Как пишется церебролизин на латинском - Правописание и грамматика

25.08.2022

Описание препарата Церебролизин^® (раствор для инъекций) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 25.08.2022

Особые отметки:

Содержание

ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для инъекций	1 мл
действующее вещество:
Церебролизин^® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи)	215,2 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачный, желтовато-коричневого цвета.

Характеристика

Активная фракция препарата Церебролизин^® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.

Фармакологическое действие

—

нейрометаболическое, ноотропное.

Фармакодинамика

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция. Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция. Церебролизин^® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).

Нейротрофическая активность. Церебролизин^® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция. Церебролизин^® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

болезнь Альцгеймера;

синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;

хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);

ишемический инсульт;

черепно-мозговая травма;

задержка умственного развития у детей;

синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;

при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

эпилептический статус.

С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин^® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин^® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.

Болезнь Альцгеймера — 10–30 мл.

Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, — 5–30 мл.

Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) — 5–20 мл.

Ишемический инсульт: острый период — 10–50 мл; восстановительный период — 5–30 мл.

Черепно-мозговая травма — 5–50 мл.

Задержка умственного развития у детей — 0,1–0,2 мл/кг.

Гиперактивность и дефицит внимания у детей — 0,1–0,2 мл/кг.

При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), — 5–30 мл.

Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.

Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочные действия

Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.

Co стороны психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин^®.

Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку препарат Церебролизин^® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.

Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.

Взаимодействие

Применение высоких доз препарата Церебролизин^® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Препарат Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).

Передозировка

Не выявлено.

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

— раствор Рингера (Na⁺ — 153,98 ммоль/л; Са²⁺ — 2,74 ммоль/л; К⁺ — 4,02 ммоль/л; Cl⁻ — 163,48 ммоль/л);

— 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин^® с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин^®.

Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин^® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия

Ампулы 1, 2 мл. По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Ампулы 2 мл. По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ.

Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка). ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Вторичная (потребительская) упаковка. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Брюсселер штрассе 18, 07747 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Выпускающий контроль качества. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.

Тел.: (495) 933-87-02.

info.ru@everpharma.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церебролизин^®

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы коричневого стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы коричневого стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Показания препарата

Церебролизин^®

болезнь Альцгеймера;
синдром деменции различного генеза;
хроническая цереброваскулярная недостаточность;
ишемический инсульт;
травматические повреждения головного и спинного мозга;
задержка умственного развития у детей;
расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочное действие

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.

Психические расстройства: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин^® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.

Противопоказания к применению

тяжелая почечная недостаточность;
эпилептический статус;
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования показали, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Церебролизин^® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин^® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение препарата Церебролизин^® в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Условия хранения препарата Церебролизин^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Церебролизин^®

Срок годности препарата в ампулах — 5 лет, во флаконах — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Состав

В состав одного миллилитра раствора входят 215,2 мг концентрата церебролизина (пептидного препарата, получаемого из свиного мозга) и вспомогательные компоненты: каустическая сода (Natrii hydroxidum), вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме инъекционного раствора с 5%-ной концентрацией. В аптеки препарат поступает в апмулах (Церебролизин 5 мл №5; 1 мл №10; 2 мл №10; 10 мл №5) и в укупоренных каучуковой пробкой с фторполимерным покрытием флаконах коричневого стекла объемом 30 или 50 мл.

Следует знать, что Церебролизин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Препарат является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).

Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.

Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизине биологически активные аминокислоты и пептиды оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В результате исследований с использованием моделей церебральной ишемии головного мозга удалось установить, что применение лекарственного препарата позволяет:

уменьшить инфаркт;
предотвратить развитие отеков;
стабилизировать микроциркуляцию;
нормализовать когнитивные и неврологические нарушения;
вдвое повысить показатели выживаемости.

На основании исследований с использованием моделей болезни Альцгеймера позволили сделать следующий вывод: помимо того, что препарат оказывает непосредственное действие на нейроны, он также способствует увеличению количества молекул, осуществляющих транспорт глюкозы через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер), и как следствие, компенсирует критический энергетический дефицит в организме.

