Состав
В составе препарата в капсулах содержится действующий компонент доксициклин (вещество в виде доксициклина хиклата), а также дополнительные компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния, картофельный крахмал.
Капсула состоит из глицерина, желатина, пропилпарагидроксибензоата, метилпарагидроксибензоата, натрия лаурилсульфата, добавок Е 104, Е 110.
Доксициклин в ампулах (лиофилизат, применяемый для приготовления раствора для инфузий), в составе имеет активный компонент доксициклин (в форме гидрохлорида).
Форма выпуска
Средство выпускается в форме капсул и лиофилизата, который применяется, чтобы готовить раствор для инфузий.
- Капсулы из желатина твердые, имеют форму цилиндра, желтого цвета. Внутри капсул – желтоватый порошок с белыми вкраплениями. В контурной упаковке – по 5 капсул, в коробке из картона – две таких упаковки.
- Лиофилизат содержится в ампулах по 100 мг, в картонной коробке с перегородками может быть 5 или 10 ампул.
- Таблетки Доксициклин диспергируемые – по 100 мг, в упаковке 10 штук.
Фармакологическое действие
Доксициклин является полусинтетическим антибиотиком, группа антибиотиков — тетрациклины широкого спектра воздействия. Оказывает бактериостатическое влияние: препарат угнетает процесс синтеза белка у патогенных микроорганизмов. Активное вещество проникает внутрь клеток, где и воздействует на расположенных там возбудителей. В микробных клетках он подавляет синтез белков, нарушает транспортные связи аминоацил-РНК.
Демонстрирует активность относительно грамположительных микроорганизмов: это аэробные кокки, анаэробные спорообразующие бактерии, аэробные спорообразующие бактерии, аэробные неспорообразующие бактерии. Также отмечается активность доксициклина по отношению к грамотрицательным микроорганизмам: аэробным коккам, аэробным бактериям. Средство активно по отношению к Treponema spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Устойчивы к этому лекарству Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Bacteroides fragilis, Serratia spp.
В отличие от других антибиотиков-тетрациклинов, доксициклин в меньшей степени угнетает флору кишечника, при этом его всасывание более полное, также продолжительность действия большая. У доксициклина антибактериальная активность выше, чем у природных тетрациклинов. Его терапевтическая активность больше, чем у окситетрациклина и тетрациклина, при этом она проявляется при приеме в 10 раз меньших доз препарата.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как доксициклин принимается внутрь, он почти полностью всасывается из пищеварительной системы. На всасывание средства не влияет период приема пищи. В плазме крови наибольшая концентрация активного компонента отмечается через два часа после перорального приема. С белками плазмы доксициклин связывается на 80-95%. Отмечается высокая степень растворимости в липидах. В органы и ткани проникает хорошо, однако отмечается плохое проникновение в спинномозговую жидкость. Способен проникать сквозь плаценту, попадает в материнское молоко.
Время полувыведения равно 15-25 часам. Основная часть выходит из организма с желчью, через кишечник.
Показания к применению Доксициклина
Отмечаются такие показания к применению Доксициклина:
- болезни инфекционно-воспалительного характера, возникающие вследствие воздействия на организм чувствительных доксициклину микроорганизмов (бронхит с острым и хроническим течением, фарингит, трахеит, пневмония, абсцесс легкого и др.);
- инфекционные процессы в ЛОР-органах (при ангине, тонзиллите, отите и др.);
- инфекционные процессы ЖКТ и желчевыводящих путей (холангит, бактериальная дизентерия, холецистит, гастроэнтероколит);
- инфекционные заболевания мягких тканей, кожи (абсцессы, панариции, флегмоны, раны, фурункулез и др.);
- инфекционные процессы мочеполовой системы (при уреаплазме, пиелонефрите, уретрите, простатите, уретроцистите, эндометрите, остром орхиэпидидимите, гонорее и др.);
- инфекционные болезни глаз;
- легионеллез;
- болезнь Лайма;
- тиф, холера, дизентерия, малярия.
