Содержание
- Структурная формула
- Русское название
- Английское название
- Латинское название вещества Холина альфосцерат
- Химическое название
- Брутто формула
- Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат
- Нозологическая классификация
- Код CAS
- Фармакологическое действие
- Фармакология
- Применение вещества Холина альфосцерат
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Холина альфосцерат
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Источники информации
- Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат
Структурная формула
Русское название
Холина альфосцерат
Английское название
Choline alfoscerate
Латинское название вещества Холина альфосцерат
Cholini alfosceras (род. Cholini alfosceratis)
Химическое название
Холина гидроксида (R)-2,3-дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль)
Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- F03 Деменция неуточненная
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F91.9 Расстройство поведения неуточненное
- F01.1 Мультиинфарктная деменция
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- I63 Инфаркт мозга
- R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- R54 Старость
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
Фармакологическое действие
—
нейропротективное, холиномиметическое.
Фармакология
Фармакодинамика
Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Входящий в его структуру холин (40,5%) высвобождается в головном мозге и участвует в биосинтезе ацетилхолина (один из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранный фосфолипид), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени, 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.
Применение вещества Холина альфосцерат
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому (острый и восстановительный период) и геморрагическому (восстановительный период) типу; психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Побочные действия вещества Холина альфосцерат
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата и других ЛС не установлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность применения диализа не установлена.
Способ применения и дозы
В/в (капельно) или в/м (медленно), суточная доза 1000 мг, продолжительность применения обычно составляет 10 дней. После стабилизации состояния возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами.
Внутрь, до еды, запивая водой. Продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости.
Меры предосторожности
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Глиатилин |
от 548.00 до 2553.00 |
| ЛОГАЦЕР |
от 813.00 до 813.00 |
| Нооприн® |
от 209.00 до 209.00 |
| Ноохолин Ромфарм |
от 341.10 до 379.00 |
| Холи-Альфа® |
от 195.00 до 256.00 |
| Холина альфосцерат |
от 252.40 до 485.00 |
| Холитилин® |
от 369.00 до 1299.00 |
| Церепро® |
от 1474.00 до 1844.00 |
| Церетон® |
от 493.00 до 1720.00 |
Холина Альфосцерат (Choline Alfoscerate)
💊 Состав препарата Холина Альфосцерат
✅ Применение препарата Холина Альфосцерат
Описание активных компонентов препарата
Холина Альфосцерат
(Choline Alfoscerate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Холина Альфосцерат |
Р-р д/в/в и в/м введ. 250 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003816 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Холина Альфосцерат
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы из бесцветного стекла типа I (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Холина Альфосцерат
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альфохолин-Лекфарм
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия)
Нооприн
(НОВОСИБИРСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина альфосцерат
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Choline alfoscerate
Регистрационный номер
Торговое наименование
Холина альфосцерат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические действие
Фармакодинамика
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5 % холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 %, за 96 часов введённой дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченным тритием.
Показания
- Психорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
- старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к компонентам препарата, а также к лекарственным средствам со схожей химической структурой.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1 000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Затем, после стабилизации состояния пациента, переходят на пероральные лекарственные формы. Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Дети
Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или плёнки полимерной или без фольги и без плёнки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
МНН: Холина альфосцерат
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121651
Информация о регистрации в РК:
08.10.2015 — 08.10.2020
Номер регистрации в РБ:
21/04/1970
Информация о регистрации в РБ:
28.06.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Холина альфосцерат
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/мл
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество — холина альфосцерат 1 г,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.
Метаболизм и выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Лекарственный препарат, обладающий нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах центральной нервной системы. Высвобождение холина из активного вещества происходит в центральной нервной системе, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов.
Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период)
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия.
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно или внутривенно медленно, капельно.
Внутримышечно в дозе 1 г (4 мл) в сутки, при острых состояниях внутривенно от 1 г до 3 г (4-12 мл) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Обычно продолжительность лечения составляет 10 дней. Длительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— тошнота (как следствие допаминергической активации), запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит
— головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение
— боль в месте введения, учащение мочеиспускания
— аллергические реакции (редко)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— геморрагический инсульт (острая стадия)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: при появлении данных симптомов рекомендуется снизить дозу препарата
Форма выпуска и упаковка
По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки хром-эрзац.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати или бумаги офсетной или бумаги офсетной улучшенного качества.
Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.
По 5 или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 471137821477976389_ru.doc | 60 кб |
| 958950771477977591_kz.doc | 82 кб |
| 21_04_1970_p.pdf | 0.18 кб |
| 21_04_1970_s.pdf | 0.19 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Торговое название: Холина альфосцерат
Международное непатентованное название: Choline alfoscerate
Лекарственная форма: Растворы
Дозировка: 250 мг/мл
Упаковка: 10 ампул по 4 мл
Код ATX: N07AX02
Форма выпуска: Раствор
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний нервной системы
Страна производителя: Республика Беларусь
Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Цей розділ ще не перекладений українською. Якщо ви хочете допомогти з перекладом, долучайтеся до нашої команди перекладачів! Приєднатися!
Холина альфосцерат
Choline alfoscerate
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Холина альфосцерат (Cholini alfosceras)
Фармакологічна група
Ноотропы
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. Cholini alfoscerati 250 mg/ml — 4 ml
D.t.d. № 3 in amp.
S.: По 1 ампуле 1 раз в сутки, внутримышечно
Rp.: Cholini alfoscerati 400 mg
D.t.d. № 14 in caps.
S.: Внутрь, по 1 капсуле 3 раза в сутки, до еды
Фармакологічні властивості
Нейропротективное, холиномиметическое.
Фармакодинаміка
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокінетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг в сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния больного возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены но усмотрению лечащего врача.
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.
Показання
— острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения, хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия);
— синдром деменции различного генеза, в т.ч. болезнь Альцгеймера;
— ишемический инсульт (ранний и поздний восстановительный период);
— хорея Геттингтона; старческая псевдомеланхолия.
Протипоказання
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особливі вказівки
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побічні ефекти
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозування
Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность применения диализа не установлена.
Лікарняна взаємодія
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Лікарська форма
Раствор для в/в и в/м введения
1 мл холина альфосцерат 250 мг.
4 мл — ампулы (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Капсулы, 400 мг. По 14 капс. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Ця інформація виявилася корисною?
- Инструкция по применению Холина альфосцерат
- Состав препарата Холина альфосцерат
- Показания препарата Холина альфосцерат
- Условия хранения препарата Холина альфосцерат
- Срок годности препарата Холина альфосцерат
Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 19/03/1970 от 28.06.2016 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
| 1 мл | 1 амп. (4 мл) | |
| холина альфосцерат | 250 мг | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
4 мл — ампулы (5) — вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — вкладыши (1) из пленки поливинилхлоридной — пачки картонные.
4 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Лекарственное средство хорошо переносится.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет 88%.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени. Полностью метаболизируется до оксида углерода (85% выводится легкими, остальное количество — почками и через кишечник).
Показания к применению
— острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Псевдодепрессия пожилых людей.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в медленно, капельно.
В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминергической активации, в этом случае необходимо снизить дозу лекарственного средства); запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница; редко — аллергические реакции.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— беременность, лактация;
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— детский возраст.
Особые указания
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
При появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить месте.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЛИАТИЛИН (ITALFARMACO S.P.A., Италия)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Аналоги КФУ
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