Количественный анализ энцефалограмм здоровых людей и пациентов, у которых диагностирована сосудистая деменция, показал, что на фоне применения лекарства Церебролизин:

существенно повышается нейрональная активность (показатели активности дозозависимы);
объективно улучшаются высшие мозговые функции;
повышается способность к самообслуживанию и выполнению повседневных задач (как следствие — пациент в меньшей степени нуждается в постороннем уходе);

Препарат обладает нейротрофической активностью, что позволяет существенно замедлить, а в некоторых случаях остановить прогрессирование нейродегенеративных процессов.

В ходе экспериментов было выявлено, что Церебролизин не провоцирует образования антител или развития анафилактических реакций, не влияет на иммунную систему, не стимулирует рецепторы гистамина и не оказывает влияния на гемагглютинацию эритроцитов.

Поскольку полученная из свиного мозга протеолитическая пептидная фракция включает короткие биологически активные пептиды, подобные или идентичные тем, которые продуцируются в организме, провести точный фармакокинетический анализ препарата не представляется возможным.

На основании данных о фармакодинамике препарата был сделан вывод, что после разового введения препарата нейротрофическая активность гидролизата в плазме крови определяется на протяжении 24 часов.

Компоненты Церебролизина обладают способностью проникать через ГЭБ. Доклинические исследования in vivo позволили установить идентичное фармакодинамичекое действие препарата на ЦНС при введении его в желудочки головного мозга и при периферическом введении. Эти исследования являются непрямым подтверждением способности Церебролизина проходить через клеточные мембраны ГЭБ.

Показания к применению Церебролизина

Показаниями к применению Церебролизина являются:

органические поражения, метаболические расстройства и дегенеративные заболевания НС (в особенности болезнь Альцегеймера);
осложнения, развившиеся на фоне перенесенного инсульта;
травмы головного мозга и их последствия (состояния после нейрохирургической операции, перенесенные сотрясения мозга и закрытые ЧМТ);
задержка психического развития у детей;
психические расстройства, которые сопровождаются ухудшением памяти, рассеянностью и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, пациентам, страдающим от эпилептических припадков, при тяжелых нарушениях почечной функции.

Побочные действия

В редких случаях уколы Церебролизина могут спровоцировать:

потерю аппетита;
депрессивные состояния;
апатию;
общую слабость;
артериальную гипо- или гипертензию;
синдром гипервентиляции легких;
появление одышки;
боль в груди;
повышение утомляемости;
появление гриппоподобных симптомов.

Иногда терапевтический эффект может сопровождаться ажитацией — сильным эмоциональным возбуждением с проявлениями агрессии, путаностью сознания, бессонницей.

Слишком быстрое введение препарата может стать причиной нарушений со стороны нервной системы, кожи и подкожных тканей: головокружения, появления тремора, сонливости, головной боли, ощущения жара, усиления потоотделения, зуда и покраснения кожи, высыпаний на коже (включая в том числе появление макулопапулезной сыпи), крапивницы.

В единичных случаях отмечались:

реакции гиперчувстительности или аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, озноб и лихорадка;
генерализованные эпилептические припадки;
повышение судорожной активности;
ощущение собственного сердцебиения, тахикардия, боли в сердце, аритмия (подобные симптомы возникали при слишком быстром введении препарата);
диспепсия;
тошнота и рвота;
запор или диарея;
реакции в месте введения препарата (эритема, жжение, местные воспалительные реакции);
болезненные ощущения в области шеи, спины (в нижней ее части), конечностях.

Поскольку препарат нередко применяют для лечения людей преклонного возраста, некоторые из побочных эффектов, возникавших в период проведения клинических исследований, могут не иметь причинно-следственной связи с приемом Церебролизина (большинство из них возникает у этой категории пациентов не только на фоне применения лекарства).

Отдельные из выявленных побочные эффектов с одинаковой частотой возникали как у пациентов, проходивших курс лечения препаратом, так и у пациентов, принимавших плацебо (изменение артериального давления, тремор, тошнота, вялость, головокружения, одышка, тремор, диарея).

