиспускания
— доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания
— закрытоугольная глаукома
— обструкция пищеварительного тракта, кишечная непроходимость
— отек легких
— тахиаритмии
— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
— острый делирий и мания, психоз, деменция
— поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств
— беременность и период лактации
— дети и подростки до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Циклодола с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинэргического действия.
При одновременном применении хинидина и Циклодола усиливается антихолинэргическое влияние на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинэргического действия М-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.
Если Циклодол применяется в комбинации с другими противопаркинсони-ческими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.
Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме Циклодола.
При одновременном применении Циклодол ослабляет эффект метоклопрамида и хлорпромазина.
Взаимодействие Циклодола с алкоголем усиливает действие алкоголя.
Особые указания
Циклодол применяют с осторожностью при гипертрофии предстательной железы (аденоме) без наличия остаточной мочи, при артериальной гипертензии, при заболеваниях сердца, почек и печени.
На протяжении лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
У пациентов старше 60 лет подбор дозы осуществляется с особой тщательностью (существует высокий риск повышенной чувствительности). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта.
При гиперсаливации, если она наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
При применении Циклодол не следует употреблять алкоголь.
При продолжительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.
Следует иметь в виду, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и удлиняется время психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочевыведения, снижение перистальтики кишечника, состояние возбуждения или судороги, нарушение сознания, иногда потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).
Лечение: симптоматическое: холодные компрессы, обильное питье. Можно применять ингибиторы холинэстеразы (например, физостигмин), для лечения сердечных осложнений успешно использовались натрия бикарбонат или натрия лактат, при судорогах – диазепам, при делирии – физостигмин. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27
Факс: +7(272) 313-23-34
E-mail: vadimt58@list.ru
| 947842681477977030_ru.doc | 80.5 кб |
| 621071191477978208_kz.doc | 83.5 кб |
| 4600_2000_05_08_10_13_15_16_19_20_p.pdf | 0.48 кб |
| 4600_2000_05_08_10_13_15_16_19_20_s.pdf | 0.48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
В одной таблетке обычно содержится 2 мг тригексифенидила гидрохлорида.
В качестве вспомогательных соединений использованы: моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки запечатаны в блистеры по 25 табл. В одной упаковке 50 таблеток (2 блистера).
Фармакологическое действие
Лекарство Циклодол (МНН: Тригексифенидил) обладает противопаркинсоническим действием.
Механизм действия Циклодола основан на способности активного вещества тригексифенидила блокировать центральные Н-холинорецепторы, а также М-холинорецепторы периферического типа.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Циклодол относится к антихолинергическим препаратам центрального действия, которые нарушают связи между допамином и ацетилхолином в ЦНС. Благодаря этому ослабляются холинергические эффекты, вызванные дефицитом допамина.
Как и прочие холиноблокирующие средства терапия снижает тремор и оказывает спазмолитическое действие, в меньшей мере – наблюдается влияние на ригидность мускулатуры и брадикинезию.
Сведения о фармакокинетике
После приема внутрь тригексифенидил быстро всасывается и проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения колеблется в пределах 6-10 часов. Относительно распределения, связывания с плазменными белками в крови, метаболизма и клиренса – данных нет.
Показания к применению Циклодола
Основные показания к применению Циклодола — паркинсонизм (болезнь Паркинсона и Литтла) любой этиологии и нейролептические экстрапирамидные нарушения.
Кроме того, препарат применяется в виде монотерапии либо совместно с Леводопой для лечения спастического паралича, обусловленного поражением экстрапирамидной системы.
В ряде случаев помогает снизить тонус и улучшить движения при парезах пирамидного характера.
Противопоказания
- наличие у пациента гиперчувствительности к составляющим лекарства;
- глаукома (особенно выделяют закрытоугольную);
- фибрилляция предсердий, тахиаритмия;
- аденома предстательной железы;
- атония кишечника и атонические запоры;
- мегаколон, непроходимость кишечника;
- обструкция ЖКТ;
- беременность, лактация.
С осторожностью необходимо применять
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями работы печени или почек.
Побочные действия Циклодола
- кожная сыпь;
- сухость ротовой полости;
- сонливость;
- нервозность;
- головокружение;
- нарушение остроты зрения;
- развитие повышенного внутриглазного давления, поэтому во время терапии рекомендована регулярная проверка;
- задержки мочеиспускания, запоры;
- тахикардия;
- возможен бред и галлюцинации.
