Содержание
- Структурная формула
- Русское название
- Английское название
- Латинское название вещества Хлоргексидин
- Химическое название
- Брутто формула
- Фармакологическая группа вещества Хлоргексидин
- Нозологическая классификация
- Код CAS
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакология
- Применение вещества Хлоргексидин
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Побочные действия вещества Хлоргексидин
- Способ применения и дозы
- Торговые названия с действующим веществом Хлоргексидин
Структурная формула
Русское название
Хлоргексидин
Английское название
Chlorhexidine
Латинское название вещества Хлоргексидин
Chlorhexidinum (род. Chlorhexidini)
Химическое название
N,N»-бис(4-Хлорфенил)-3,12-диимино-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиимидамид (в виде ацетата, дигидрохлорида или ди-D-глюконата)
Брутто формула
C22H30Cl2N10
Фармакологическая группа вещества Хлоргексидин
Фармакологическое действие
—
антисептическое.
Характеристика
Белый кристаллический порошок без запаха. Плохо растворим в воде и спирте.
Фармакология
Активен (бактерициден) в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, трепонем, гонококков, трихомонад. Не действует на вирусы и споры.
Применение вещества Хлоргексидин
Обработка операционного поля и рук хирурга, циститы, раневая инфекция, гингивит, профилактика венерических болезней, стерилизация хирургического инструментария.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.
Ограничения к применению
Не рекомендуется совместное использование с препаратами йода.
Побочные действия вещества Хлоргексидин
Сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость рук в течение 3–5 мин, окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса (при лечении гингивитов).
Способ применения и дозы
Используют только местно. 0,5% спиртовой или 1% водный раствор на 2–5 мин апплицируют на соответствующую поверхность. В стоматологии раствор для полоскания рта и гель назначают 2–3 раза в сутки.
Торговые названия с действующим веществом Хлоргексидин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Гексикон® |
от 245.00 до 298.00 |
| Гексимистин® |
277.00 |
| Хлоргексидин |
от 109.50 до 194.00 |
| Хлоргексидина биглюконат |
от 12.00 до 540.00 |
| Хлоргексидина биглюконата раствор 0,05% |
13.00 |
Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)
💊 Состав препарата Хлоргексидина биглюконат
✅ Применение препарата Хлоргексидина биглюконат
Описание активных компонентов препарата
Хлоргексидина биглюконат
(Chlorhexidine bigluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AC02
(Хлоргексидин)
Лекарственная форма
| Хлоргексидина биглюконат |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 0.05%: фл. 70 мл или 100 мл, бутыл.полимер.1 л или 5 л рег. №: ЛП-002708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоргексидина биглюконат
Раствор для местного и наружного применения 0.05% в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1000 мл.
3 л — канистры (для стационаров).
5 л — канистры (для стационаров).
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
80 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Показания активных веществ препарата
Хлоргексидина биглюконат
Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Хлоргексидин
(КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Хлоргексидин
(ЭКОЛАБ, Россия)
Хлоргексидин
(Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия)
Хлоргексидин
(ЛЕКАРЬ, Россия)
Хлоргексидин
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Хлоргексидин
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Хлоргексидин
(ЮЖФАРМ, Россия)
Хлоргексидин
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Хлоргексидин
(Фирма ВИПС-МЕД, Россия)
Все аналоги
Хлоргексидин
Chlorhexidinum
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Хлоргексидин (Chlorhexidine)
Фармакологическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. Сhlorhexidini Spirituosae 0,5% — 500 ml
D.S. Для обработки операционного поля
Rp.: Sol. Chlorhexidini bigluconati 0,05%-400,0 ml.
D.S. Промывать рану, 2-3 раза в день
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Антисептическое
Фармакодинамика
Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0,05 %, температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин.
Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) — проявляется при концентрации 0,01-1 %.
На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов.
Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат применяется для лечения и профилактики различных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию хлоргексидина. Показания к применению препарата зависят от его исходной концентрации.
Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%, 0,1% и 0,2%:
Профилактика инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств, в том числе в стоматологической и ЛОР практике. В стоматологии препарат также используют для обработки съемных зубных протезов.
Обработка кожных покровов до и после оперативного вмешательства с целью профилактики инфицирования в урологии, хирургии, а также акушерской и гинекологической практике.