В составе комбинированного лечения применяется при трахоме, лептоспирозе, коклюше, орнитозе, гранулоцитарном эрлихиозе, сепсисе, перитоните, бруцеллезе, остеомиелите.
С целью профилактики применяется при риске развития послеоперационных гнойных осложнений после хирургических вмешательств, медикаментозных абортов. Также применяется для профилактики перед кратковременными путешествиями на те территории, где распространены штаммы, демонстрирующие устойчивость к пириметамин-сульфадоксину и хлорохину.
Как препарат «первого ряда» назначается людям до 65 лет при условии обострения хронической формы бронхита, если у пациента нет сопутствующих болезней. Отмечается эффективность доксициклина при обострении бронхолегочной инфекции у людей, которые страдают хламидийным артритом, муковисцидозом, гранулоцитарным эрлихиозом.
Противопоказания
Не следует принимать этот антибиотик в следующих случаях:
- при повышенном уровне чувствительности к доксициклину, а также к антибиотикам-тетрациклинам;
- период беременности (категорически запрещено применение средства во второй половине беременности);
- период грудного кормления;
- возраст пациента до 8 лет;
- печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- порфирия.
Побочные действия
Могут проявиться некоторые побочные действия в процессе приема этого средства:
- нервная система: повышение ВЧД с проявлениями рвоты, головной боли, ухудшения аппетита, отек диска зрительного нерва, головокружение вследствие токсического влияния на ЦНС;
- органы слуха: звон в ушах;
- нарушения обмена веществ: анорексия;
- органы зрения: диплопия и скотома как следствие ВЧД, нечеткость зрения;
- аллергические проявления: зуд кожи, сыпь, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, анафилактический шок, лекарственная красная волчанка и др.;
- пищеварительная система: диарея, тошнота, запоры боль в животе, дисфагия, глоссит, гастрит, эзофагит, энтероколит и др.;
- органы кроветворения: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и др.;
- сердечно-сосудистая система: понижение показателей артериального давления, многоформная эритема, перикардит, тахикардия;
- гепатобилиарная система: увеличение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, холестаз, аутоиммунный гепатит;
- функции мышц и скелета: миалгия, артралгия;
- увеличение уровня остаточного азота мочевины.
Также возможны другие проявления: суперинфекция, фотосенсибилизация, воспалительный процесс в аногенитальной зоне, кандидоз, дисбактериоз, токсический эпидермальный некролиз, изменение окраса зубной эмали.
Инструкция по применению Доксициклина (Способ и дозировка)
Антибиотик в виде таблеток необходимо применять после приема пищи, при этом запивая капсулы достаточным количеством жидкости. Принимая антибиотик таким способом, пациент снижает вероятность проявления раздражения пищевода.
Если пациенту назначают таблетки Доксициклин, инструкция по применению должна им четко соблюдаться. Ту дозу, которую необходимо принять в сутки, следует разделить на два приема и пить один раз в 12 часов.
При большинстве заболеваний дозировка препарата следующая: в первый день лечения следует принять 200 мг лекарства, далее, в зависимости от течения болезни, назначается по 100-200 мг ЛС. Если отмечается тяжелое течение инфекционного процесса, на протяжении всего курса лечения следует принимать по 200 мг средства в день.
При заболеваниях, которые были вызваны микоплазмой, хламидией, уреаплазмой, назначается стандартная доза лекарства, принимать его нужно от 10 до 14 дней.
Как принимать капсулы, зависит от заболевания и от его течения. При необходимости можно комбинировать доксициклин с Гентамицином или Клиндамицином.
В случае острых воспалительных болезней органов малого таза женщинам назначают по 100 мг дважды в сутки. Мужчинам назначают по 100 мг доксициклина дважды в сутки либо прием 300 мг ЛС однократно.
Детям после 8 лет назначают средство в дозе 4 мг на 1 кг веса в первый день, далее, в зависимости от течения болезни, назначают препарат в дозе 2-4 мг на 1 кг веса в сутки.
С целью профилактики инфекционных осложнений при проведении медицинского аборта назначают 100 мг внутрь за 1 час до проведения аборта и 200 мг препарата внутрь через 30 минут после проведения операции.