Побочные действия Циклодола при длительном применении могут выражаться в виде гнойного паротита.
Циклодол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать таблетки надо перорально внутрь во время либо до принятия пищи.
Дозировку следует подбирать индивидуально — даже незначительная передозировка препаратом вызывает «опьяняющий эффект» и галлюцинации. Поэтому пациент может пережить так называемый трип – психоделическое состояние, изменённое сознание, отличающееся от типичного восприятия и осознания (источник – Википедия). Поэтому пациенты должны знать, что это такое и вовремя проконсультироваться у своего лечащего врач, так как переносимость препарата существенно отличается у разных пациентов.
Обычно начальная суточная доза составляет 0,5–1 мг (разделенная на 3-4 приема), в целях достижения оптимального эффекта в дальнейшем она может увеличиваться на 1–2 мг через каждые 3–5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых — не более 10 мг, в сутки — до 16 мг.
Внимание!
Отменять терапию нужно постепенно в течение 1-2 недель, так как есть риск обострения симптомов паркинсонизма, потенциально-фатального нейролептического злокачественного синдрома, сопровождающегося гиперпирексией, мышечной ригидностью, изменением психического статуса, вегетативной дисфункцией. Пациенты должны быть оповещены о риске развития пристрастия (особенно — если есть психические заболевания).
Длительность лечения определяет врач отдельно для каждого случая.
Особые группы пациентов
Пациентам старше 60 лет рекомендовано принимать половину стандартной дозы, так как повышен риск возникновения побочных реакций и гиперчувствительности.
Инструкция по применению Циклодола с Леводопой
Суточная доза Циклодола не должна превышать 3–6 мг.
Передозировка
Клиническая картина
Гиперемия лица, сухость кожи и слизистых, нарушение глотания, повышенная температура, расширенные зрачки, мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушение сердечного ритма, нервно-психические нарушения, включая делирий, дезориентацию, тревожность, возбужденность, агрессивность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность сознания, атаксия, параноидальные реакции, судороги. Состояние больного может ухудшиться до центральной депрессии, комы и даже летального исхода.
Лечение
Так как передозировка тригексифенидилом может привести к опасному отравлению, необходима немедленная первая помощь:
- гемодиализ или гемоперфузия (только в первые часы после отравления);
- применение бикарбоната либо лактата натрия – позволяет устранить осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы;
- физостигмин (вводят инфузионно 2-8 мг 20-40 минут для противодействия — Атропин) эффективен для лечения таких симптомов интоксикации как: делирий, кома, экстрапирамидные расстройства, тахиаритмия, частые желудочковые экстрасистолы, различные блокады.
Взаимодействие
- С трициклическими антидепрессантами и производными фенотиазина (включая прочие холинолитики) увеличивается риск возникновения побочных эффектов.
- В комбинации с сублингвально применяемыми нитратами ослабляется эффект препарата в связи с сухостью во рту.
Условия продажи
Отпускается только по рецепту.
Условия хранения
Место, защищенное от попадания лучей света, температура в пределах до +25 ° по Цельсию.
Важно!
Храните препарат в недоступном месте для детей.
Срок годности
Может храниться в течение 5 лет.
Детям
Возможно применение у детей возрастом 5-17 лет исключительно для лечения экстрапирамидных дистоний.
Дозировку следует подбирать индивидуально, максимальная суточная доза должно быть не более 40 мг.
Новорожденным
Противопоказан.
С алкоголем
Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как повышается седативный эффект.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги (активное вещество – Тригексифенидил):
- Паркопан;
- Трифен.
Когда терапия Циклодолом приводит к серьёзным побочным эффектам, вызывает пристрастие или организм становится просто невосприимчив к препарату, пациенты спрашивают о возможности заменить Циклодол.
Акинетон или Циклодол — что лучше?
Акинетон также является центральным холиноблокатором с действующим веществом – бипериденом, бывает как в форме таблеток, так и раствора для инъекций. Он считается несколько лучше, так как имеет меньший список побочных действий и в меньшей степени влияет на когнитивные функции.
Отзывы о Циклодоле
Есть множество мнений, рассуждений и тем на форумах о целесообразности применения Циклодола. Его применяют в терапевтических целях – при болезни Паркинсона, шизофрении и т.д., а также как антидепрессант или для достижения состояния измененного сознания – так называемые «циклодоловые наркоманы».