Обеззараживание кожных покровов и слизистых оболочек перед проведением лечебно-диагностических манипуляций в гинекологической практике.
Препарат применяют также для лечения различных кожных заболеваний бактериальной и грибковой этиологии, а также гнойных ран, и поражений слизистых оболочек, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата (в том числе стоматит, парадонтит, гингивит и афты).
Кроме того, препарат применяют после незащищенного полового акта для профилактики заболеваний передающихся половым путем, в том числе хламидиоза, генитального герпеса, сифилиса, трихомониаза и гонореи. А так же обработки поврежденных кожных покровов с целью профилактики инфицирования.
Раствор хлоргексидина биглюконата 0,5%:
Применяется для обработки медицинских инструментов при температуре 70 градусов Цельсия.
Лечение инфицированных ран, ожогов и других повреждений кожных покровов и слизистых оболочек.
Раствор хлоргексидина биглюконата 1%:
Применяется для обработки медицинских инструментов, приборов и рабочих поверхностей оборудования, которые нежелательно дезинфицировать путем термической обработки.
Дезинфекция кожных покровов пациента и рук хирурга перед оперативным вмешательством. Профилактика инфицирования ожогов и послеоперационных ран.
Раствор хлоргексидина биглюконата 5% и 20%:
Используется для приготовления растворов различной концентрации на водной, глицериновой или спиртовой основе.
Показания
— Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
— Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
— Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
— Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.
— Гигиеническая обработка рук работников предприятий пищевой промышленности и общественного питания, коммунальных служб.
— Применение Хлоргексидина в виде вагинальных суппозиториев показано в детской гинекологии у девочек до наступления менструаций для лечения вульвовагинитов (в том числе неспецифических, смешанных, гонорейных, трихомонадных), бактериального вагиноза; при инфекционно-воспалительных осложнениях в детской гинекологии (например, перед оперативным лечением гинекологических заболеваний).
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
— Препарат противопоказан к применению у пациентов, страдающих дерматитами.
— Препарат с осторожностью применяют в педиатрии.
— Не рекомендуется применять препарат для дезинфекции операционного поля при оперативных вмешательствах на центральной нервной системе и слуховом канале.
— Препарат не используют в офтальмологии.
— Препарат не применяют одновременно с другими антисептическими растворами.
Особые указания
Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит.
— при наружном применении случаи передозировки неизвестны.
— при случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 табл. активированного угля).
Передозировка
При наружном применении передозировка неизвестна.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.
Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.
Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.
Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Форма выпуска
Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл во флаконах из полимерного материала с насадкой, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 0,05% для наружного применения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 1 флакону в картонной упаковке.
Раствор 20% по 500мл во флаконах из полимерного материала с колпачком, по 16 флаконов в ящике.
Эта информация оказалась полезной?
Хлоргексидина биглюконат (0,05 %)
МНН: Хлоргексидин
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chlorhexidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021145
Информация о регистрации в РК:
19.09.2018 — 19.09.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
66.28 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Хлоргексидина биглюконат
Международное непатентованное название
Хлоргексидин
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 0,05%
Состав
100 мл препарата содержат
активное вещество — хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,25 мл (0,05 г)
вспомогательное вещество — вода очищенная
50 мл препарата содержат
активное вещество — хлоргексидина биглюконат 20% раствор 0,125 мл (0,025г)
вспомогательное вещество — вода очищенная
Описание
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.
Код АТХ D08ÀС02
Фармакологические свойства
Антисептическое средство. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов, на споры бактерии действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая повреждений.
Показания к применению
— постконтактная профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес).
— антисептическое средство в гинекологии и акушерстве.
Способ применения и дозы
Хлоргексидина биглюконат для постконтактной профилактики необходимо применять не позднее 2-часов после полового контакта, после мочеиспускания и обработки гениталий теплой водой без мыла. 2-3 мл содержимого флакона с помощью шприца без иголки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам, женщинам 1-2 мл и во влагалище 5-10 мл на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Для орошения влагалища женщинам ввести путем надавливания на дно флакона впрыснуть 5-10 мл раствора на 2-3 минуты, с участием медицинских работника.
Побочные действия
— сухость кожи, зуд
— дерматит
— липкость кожи рук
— аллергические реакции
— фотосенсибилизация.