Больным с первичным и вторичным сифилисом назначают 300 мг лекарства в сутки, лечение длится не меньше 10 дней.
Больным с гонореей назначают по 100 мг препарата дважды в сутки, лечение продолжается 2-4 дня. Пациентам мужского пола с гонорейным уретритом назначают однократную дозу лекарства 300 мг. При условии, что возбудитель является устойчивым, мужчинам назначают по 200 мг ЛС на протяжении 4 дней, женщинам — по 200 мг ЛС на протяжении 5 дней.
Доксициклин от прыщей при угревой сыпи следует принимать по 50 мг в сутки. Отзывы свидетельствуют, что продолжительность лечения равна 6-12 недель. Подробнее о том, как принимать Доксициклин от прыщей, расскажет врач индивидуально, назначая схему лечения.
Как принимать Доксициклин при укусе клеща, зависит от рекомендаций врача. Важно принять средство при укусе клеща для профилактики не позже, чем через 72 часа после укуса.
При боррелиозе, то есть при положительном лабораторном ответе, назначают курс приема антибиотика продолжительностью в 3-5 дней по 200 мг лекарства в сутки.
Применение раствора внутривенно проводится каждые двенадцать часов. Как правило, средство сочетают с цефалоспоринами третьего поколения. Введение проводится на протяжении 1-2 часов. Перед началом введения 100 мг препарата нужно растворить в 10 мл воды для инъекций. Раствор, который был получен вследствие разведения, растворяют в 1000 мл физраствора.
Передозировка
В случае передозировки Доксициклина у больного может проявиться тошнота, рвота, диарея, временное нарушение слуха. В случае передозировки практикуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Доксициклин не назначают в одно время с антацидами, в составе которых содержатся соли кальция, алюминия, магния. Также не следует сочетать прием этого антибиотика с магнисодержащими слабительными средствами, с препаратами бикарбоната натрия, так как при таком сочетании образуются трудно растворимые комплексы.
При одновременном приеме Колестипола и Холестирамина снижается всасывание.
При приеме Доксициклина с Карбамазепином, барбитуратами, Рифампицином, Фенитоином снижается период полувыведения антибиотика и, следовательно, увеличивается его концентрация в плазме крови.
Доксициклин снижает степень бактерицидного влияния пенициллинов.
Следует учесть, что при приеме доксициклина людям, которые пользуются эстроген-содержащими пероральными контрацептивами, нужно применять другие противозачаточные средства либо использовать дополнительные методы контрацепции. На фоне эстрогенсодержащих пероральных противозачаточных антибиотик увеличивает частоту кровотечений.
Доксициклин потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.
Одновременный прием с Метоксифлураном может привести к развитию острой почечной недостаточности и к летальному исходу.
При одновременном приеме с Ретинолом может повышаться внутричерепное давление.
Условия продажи
В аптеках Доксициклин реализуются по рецепту, специалист выдает рецепт на латинском.
Условия хранения
Нужно хранить препарат в температурном режиме от 15° до 25°C.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Пациенты, которые сомневаются, это антибиотик или нет, должны учитывать, что Доксициклин является антибиотиком.
Следует учесть, что при приеме этого антибиотика в период, когда у ребенка формируются зубы, может отмечаться негативное влияние на их цвет и необратимо его изменить.
Прежде чем применить Доксициклин для лечения инфекционных заболеваний, важно определить чувствительность микроорганизмов к препарату.
Не следует допускать изъязвления пищевода, для чего средство нужно запивать большим количеством воды. Рекомендуется пить капсулы днем, в процессе приема пищи.
В период приема препарата и 4-5 дней после завершения терапии нельзя подвергаться прямому воздействию солнечного света или УФ лучей.
Если требуется продолжительное применение лекарства, важно регулярно контролировать состав периферической крови и проводить другие лабораторные исследования.
Желательно в период лечения воздерживаться от любых видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.
Аналоги Доксициклина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Доксициклина – препараты с аналогичным действием. Это лекарство Юнидокс Солютаб, действующим веществом которого является доксициклина монохлорид.