Отзывы о Циклодоле сходятся в одном – препарат сильно бьет по зрению, мочевой системе, когнитивных функциях, вызывает пристрастие и тяжелый синдром отмены (холиновый рикошет). Однако, есть примеры когда дозировку препарата подбирают правильно и пациенты используют лекарство десятилетиями.
Все зависит от индивидуальной восприимчивости, природы и тяжести заболевания, и, конечно же, профессионализма лечащего врача.
Цена Циклодола, где купить
Средняя цена Циклодола (50 табл. 2 мг) – 100 руб. Купить в Москве, Санкт-Петербурге можно заказав в интернет-аптеке.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 2 мг: 40 шт.
Рег. №: 4600/2000/05/08/10/13/15/16/19/20 от 10.02.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской.
| 1 таб. | |
| тригексифенидила гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
10 шт. — упаковки блистерные (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИКЛОДОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2014 г.
Фармакологическое действие
Циклодол — антихолинэргический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в ЦНС.
В ЦНС благодаря тригексифенидилу ослабляются холинэргические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холиноблокирующее, а также периферическое М-холиноблокирующее действие.
При паркинсонизме Циклодол, как и другие холиноблокирующие препараты, уменьшает тремор. В меньшей мере препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потовыделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связано с антихолинэргической активностью и прямым миотропным влиянием.
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90%. Эффект достигается в течение часа. T1/2 5-10 ч. Так как тригексифенидил обладает высокой липотропностью, он хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.
Показания к применению
— монотерапия и комбинированная терапия (с леводопой) паркинсонизма различного происхождения.
Реклама
Режим дозирования
Дозировка подбирается индивидуально. Препарат следует принимать до еды или во время еды. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды (если при этом не возникает тошнота).
Начинают прием с дозировки — 1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза — 6-10 мг/сут, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг тригексифенидила.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на 2 приема. Пожилые пациенты более чувствительны к этому препарату, поэтому им следует использовать меньшие дозы.
В детской практике не используется.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение, нарушение аккомодации, сонливость/бессонница, раздражительность, тошнота, рвота: редко — (при повышенных дозах или повышенной чувствительности) могут наблюдаться беспокойство, возбуждение, эйфория, когнитивные дисфункции, такие как спутанность сознания, нарушение памяти, нарушение сна; очень редко — дискинезии в виде непроизвольных хорееподобных движений лица, губ, тела, конечностей (особенно у пациентов, принимающих препараты леводопы), бред, галлюцинации, параноидальные реакции. Возможно злоупотребление препаратом.
Эффекты, обусловленные антихолинэргической активностью: сухость кожи и слизистых оболочек, в том числе слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потоотделение, запор, нарушения мочеиспускания, такие как затрудненное начало мочеиспускания, задержка мочи, тахикардия; редко — циклоплегия, мидриаз, нарушение (нечеткость) зрения, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы (в некоторых случаях со слепотой); очень редко — парадоксальная синусовая брадикардия, изолированные случаи гнойного паротита, вторичного по отношению к чрезмерной сухости во рту, дилатации толстой кишки, кишечная непроходимость.
Иммунная система: аллергические реакции, включая высыпания на коже.
При резкой отмене лечения сообщалось об обострении симптомов паркинсонизма, о развитии нейролептического злокачественного синдрома.
В педиатрической практике были зарегистрированы такие побочные реакции: гиперкинезия, психозы, нарушения памяти, снижение веса, беспокойство, хорея, нарушение сна. Большинство этих симптомов проходят в течение лечения или устраняются с уменьшением дозы или увеличением интервалов между приемами препарата.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к тригексифенидилу или к другим компонентам препарата;
— глаукома;
— задержка мочеиспускания;
— гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, аденома предстательной железы;
— стенозирующие заболевания ЖКТ (пилородуоденальный стеноз, ахалазия и т.д.);
— паралитический илеус, атония кишечника, атонические запоры, механическая кишечная непроходимость, мегаколон;
— тахиаритмия, в том числе фибрилляция предсердий;
— острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами;
— острый делирий и мания;
— деменция;
— поздняя дискинезия;
— беременность и кормление грудью;
— непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяют в период беременности.
Поскольку нет данных об экскреции тригексифенидила с грудным молоком, при необходимости применения препарата вскармливание грудью следует прекратить.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особенной тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций).