Уколы Церебролизина, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/в Церебролизин вводится в чистом виде в дозе, равной от 5 до 10 мл. Если пациенту показана доза от 10 до 50 мл (максимально допустимая доза), раствор рекомендуется вводить исключительно методом медленной внутривенной инфузии после предварительного разведения до 100 мл одним из стандартных растворов: раствором Рингера, изотоническим раствором NaCl, 5% раствором глюкозы.

Согласно инструкции по применению Церебролизина, в разведенном виде при комнатной температуре и в незащищенном от солнечного света месте препарат остается физически и химически стабильным в течение суток, однако с микробиологической точки зрения раствор для инфузий следует ввести немедленно после приготовления.

Продолжительность курса лечения, как правило, составляет от 10 до 20 дней (предполагается ежедневное введение препарата).

Допускается одноразовое введение максимальной дозы лекарства (50 мл), но более эффективным считается курсовое применение Церебролизина.

Принципиальное значение для достижения клинического эффекта терапии имеет применение адекватных поставленному диагнозу дозировок препарата, а также правильный выбор методики его введения.

Рекомендованные суточные дозы:

от 5 до 30 мл — при деградации когнитивной функции, органических патологиях и метаболических расстройствах головного мозга;
от 10 до 50 мл — для устранения последствий перенесенного инсульта;
от 10 до 50 мл — для лечения травм головного мозга и их последствий.

При неврологических заболеваниях у детей показаны уколы с введением пациенту от 1 до 2 мл раствора.

Рекомендованная доза для детей в возрасте до полугода — 0,1 мл на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза для пациентов этой возрастной категории не должна превышать 2 мл.

Эффективность лечения возрастает с каждым повторным курсом. Лечение, как правило, продолжают до тех пор, пока не наступит существенное улучшение состояния пациента.

При проведении начального курса, количество введений может быть сокращено до 2 или 3 раз в неделю. Между повторными курсами следует выдерживать интервал, длительность которого должна быть не меньшей, чем длительность предшествовавшего курса лечения.

Производитель не выпускает препарат в таблетированной форме, поэтому искать инструкцию на таблетки Церебролизин бессмысленно.

Передозировка

Случаи передозировки Церебролизином не выявлены.

Взаимодействие

Препарат несовместим:

с лекарственными средствами, способными изменять его pH (5,0-8,0);
липидосодержащими препаратами.

Церебролизин разрешается применять со сбалансированными растворами аминокислот, с витаминами, препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудистой системы, однако, противопоказано смешивать эти лекарственные средства в одном флаконе для инфузий.

Особое внимание рекомендуется уделять потенциально возможным фармакологическим эффектам при одновременном применении его с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или антидепрессантами.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

Инструкция рекомендует хранить Церебролизин в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Для препарата в ампулах — 5 лет, в флаконах — 2 года с момента выпуска.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с аллергическим (экссудативно-катаральным) диатезом.

Данных о том, что лекарство может повышать нагрузку на почки нет, тем не менее, его не следует вводить пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности.

При проведении клинических исследований не было выявлено какого-либо влияния препарата на способность заниматься деятельностью, требующей внимательности и скорости психомоторных реакций, а также на способность управлять транспортным средством.

Однако в отдельных случаях не исключена вероятность развития нежелательных побочных реакций со стороны психической сферы и нервной системы, что в свою очередь может временно нарушать способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат из ампулы или флакона следует набирать непосредственно перед инъекцией ил инфузией. При этом допускается исключительно одноразовый набор раствора из ампулы или флакона.

При появлении осадка или посторонних примесей в растворе, а также в случае изменения цвета раствора, использовать его запрещено. В нормальных условиях цвет жидкости янтарный.

Аналоги Церебролизина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Церебролизина в ампулах — это препараты Амилоносар, Бравинтон, Винпоцетин, Кавинтон, Кортексин, Пирацетам, Луцетам, Ноотропил, Пирацетам Буфус, Пирацетам-Виал, Пикамилон, Цераксон, Церебролизат, Эскотропил, Винпотропил, Целлекс, Тиоцетам.