Препараты с аналогичным действующим компонентом – это средства Доксициклина гидрохлорид, Доксициклин Никомед, Доксициклин-АКОС, Доксициклин Ферейн, Доксипан, Доксилин, Довицил и др. Чем можно заменить препарат, зависит от рекомендаций врача. Самостоятельно заменять лекарство не следует.
Для детей
Существуют противопоказания на таблетки Доксициклин, отчего они не назначаются детям до 8 лет. Также не назначается средство детям до 12 лет, вес которых составляет меньше 45 кг. Детям после 12 лет следует применять согласно с указанной дозировкой.
Доксициклин и алкоголь
Обсуждая совместимость Доксициклина и алкоголя, следует учесть, что при регулярном употреблении спиртного период полувыведения доксициклина увеличивается. Алкоголь усиливает токсическое воздействие антибиотика на организм. Алкоголь можно употреблять через 35 часов после последнего приема Доксициклина.
При беременности и лактации
Доксициклин при беременности противопоказан, так как активное вещество проникает через плаценту и может негативно повлиять на развитие зубов, затормозить процесс развития костей скелета и спровоцировать жировую инфильтрацию печени.
Нельзя принимать препарат также в период грудного кормления.
Отзывы о Доксициклине
В сети появляются положительные отзывы о Доксициклине при лечении хламидиоза, инфекционных болезней органов дыхания и ЛОР-органов. Также есть позитивные отзывы о Доксициклине при прыщах. Отмечается, что иногда при приеме лекарства развиваются побочные эффекты со стороны ЖКТ. В отзывах пишут, что принимать антибиотик нужно только после назначения специалиста.
Цена Доксициклина, где купить
Цена Доксициклина в таблетках – в среднем, 20 рублей за 10 шт. Сколько стоят таблетки, зависит от производителя, места продажи. Стоимость Доксициклина в ампулах следует уточнять в аптеке. Цена Доксициклина в Украине – 8-10 гривен за 10 капсул. Купить капсулы в Беларуси и в Казахстане можно в аптеках или по заказу.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Доксициклин солюшн таблетс таблетки диспергируемые 100мг 10штОзон ООО
-
Доксициклин Экспресс таблетки диспергируемые 100мг 10штОАО Фармстандарт-Лексредства
-
Доксициклин Экспресс таблетки диспергируемые 100мг 20штОАО Фармстандарт-Лексредства
показать еще
Доксициклин (Doxycycline) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Доксициклин
💊 Состав препарата Доксициклин
✅ Применение препарата Доксициклин
📅 Условия хранения Доксициклин
⏳ Срок годности Доксициклин
Описание лекарственного препарата
Доксициклин
(Doxycycline)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01AA02
(Доксициклин)
Лекарственная форма
| Доксициклин |
Капс. 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-000756 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксициклин
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — порошок желтого цвета с белыми вкраплениями; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушает связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны.
К нему высокочувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; Actinomyces israeli; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Bacteroides spp., Treponema spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91-96%) и внутриклеточные патогены.
Доксициклин активен в отношении большинства возбудителей опасных инфекционных заболеваний: чумного (Yersinia spp.), туляремийного (Francisella tularensis), сибиреязвенного микробов (Bacillus anthracis), легионелл (Legionella spp.), бруцелл (Brucella spp.), холерного вибриона (Vibrio cholera), риккетсий (Rickettsia spp.), возбудителей сапа (Actinobacillus mallei), хламидий (возбудителей орнитоза (Chlamydia psittaci), пситтакоза (Rickettsiaformis psittacosi), трахомы (Chlamydia trachomatis;, венерической гранулемы (Calymmatobacterium granulomatis), малярии (Plasmodium falciparum), амебной дизентерии (Entamoeba histolytica).
He действует на большинство штаммов протея, синегнойной палочки и грибы.
В меньшей степени, чем другие антибиотики тетрациклинового ряда, угнетает кишечную флору, отличается от них более полным всасыванием и большей длительностью действия. По степени антибактериальной активности доксициклин превосходит природные тетрациклины. В отличие от тетрациклина и окситетрациклина обладает более высокой терапевтической эффективностью, проявляющейся при лечении в 10 раз меньшими дозами, и более длительным действием. Существует перекрестная устойчивость к другим тетрациклинам, а также к пенициллинам.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пиши не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания ионов кальция (Са2+). После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2.5 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 2.5 мкг/мл, через 24 ч после приема — 1.25 мкг/мл.