Противопоказания
— повышенная чувствителность к хлоргексидину
— дерматиты
С осторожностью детский возраст, беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Применяется в нейтральной среде: при рН 5-8 разница в активности невелика, при рН более 8 выпадает осадок. При одновременном применении с препаратами иода возможно развитие дерматитов. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами. Этанол усиливает эффективность препарата.
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспарином.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Особые указания
Не следует пользоваться растворами хлоргексидина для обработки коньюктивы и для промывания полостей тела, обработки глубоких ран, ожогов. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры раствора. При температуре выше 100°С препарат частично разрушается.
Беременность и период лактации
Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из за риска развития аллергических реакций!
В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуются к применению у детей.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.
Лечение: при случайном попадании внутрь не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты: 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости провести симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 100 и 50 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с навинчивающимися полиэтиленовыми крышками.
По 100 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках помещают в гофрированные коробки.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Б. Булкышева, 4е
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Шаншаров-Фарм», г. Алматы,
ул. Б. Булкышева, 4е
тел./факс +7727233-27-58
E-mail: farm-4@mail.ru
| 394753051477976519_ru.doc | 50 кб |
| 958889881477977675_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
раствор для местного и наружного применения
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % — 2,5 мл (эквивалентно 500 мг хлоргексидина биглюконата)
Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1000 мл
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Антисептическое средство.
АТХ D08AC02 Хлоргексидин
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 % раствор: профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолиз). хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.
Детский возраст до 12 лег, беременность, период лактации.
Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации врача. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0,05 % водный раствор — 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат
эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростати гов проводя г путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
0,05 % водный раствор применяется в виде полоскания 2-3 раза в сутки.
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Случаи передозировки при наружном или местном применении не известны.
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 — выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин
препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При температуре выше 100°С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Раствор для местного и наружного применения.
По 50, 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно-навинчиваемыми.
По 25 мл, 50 мл, 70 мл. 100 мл, 200 мл во флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой.
По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными или из полиэтилена, укупоренные крышками полипропиленовыми.
По 1, 3, 5, 10, 20 л в полиэтиленовые канистры. (Для стационаров).
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-001555
Дата регистрации
2012-03-01
Владелец регистрационного удостоверения
КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Россия
Производитель
КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО
Россия
- Инструкция по применению Хлоргексидина биглюконат
- Состав препарата Хлоргексидина биглюконат
- Показания препарата Хлоргексидина биглюконат
- Условия хранения препарата Хлоргексидина биглюконат
- Срок годности препарата Хлоргексидина биглюконат
Код ATX:
Дерматология (D) > Антисептики и дезинфицирующие препараты (D08) > Антисептики и дезинфицирующие препараты (D08A) > Бигуаниды и амидины (D08AC) > Chlorhexidine (D08AC02)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/местн. и наружн. прим. 0.05%: 100 мл фл.
Рег. №: 9674/11 от 26.04.2011 — Истекло
Раствор для местного и наружного применения 0.05% прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный, без запаха.
| 1 мл | |
| хлоргексидина биглюконат (в форме 20% раствора) | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
100 мл — флаконы полимерные с насадкой.
Описание лекарственного препарата ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антисептическим действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.
В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное — в концентрации более 0.01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0.05%, температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин.
Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Продолжительное применение хлоргексидина не нарушает местную микробную экосистему, не приводит к развитию суперинфекции и не влияет на появление резистентных к препарату патогенных бактерий.
Хлоргексидина биглюконат разрушает клеточную мембрану, что приводит в конечном итоге к коагуляции содержимого микробной клетки.
Кроме быстрой гибели микроорганизмов, хлоргексидин обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.
Благодаря бикатионовой структуре хлоргексидина биглюконат прочно связывается со слизистой оболочкой полости рта и поверхностью зубов, что обеспечивает лечебный эффект в течение 12 ч.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг (600 мл 0.05% раствора) Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания к применению
— профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта);
— обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины);
— бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), урологии (уретрит, уретропростатит).
Реклама
Режим дозирования
Наружно или местно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза/сут, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.
Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза/сут (на тампоне или путем орошения).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Особые указания
У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата наружно или местно остатки мыла следует тщательно смыть.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.