Особые указания
Пациентам желательно до начала приема тригексифенидила провести гониоскопию и в дальнейшем в течение лечения препаратом тщательно контролировать внутриглазное давление, поскольку применение антихолинэргических препаратов может вызывать развитие закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления и слепоту. Если во время терапии возникает нечеткость зрения, диагноз закрытоугольной глаукомы следует обязательно рассмотреть.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Тригексифенидил следует с осторожностью назначать:
— при необходимости одновременного применения с другими холинолитическими препаратами;
— пациентам с психоневрологическими заболеваниями, вегетативной нейропатией (возможное усиление симптомов заболевания);
— при гипертрофии предстательной железы без нарушения оттока мочи;
— при заболеваниях, которые могут усложняться тахикардией, в том числе при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, атеросклерозе, гипертиреозе;
— при повышенной температуре окружающей среды, в том числе на рабочем месте (риск теплового удара в результате угнетения активности потовых желез);
— при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов — возможно усиление гипертермии;
— при выраженных нарушениях функции печени, тяжелых заболеваниях почек (риск развития побочных эффектов в результате снижения выведения препарата);
— пациентам с myasthenia gravis;
— больным хроническим алкоголизмом.
Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особенной тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций). Применение вдвое меньшей дозы является достаточным для получения ожидаемого эффекта. Тригексифенидил не рекомендуется для применения пациентам с поздней дискинезией, если они не имеют сопутствующей болезни Паркинсона.
Следует помнить, что при резкой отмене, резком снижении дозы препарата возможно обострение симптомов паркинсонизма, возможно развитие потенциально фатального нейролептического злокачественного синдрома (гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение психического статуса, проявления вегетативной дисфункции (колебания АД, диафорез, тахикардия, сердечная аритмия)).
При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинэргической активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.
Необходимо помнить, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.
Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Дети
В детской практике не используется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и замедляются психомоторные реакции.
Передозировка
Применение тригексифенидила в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.
Симптомы. Первыми проявлениями интоксикации могут быть гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела и расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушения сердечного ритма, возможны нервно-психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, обеспокоенность, галлюцинации, инкогерентность, спутанность (потеря) сознания, возбуждение, гиперактивность, атаксия, параноидальные реакции, агрессивность, судороги. Возможно прогрессирование до центральной депрессии, сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, комы, летального исхода.
Лечение — симптоматическое, следует начинать как можно скорее: холодные компрессы, обильное питье. Специфический антидот отсутствует. Необходимо проводить промывание желудка и использовать другие возможные способы для уменьшения всасывания лекарственного препарата. Гемодиализ и гемоперфузия показаны лишь на протяжении первых часов после отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия необходимо для ликвидации осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Физостигмин применяют для терапии различных симптомов интоксикации (делирия, комы, экстрапирамидных расстройств), тахиаритмии, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. Инфузионно вводят 2-8 мг физостигмина под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмина (T1/2 20-40 мин) препаратом выбора является атропин, 0.5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмина.
Лекарственное взаимодействие
Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь — возможны аддитивные эффекты с тригексифенидилом и, таким образом, существует возможность злоупотреблений.
Алкоголь и другие депрессанты ЦНС — увеличение седативного эффекта и депрессивного действия.
Ингибиторы МАО, другие холиноблокирующие препараты со сходными свойствами (например, трициклические антидепрессанты с антихолинэргическими эффектами, некоторые блокаторы H1-рецепторов гистамина (в т.ч. дифенгидрамин, дипразин), амантадин, производные фенотиазина) — возможно усиление антихолинэргических эффектов тригексифенидила, развитие побочных реакций, связанных с усилением антихолинэргических эффектов (сухость во рту, помутнение зрения, задержка мочеиспускания и запор).
Транквилизаторы — повышается риск развития поздней дискинезии при их применении с антихолинэргическими препаратами, поэтому назначение антихолинэргических препаратов, таких как тригексифенидил, в качестве профилактики медикамент-индуцированного паркинсонизма во время терапии транквилизаторами не рекомендуется. Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, усиливается при одновременном приеме тригексифенидила. Другие протипаркинсонические препараты (например, леводопа) — обычную дозу тригексифенидила или леводопы, возможно, следует уменьшать при совместной терапии, поскольку такая комбинация может усиливать медикамент-индуцированную дискинезию, особенно в начале лечения.
Метоклопрамид, домперидон, хлорпромазин — ослабление их эффектов.
Хинидин — усиления антихолинэргического влияния на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).
Резерпин — противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.
Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света, в недоступном для детей месте и при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
 |
Международное непатентованное название? Тригексифенидил |
 |
Активное вещество — тригексифенидила гидрохлорида. |
 |
Противопаркинсонические антихолинергические средства |
 |
ПроизводителиГриндекс АО(Латвия), Фармстандарт-Лексредства(Россия) |
 |
Показания к применению Циклодол таблетки 2мгПаркинсонизм (все виды, включая болезнь Паркинсона): двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы. |
 |
Способ применения и дозировка Циклодол таблетки 2мгПрепарат применяют внутрь во время еды или между приемами пищи, запивая достаточным количеством воды. При исходной гиперсаливации препарат принимают после еды, при возникновении в ходе лечения сухости слизистой оболочки полости рта — до еды.Дозы назначают индивидуально; в начале терапии увеличивают постепенно. Начальная доза составляет 0,5-1 мг/сут. При необходимости каждые 3-5 дней дозу повышают на 1-2 мг. Кратность назначения — 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза -10 мг, суточная -16 мг. Длительность лечения определяется врачом индивидуально; при продолжительном лечении паркинсонизма (более 1 месяца) применение следует прекращать постепенно (в течение 1-2 недель) во избежание возможного развития синдрома отмены (невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна). |
 |
Противопоказания Циклодол таблетки 2мгГиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст до 18 лет, беременность и кормление грудью, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. |
 |
Фармакологическое действиеТригексифенидил оказывает центральное и переферическое м-холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие в отношении гладких мышц.Механизм действия основан на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с переферическим м-холиноблокирующим действием уменьшает слюно- и, в меньшей степени, потоотделение.Фармакокинетика.При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта; вследствие высокой липотропности хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Действие препарата наступает через 1 ч после приема внутрь, на максимальном уровне продолжается 2-3 ч и закапчивается через 6-12 ч. Период полувыведения составляет 5-10 ч. В тканях под влиянием неспецифических эстераз гидролизуется с образованием спирта и органических кислот, в неизмененном виде выводится в небольших количествах через почки. Даже при длительном использовании не кумулирует. |
 |
Побочное действие Циклодол таблетки 2мгСо стороны нервной системы: головокружение, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, ухудшение памяти, мидриаз, головная боль, бред, галлюцинации, снижение способности к концентрации внимания, психозы.Эффекты, обусловленные м-холиноблокирующей активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочи (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), тахикардия, повышение внутриглазного давления, снижение потоотделения.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции: кожная сыпь, фотофобия, повышенная чувствительность. Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости. |
 |
ПередозировкаБольшие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела и т.д.). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра. На психотических пациентов препарат может оказывать галлюциногенный и эйфорический эффекты, что приводит к частому злоупотреблению. Были отмечены случаи смерти в результате передозировки препарата.Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует.Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. Лечение симптоматическое. Для устранения делирия применяют ингибиторы холинэстеразы (физиостигмин). Для устранения осложнений, связанных с нарушением, деятельности сердца, применяют натрия гидрокарбонат или натрия лактат; в случае судорог применяют диазепам. Гемодиализ и гемоперфузия назначаются только в первые часы после отравления. |
 |
Взаимодействие Циклодол таблетки 2мгДействие тригексифенидила может увеличиться при совместном применении его с другими препаратами: амантадином, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), производными фенотиазина (хлорпромазин, тримепразин), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин, тримипрамин), ингибиторами МАО.Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила, поэтому при совместном применении дозировку обоих препаратов необходимо, уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема. Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов дофамина в центральной нервной системе, активизация холинергических нейронов).Вследствие развития сухости во рту под влиянием тригексифенидила уменьшается действие препаратов, применяемых сублингвально (нитраты); из-за способности тригексифенидила уменьшать моторику кишечника уменьшается всасывание препаратов из желудочно-кишечного тракта. Тригексифенидил уменьшает влияние на пищеварительный тракт препаратов, угнетающих рвотный рефлекс (метоклопрамид и домперидон).Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.Тригексифенидил и парасимпатомиметические препараты (пилокарпин, карбахол, неостигмин) являются антагонистами, поэтому применять их совместно нельзя.Антиаритмические препараты (хинидин) усиливают возможные побочные действия тригексифенидила на сердечную деятельность. |
 |