Связь с белками плазмы — 80-93%. Хорошо проникает в органы и ткани; через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке. Объем распределения — 0.7 л/кг.
Метаболизируется в печени 30-60%. Период полувыведения — 10-16 ч (в основном — 12-14 ч, в среднем — 16.3 ч). При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с ионами кальция (Са2+). Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, выводится кишечником (20-60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20-50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%.
У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечная секреция.
Показания препарата
Доксициклин
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызываемые чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (фарингит, бронхит острый и хронический, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (отит, тонзиллит, синусит и др.);
- инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, эндоцервицит, острый орхиэпидидимит; гонорея);
- инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бактериальная дизентерия, диарея «путешественников»);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез, панариции, инфицированные ожоги, раны и др.);
- инфекционные заболевания глаз, сифилис, фрамбезия, иерсиниоз, легионеллез, риккетсиоз, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой, возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), бациллярная и амебная дизентерия, туляремия, холера, актиномикоз, малярия; в составе комбинированной терапии — лептоспироз, трахома, пситтакоз, орнитоз, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину;
- в качестве препарата «первого» ряда назначается пациентам до 65 лет при обострении хронического бронхита (в т.ч. на фоне бронхиальной астмы) без сопутствующих заболеваний (эти обострения часто вызваны Haemophilus influenzae). Эффективен при обострении бронхо-легочной инфекции (обычно стафилококковой этиологии) у пациентов с муковисцидозом, хламидийным артритом, гранулоцитарным эрлихиозом. У пожилых пациентов используется для лечения острых простатитов и мочевой инфекции, вызванной Escherichia coli.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A00 | Холера |
| A03 | Шигеллез |
| A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
| A06 | Амебиаз |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| A21 | Туляремия |
| A23 | Бруцеллез |
| A27 | Лептоспироз |
| A37 | Коклюш |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A42 | Актиномикоз |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| A66 | Фрамбезия |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| A70 | Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci (пситтакоз) |
| A71 | Трахома |
| A74.0 | Хламидийный конъюнктивит |
| A75 | Сыпной тиф |
| A77 | Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы] |
| A78 | Лихорадка Ку |
| B50 | Малярия, вызванная Plasmodium falciparum |
| E84 | Кистозный фиброз |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L03.3 | Флегмона туловища |
| L08.0 | Пиодермия |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг средняя суточная доза — 200 мг в первый день (делится на 2 приема — по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг/сут.
При хронических инфекциях мочевыделительной системы — 200 мг/сут на протяжении всего периода терапии.
При лечении гонореи назначают по одной из следующих схем: острый неосложненный уретрит — курсовая доза 500 мг (1 прием — 300 мг, последующие 2 — по 100 мг с интервалом 6 ч) или 100 мг/сут до полного излечения (у женщин) или по 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней (у мужчин); при осложненных формах гонореи курсовая доза -800-900 мг, которую распределяют на 6-7 приемов (300 мг — 1 прием, затем с интервалом 6 ч на 5-6 последующих).
При лечении сифилиса — по 300 мг/сут в течение не менее 10 дней.
При неосложненных инфекциях мочеиспускательного канала, шейки матки и прямой кишки, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Инфекции мужских половых органов — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 4 нед. Лечение малярии, устойчивой к хлорохину, — 200 мг/сут в течение 7 дней (в сочетании с шизонтоцидными лекарственными средствами — хинином); профилактика малярии -100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения;
Диарея «путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
Профилактика инфекций после медицинского аборта — 100 мг за 1 ч до аборта и 200 мг — через 30 мин после.
При угревой сыпи — 100 мг/сут, курс — 6-12 нед.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях.