У препарата также есть аналоги в таблетках: Амилоносар, Ацефен, Веро-Винпоцетин, Винпотропил, Винпоцетин, Винцетин, Гинкго Билоба, Глицин, Идебенон, Гопантам, Кавинтон, Кальция гопантенат, Гинкоум, Карницетин, Комбитропил, Луцетам, Мемотропил, Нейромет, Нобен, НооКам, Ноопепт, Ноотропил, Пантогам, Пикамилон, Пикогам, Пирацезин, Омарон, Пирацетам, Пиридитол, Телектол, Пантокальцин, Фезам, Фенотропил, Энцефабол, Корсавин, Целестаб, Карнитепс.

Более дешевые аналоги Церебролизина — Церебролизат, Глицин, Ноотропил, Цинназарин, Инстенон.

Для детей

В педиатрической практике Церебролизин применяют при наличии обоснованных показаний.

При беременности (и лактации)

Проводившиеся на животных исследования не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему. Однако данных о том, как Церебролизин может повлиять на репродуктивную функцию человека, на сегодняшний день нет.

В связи с этим беременным женщинам его назначают лишь в тех случаях, когда нет альтернативы терапии с применением Церебролизина. При необходимости прохождения курса лечения препаратом в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Отзывы о Церебролизине

Как и в случае с любым другим препаратом, отзывы врачей и пациентов о Церебролизине можно встретить самые разные. Больше того, многие зарубежные специалисты считают его дорогостоящей пустышкой с недоказанной эффективностью. При этом наши врачи прописывают препарат довольно часто, а пациенты — если верить оставленным отзывам — достаточно часто остаются довольными достигнутыми результатами лечения.

Для детей уколы эффективны при необходимости устранить последствия родовой травмы, при перинатальной патологии центральной НС, для снижения напряженности НС. Кроме того, препарат стимулирует развитие головного мозга и речи у детей, которым был поставлен диагноз «задержка речевого развития».

При этом многие мамы отмечают, что эффективность препарата напрямую зависит от правильности подбора дозы и длительности лечения. Некоторые считают, что Церебролизин хорошо работает в высоких дозировках и в сочетании с комплексом физиотерапевтических мероприятий.

По мнению родителей, чьи дети лечились препаратом, особенно выраженный прогресс у детей наблюдается, если терапия была начата до года.

Ряд негативных отзывов о Церебролизине для детей связан с тем, что уколы довольно болезненны, дороговаты и имеют противопоказания.

Отзывы взрослых о препарате довольно противоречивы. На форумах, где люди обсуждают те или иные медикаменты, оставлено немало положительных отзывов о Церебролизине, как о действенном и проверенном временем средстве.

Некоторые пациенты говорят, что не заметили ожидаемого эффекта. Однако инструкция к Церебролизину предупреждает о том, что наибольшая клиническая эффективность отмечается после проведения не одного, а нескольких курсов лечения.

Цена Церебролизина, где купить

Цена Церебролизина в России

Цены на уколы Церебролизина на российском фармацевтическом рынке следующие:

ампулы 1 мл №10 — 660 рублей;
ампулы 2 мл №10 — 910 рублей;
ампулы 5 мл №5 — 970 рублей;
ампулы 10 мл №10 — 1350 рублей.

Искать цену Церебролизина в таблетках нет смысла, поскольку препарат выпускается исключительно в форме раствора.

Цена ампул Церебролизина в Украине

Стоимость ампул 1 мл №10 — 200 грн, купить ампулы 5 мл №5 можно примерно за 330 грн. Ампулы 10 мл №5 в украинских аптеках стоят в среднем 540 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Фитоцеребрализин F (Фитоцеребролизин) 500мг капс. N40
Церебролизин амп. 5мл №5

ЗдравСити

Церебролизин раствор для ин. 10мл 5штEVER Neuro Pharma GmbH
Церебролизин раствор для ин. 2мл 10 шт.EVER Neuro Pharma GmbH
Церебролизин раствор для ин. 20мл 5штEVER Neuro Pharma GmbH
Церебролизин раствор для ин. 5мл 5штЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ

Аптека Диалог

Церебролизин ампулы 2мл №10EVER Neuro Pharma
Церебролизин (р-р д.ин.2мл №10)ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Церебролизин (р-р д.ин.10мл №5)ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Церебролизин (р-р д.ин.10мл №5)ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Церебролизин (р-р д.ин.5мл №5)ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Источник

Церебролизин^®

EVER Neuro Pharma GmbH (Австрия)

раствор для инъекций 215.2 мг/мл; ампула темного стекла 10 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; код EAN: 9088880087886; № П N013827/01, 2007-07-08 от EVER Neuro Pharma GmbH (Австрия)

Cerebrolysin^®

Раствор для инъекций	1 мл
активное вещество:
концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи)	215,2 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

Раствор: прозрачный, янтарного цвета.

Фармакологическое действие — нейрометаболическое, ноотропное.

Метаболическая регуляция: Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин^® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).

Нейротрофическая активность: Церебролизин^® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин^® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.

болезнь Альцгеймера;

синдром деменции различного генеза;

хроническая цереброваскулярная недостаточность;

ишемический инсульт;

травматические повреждения головного и спинного мозга;

задержка умственного развития у детей;

гиперактивность и дефицит внимания у детей;

в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

индивидуальная непереносимость препарата;

острая почечная недостаточность;

эпилептический статус.

С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин^® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Частота проявлений побочных действий: часто — >1/100–<1/10; редко — >1/1000–<1/100; очень редко — >1/10000–<1/1000; крайне редко — <1/10000.

Реакция на введение: при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01%) в период лечения препаратом Церебролизин^® больших эпилептических припадков и судорог.

Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: крайне редко — по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5–8).

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.

Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.

Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.

В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.

Не выявлено.

— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

— раствор Рингера (Na⁺ — 153,98 ммоль/л; Са²⁺ — 2,74 ммоль/л; К⁺ — 4,02 ммоль/л; Cl⁻ — 163,48 ммоль/л).

— 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин^®. Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Клинические испытания показали, что Церебролизин^® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Раствор для инъекций.

По 1, 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br; и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.) 1 или 5 фл. в картонной пачке.

Упаковка in bulk (для стационаров и для расфасовки на ЗАО «БИОКОМ», Россия): по 10 амп. (1 мл) в блистере из ПВХ, покрытом вощеной бумагой. 50 или 225 блистеров в картонной коробке.

1. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Мондзеештрассе 11, А-4866 Унтерах, Австрия.

2. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия.

3. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд 13, 31789 Хамелн, Германия.

Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Мондзеештрассе 11, A-4866 Унтерах, Австрия.

Упаковщик, компания осуществляющая выпускающий контроль качества (для амп. 1 мл): ЗАО «БИОКОМ». 355016, Россия, г. Ставрополь, Чапаевский пр., 54.

Тел.: (8652) 36-53-56, 36-53-54; факс: (8652) 36-53-55.

Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ»: 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 1.

Тел.: (495) 933-87-02; факс: (495) 933-87-15.

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Источник

Церебролизин®

МНН: Церебролизин

Производитель: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020119

Информация о регистрации в РК:
03.08.2018 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Церебролизин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Фармакодинамика

Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, то есть обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость, и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин® – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, проявляющейся в условиях периферического введения и аналогичный действию естественных факторов нейронального роста (NGF).

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Показания к применению

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза

— инсульт, острая фаза и стадия реабилитации, осложнения после инсульта

— травматические повреждения головного и спинного мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)

Способ применения и дозы

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

• Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза — 5-30 мл.

• Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации — 10-50 мл.

• Травматические повреждения мозга — 10-50 мл.

• Неврологические нарушения у детей — 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл — путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Побочные действия

Редко

— при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

Очень редко

— головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

— повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции

— в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) — большие эпилептические припадки и судороги

— при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— тяжелая почечная недостаточность

— эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0).

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Применение в педиатрии

Церебролизин® применяется в детской практике по показаниям и назначению врача.

Беременность и лактация

Результаты исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

Применение Церебролизина® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с применением препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл препарата в ампуле из темного стекла.