Препарат принимают с осторожностью в детском возрасте, при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Передозировка
Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения препарата не выражены.
Лечение: при случайном попадании внутрь проводят промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, сапонины, натрия лаурил-сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕКСИКОН® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВИТАСЕПТ-СКО (БОБРУЙСКИЙ ЗАВОД БИОТЕХНОЛОГИЙ, ОАО, )
ГЕКСИКОН® Д (НИЖФАРМ, АО, Россия)
ГЕКСОСЕПТ-РН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ХЛОРГЕКСИДИН ФАРМЛЭНД (Белорусско-голландское совместное предприятие ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь)
ХЛОРГЕКСИДИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕКСИЯ (ФЗ БИОФАРМА, ООО, Украина)
Аналоги КФУ
ЭЛДОР (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТОМИРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ ЛИНИМЕНТ (ПО ВИШНЕВСКОМУ) (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
БОРНАЯ КИСЛОТА (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОВИДОН-ЙОД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАГОТИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. in PABIANICE, Польша)
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (ЗАВОД ИЗОТРОН РУПП, Республика Беларусь)
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ИНГАЛОРИ (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
РЕГИДОЛ (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
СЕРДЕЧНАЯ НАСТОЙКА (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
АНТИ-П (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
ШИПОВНИКА ПЛОДЫ (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
ЧЕРЕДЫ ТРАВА (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
ШАЛФЕЯ ЛИСТЬЯ (ДЕПОФАРМ, ООО, Республика Молдова)
Общая характеристика
Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
| Хлоргексидина диглюконата (в виде хлоргексидина диглюконата20 % раствора) | 25 мг | 50 мг | 125 мг | 250 мг | 500 мг |
| 0,125 мл | 0,25 мл | 0,625 мл | 1,25 мл | 2,5 мл | |
| Воды для инъекций | до 50 мл | до 100 мл | до 250 мл | до 500 мл | до 1000 мл |
Антисептики и дезинфектанты. Бигуаниды и амидины. Код ATX D08AC02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие — при 22 °C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмасс и металлов.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении практически не всасывается.
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях:
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Способ применения и дозы
Местно или наружно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.
5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если оно применяется не позднее 2 ч после полового акта. Лекарственное средство ввести в мочеиспускательный канал мужчин (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обрабатывать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.
Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Гинекология/Урология: Проводятся влагалищные ванночки (продолжительность 5-7 минут) или обработка слизистой влагалища тампоном, смоченным раствором Хлоргексидин 0,5 мг/мл в условиях гинекологического кабинета.
При уретритах проводятся инстилляции в уретру при помощи уретрального катетера: 2-3 мл раствора на 2-3 минуты. Процедура выполняется медицинским работником.
С целью профилактики инфекций передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз) раствор вводится медицинским работником: женщинам выполняется влагалищная ванночка, мужчине раствор вводится в уретру при помощи катетера. Раствором также обрабатывается кожа и слизистые наружных половых органов, кожа лобка и внутренней поверхности бедер.
С осторожностью
Детский возраст.
Применение у детей
Применение у детей требует осторожности.
Не использовать у недоношенных детей для обработки кожи перед инвазивными процедурами, а также кожных складок, в связи с повышенным риском химических ожогов у данной категории пациентов. Применение у новорожденных детей также требует повышенной осторожности.
Применение у людей пожилого возраста
Данные касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов отсутствуют.
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.
Гиперчувствительность, дерматит, аллергические кожные проявления. Недоношенные дети.
Возможно усиление побочных эффектов.
При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки, при обработке открытых ран, следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин лекарственными средствами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При нагревании лекарственного средства выше 100 °C, оно частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При обработке кожных складок особенно у детей необходимо использовать минимальный объем раствора хлоргексидина. Избегать накопления раствора в складках кожи или под больным. Любой избыток необходимо удалить.
Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 5,0-8,0 разница в активности невелика; при pH более 8,0 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактериальные свойства.
Фармацевтически несовместимо с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (кармеллоза, коллоиды, камеди).
Совместимо с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Данные отсутствуют.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
1 год. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта врача.
Фасовки объемом 500 мл и 1000 мл — для лечебно-профилактических учреждений.
По 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнерах из ПВХ или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.