При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Побочное действие
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость),
Нарушение обмена веществ: анорексия.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, скотома и диплопия в результате повышения внутричерепного давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, боль в животе, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, псевдомембранозный колит, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница, анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: перикардит, снижение артериального давления, тахикардия, многоформная эритема.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение протромбинового индекса.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, аутоиммунный гепатит, холестаз.
Скелетно-мышечный аппарат: артралгия, миалгия.
Нарушение функции почек и мочевых путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.
Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне. Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к доксициклину, компонентам препарата, другим тетрациклинам;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- порфирия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- лейкопения;
- детский возраст (до 12 лет — возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Са2+) с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов);
- дети в возрасте после 12 лет с массой тела до 45 кг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку, проникая через плаценту, препарат может нарушить нормальное развитие зубов, вызвать угнетение роста костей скелета плода, а также вызвать жировую инфильтрацию печени.
В период лактации применение доксициклина противопоказано. В случае необходимости применения препарата, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. При наличии тяжелой печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с ионами кальция (Са2+) с отложением в костном скелете, эмали и дентине зубов); и детям в возрасте после 12 лет с массой тела до 45 кг.
Применение возможно у детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг согласно режиму дозирования.
Особые указания
Для предотвращения местно-раздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Са2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) — блокирует металлопротеиназы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе. При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли алюминия (Аl3+ ), кальция (Са2+) и магния (Mg2+), препараты железа (Fe), натрия гидрокарбонат, слабительные препараты, содержащие соли магния (Mg2+), колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 часа.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстроген-содержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме.
При одновременном применении с метоксифлураном возможно развитие острой почечной недостаточности, вплоть до летального исхода.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Условия хранения препарата Доксициклин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Доксициклин
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
›› Доксициклин* (Doxycycline*)
Латинское название
Doxycyclin
АТХ:
›› J01AA02 Доксициклин
Фармакологическая группа: Тетрациклины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A21 Туляремия
›› A23 Бруцеллез
›› A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
›› A53.9 Сифилис неуточненный
›› A54 Гонококковая инфекция
›› A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
›› A70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
›› A75-A79 Риккетсиозы
›› J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
›› J30 Вазомоторный и аллергический ринит
›› J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
›› J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей
›› M60.0 Инфекционные миозиты
›› M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
›› M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
›› M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
›› M71.1 Другие инфекционные бурситы
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
›› N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
›› N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
›› N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
›› N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит доксициклина (в виде гидрохлорида) 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактериостатическое. Блокирует синтез белка в клетках микроорганизмов.
Фармакокинетика
Достаточно хорошо всасывается из ЖКТ. Связывается с белками крови на 80–90%. Хорошо растворяется в жирах и легко проникает в биологические жидкости, в т.ч. водянистую влагу и ткани. T1/2 — 15–25 ч. Большая часть выводится с фекалиями, около 40% — с мочой.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных кокков (S.aureus), коагулазоотрицательных стафилококков, стрептококков (S.pneumoniae, S.pyogenes — группа А, S.agalactiae — группа B, S.viridans, штаммов A.israelii, B.anthracis, L. monocytogenes), грамотрицательных кокков (N.meningitidis, N.gonorrhoeae, B.catarrhalis), палочек (Bordetella, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter spp., F.tularensis, H.influenzae, H.ducreyi, Legionella, P.multocida, Yersinia spp.), штаммов Vibrionaceae (V.cholerae, V.parahaemolyticus), др. микроорганизмов (Helicobacter pylori, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Coxiella spp.), спирохет (Borrelia burgdorferi, Leptospira interrogans, Treponema pallidum), Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, а также простейших (Plasmodium falciparum, Entamoeba histolytica).
Показания
Бактериальные инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, холецистит, тонзиллит, синусит, инфекции кожи и мягких тканей, боррелиоз, гонорея, сифилис; инфекции, вызванные хламидиями, микоплазмами, риккетсиями; бруцеллез, туляремия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, порфирия, выраженная недостаточность печени, беременность, кормление грудью, возраст до 9 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, глоссит, затрудненное глотание, воспаление или язвы пищевода, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия; вторичные инфекции, вызванные грибами, бластомицетами и резистентными бактериями; аллергические (кожная сыпь, зуд), в т.ч. анафилактические, реакции.