По 10 (для объемов 1 и 2 мл) или по 5 (для объемов 5, 10 и 20 мл) ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ,

АТ-4866 Унтерах, Австрия

Упаковщик

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ,

Отто-Шотт-Штрассе, 15, 07745 Тюрингия, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» в Казахстане

Республика Казахстан, 050051 г. Алматы, пр. Достык, 97, оф. 49

телефон: 8(727) 264-16-93

факс: 8(727) 264-17-09

e-mail: info.kz@everpharma.com

076365041477976795_ru.doc	56.5 кб
406305771477977957_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Поиск лекарств и товаров в аптеках Москвы

Введите название

Регион
Москва
Местоположение

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инъекц. 215.2 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 10 шт., 5 мл 5 шт, 10 мл 5 шт., 20 мл 5 шт.
Рег. №: 3585/97/02/07/09/10/12/14 от 14.06.2012 — Истекло

Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.

	1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи	215.2 мг

* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 05.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Экспериментальные данные доказывают, что внутривенное введение Церебролизина способствует повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также дает положительный эффект при нарушении окислительных процессов в структуре обмена веществ головного мозга. Кроме того, препарат приводит к снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.

Имеется количественная оценка клинических улучшений нейрофизиологических показателей, составленная с помощью психопатометрических тестов для всех возрастных групп.

Фармакокинетика

Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля Церебролизина® удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие Церебролизина® можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата. Важной особенностью Церебролизина® является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через ГЭБ.

Показания к применению

— органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, сенильная деменция альцгеймеровского типа;

— постинсультные осложнения;

— черепно-мозговая травма (сотрясение и контузия, оперативные вмешательства на головном мозге).

Режим дозирования

Применяется парентерально.

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

Психоорганический синдром и нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, деменция)	от 5 мл до 30 мл
Постинсультные осложнения	от 10 мл до 50 мл
Черепно-мозговая травма	от 10 мл до 50 мл
В нейропедиатрической практике	1-2 мл/сут

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин^® применяют в виде инъекций: в/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.

Побочные действия

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); очень редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0.01%) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратом Церебролизин^®.

Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: в ходе одного из исследований редко (>1/10 000; <1/1000) при приеме Церебролизина отмечались гипервентиляция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин^® применяется у пациентов пожилого возраста, а указанные выше нежелательные эффекты часто наблюдаются в данной популяции, они могут также развиваться и независимо от применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили доказательств репродуктивной токсичности. Однако данные о влиянии церебролизина на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности церебролизин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особые указания

Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:

-предрасположенности к аллергии;

-эпилептических состояний и больших судорожных приступов; лечение препаратом Церебролизин^® может привести к повышению частоты судорог;

-несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин^® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.

-0.9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

-раствор Рингера (Na⁺ — 153.98 ммоль/л; Са²⁺ — 2.74 ммоль/л; К⁺ — 4.02 ммоль/л; Cl^— — 163.48 ммоль/л);

-5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими кровообращение миокарда, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Следует использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Проведенные клинические исследование показали отсутствие замедления скорости психомоторных реакций. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

В настоящее время отрицательные эффекты вследствие передозировки или интоксикации в связи с применение препарата Церебролизин^® неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

На основании фармакологического профиля препарата Церебролизин^® следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.

При проведении инфузии Церебролизин^® не следует смешивать со сбалансированными аминокислотными растворами.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Контакты для обращений

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, представительство, (Австрия)

Представительство в России

127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 933-87-02

Источник

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церебролизин®

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Церебролизин®

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Церебролизин®

Срок годности препарата Церебролизин®

Условия реализации

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению Церебролизина

Противопоказания

Побочные действия

Уколы Церебролизина, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Аналоги Церебролизина

Для детей

При беременности (и лактации)

Отзывы о Церебролизине

Цена Церебролизина, где купить

Цена Церебролизина в России

Цена ампул Церебролизина в Украине

ЛюксФарма* специальное предложение

ЗдравСити

Аптека Диалог

Церебролизин®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церебролизин^®

Показания препарата

Церебролизин^®

Условия хранения препарата Церебролизин^®

Срок годности препарата Церебролизин^®

Церебролизин^®