Особые указанияС осторожностью.Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда, психоз, миастения gravis, поздняя дискинезия (повторяющиеся неосознанные движения).Пожилым пациентам и пациентам с ослабленным здоровьем, с органическими заболеваниями мозга и сердца, а также с нарушениями деятельности почек и печени препарат следует применять с особой осторожностью, в меньших дозах.В случае злонамеренного применения (для вызывания галлюцинаций и эйфории) терапию нельзя прекратить внезапно, дозы уменьшают постепенно (во избежание развития абстиненции).Применение во время беременности и кормления грудью.В связи со способностью тригексифенидила проникать через плацентарный барьер его применение во время беременности противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод.Тригексифенидил выделяется в грудное молоко, поэтому его применение во время кормления грудью противопоказано.Данные преклинического изучения тригексифенидила показали, что в опытах на собаках и крысах препарат в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, в течение 15 недель не влияет на фертильность. Исследования тератогенного, эмбриотоксического и канцерогенного действия тригексифенидила не проводились.Препарат не обладает мутагенным действием.При продолжительном лечении паркинсонизма (более 1 месяца) применение следует прекращать постепенно (в течение 1-2 недель) во избежание возможного развития синдрома отмены (невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна).Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, т.к. в противном случае может появиться тошнота.Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления. При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается.Следует регулярно контролировать внутриглазное давление (риск закрытоугольной глаукомы).Препарат может ухудшить состояние пациентов с поздней дискинезией. При одновременном применении с другими препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью, возможно усиление побочных эффектов тригексифенидила, повышается риск развития поздней дискинезии.При лечении нейролептиками применение тригексифенидила не предупреждает развитие злокачественного нейролептического синдрома. Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).Возможно развитие лекарственной зависимости. Во избежание развития возможных симптомов абстиненции (синдрома отмены) — невроз, тревога, тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения сна — терапию следует прекращать постепенно (в течение 1-2 недель).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
1 таблетка содержит в качестве активного вещества 2 мг тригексифенидила гидрохлорида; вспомогательные вещества — сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая и кальция стеарат.
Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
холиноблокатор центральный
Код ATX
N04AA01
Противопаркинсоническое средство; оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Механизм действия основывается на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и гипокинезию. Обладает периферическим М-холиноблокирующим действием: уменьшает саливацию, в меньшей степени потоотделение и секрецию сальных желез.
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Период полувыведения 5-10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз. Препарат выделяется через почки: небольшое количество в неизмененном виде, а основная часть — в виде метаболитов.
Паркинсонизм различной этиологии; двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно- кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст (до 12 лет), 1-й триместер беременности.
Препарат проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, вследствие чего нежелательно применять препарат во время беременности и кормления грудью.
С осторожностью
Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды или во время еды.
Начальная доза — 0,5 -1 мг/сут. Дозу увеличивают постепенно на 1-2 мг через каждые 3-5 дней. Обычная поддерживающая доза — 6-10 мг в сутки, разделенная на 3-4 приема. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость увеличить дозу до 12-16 мг, разделенных на 3-4 приема. Максимальная разовая доза — 10 мг, суточная -16 мг.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы.
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в т.ч. при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.
Большие дозы тригексифенидила вызывают блокаду постганглионарных окончаний парасимпатической нервной системы, картина отравления соответствует отравлению атропином (мидриаз, сухость слизистых оболочек полости рта, тахикардия, атония кишечника и желчных путей, повышение температуры тела и т.д.). Нарушения со стороны центральной нервной системы выражаются симптомами психического и двигательного возбуждения, может развиться кома или паралич дыхательного центра.
Лечение отравлений: специфический антидот отсутствует. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля.Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с HI — гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином — возможно уменьшение его концентрации в плазме.
Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в ЦНС, активизация холинергических нейронов).
Леводопа повышает противопаркинсоническую активность тригексифенидила. При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить. Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг тригексифенидила в сутки, разделенных на два приема.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме. При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту). Депрессивное действие алкоголя и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на ЦНС, может усиливаться при применении с тригексифенидилом.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение нельзя прекращать внезапно. Если при приеме препарата возникает сухость во рту, его желательно принимать до еды, т.к. в противном случае может появиться тошнота.
По окончании лечения или в случае начала альтернативного лечения дозы тригексифенидила следует уменьшать постепенно.
Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления. При применении больших доз препарата или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз, преклонный возраст или пациенты, у которых ранее появилась идиосинкразия на какой-либо лекарственный препарат) могут появляться психические нарушения (неестественное повышение настроения, возбуждение, повышенная раздражительность), рвота или тошнота. В этих случаях необходимо прекратить лечение.
В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается. Следует регулярно контролировать глазное давление.
Таблетки по 2 мг, по 25 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению препарата.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), произведено АО «Гриндекс» (Латвия).
Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2