Взаимодействие
Усиливает эффект производных кумарина и сульфонилмочевины; угнетает — пенициллина, пероральных контрацептивов. Барбитураты, карбамазепин, дифенилгидантоин, примидон, алкоголь ускоряют метаболизм.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды с большим количеством жидкости, взрослым и детям старше 14 лет, в первые сутки — 200 мг однократно с переходом на поддерживающую дозу — 100 мг через 24 ч; при тяжелых инфекциях — по 200 мг/сут в 2 приема.
Детям старше 9 лет: в первые сутки — 4 мг/кг в 1–2 приема, затем — по 2–3 мг/кг 2 раза в сутки однократно (в тяжелых случаях по 2–3 мг/кг каждые 12 ч).
Особые указания
Следует иметь в виду, что применение в III триместре беременности и в первые годы жизни ребенка может стать причиной необратимого изменения цвета и структуры зубов. Раствор доксициклина несовместим с препаратами, имеющими щелочное pH, а также — неустойчивыми в кислой среде (аминофиллин, гидрокортизон, эритромицин).
Избегать солнечного облучения.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Словарь медицинских препаратов.
2005.
Doxycycline Solution Tablets
Регистрационный номер
Торговое наименование
Доксициклин Солюшн Таблетс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки диспергируемые
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: доксициклина моногидрат — 104,00 мг, в пересчёте на доксициклин — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 140,80 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-200) — 96,00 мг; гипролоза низкозамещённая — 29,25 мг; натрия сахаринат — 10,00 мг; гипромеллоза — 5,85 мг; магния стеарат — 3,12 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,98 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, от серо-жёлтого или светло-жёлтого до коричнево-жёлтого цвета с вкраплениями, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.
Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путём взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp,, Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретённой устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрёстной внутри группы (то есть штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100 %). Приём пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приёма 200 мг, через 24 ч концентрация действующего вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приёма 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.
Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90 %), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10–20 % от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объём распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приёма внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, лёгких, селезёнке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5–27 % от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
Выведение
Период полувыведения после однократного приёма внутрь составляет 16–18 ч, после приёма повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20–40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Особые группы пациентов
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни лёгких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры;
- инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
- инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхоэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путём: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложнённая гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулёма, венерическая лимфогранулематоз;
- инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амёбная дизентерия, диарея «путешественников»);
- инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжёлая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
- другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в том числе простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в том числе сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии — трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в том числе лёгочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллёз, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
- профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес.) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин + сульфадоксину.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет;
- тяжёлые нарушения функции печени и/или почек;
- порфирия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доксициклин проникает через гематоплацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжёлых инфекций (пятнистая лихорадка Скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и др.). До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.
Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не применяется во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание прекращается.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита или язвы пищевода.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.
Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Взрослые
По 200 мг в 1–2 приёма в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжёлых инфекций препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего курса лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S. pyogenes, препарат принимают не менее 10 дней.
При неосложнённой гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): Взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приёма (второй приём через 1 час после первого).
При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
При неосложнённых урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи — по 100 мг 1 раз в сутки, курс лечения 6–12 недель.
Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения.
Диарея «путешественников» (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приёма, далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослым — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжёлых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Дети
Режим дозирования для детей от 8 до 18 лет с массой тела более 50 кг не отличается от режима дозирования у взрослых.
Режим дозирования для детей от 8 до 18 лет при малярии — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг
Средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приёма). В случаях тяжёлой инфекции препарат применяют в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего курса лечения.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции — обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Эндокринные нарушения
У пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением её функции.
Нарушения со стороны нервной системы
Доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отёк зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечёткость зрения, скотома, двоение в глазах.
Нарушения со стороны сердца
Перикардит.
Желудочно-кишечные нарушения
Анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, тёмное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы B в связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шенлейна-Геноха, фотоонихолизис.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Увеличение концентрации остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приёма доксициклина, может вызвать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный канальцевый ацидоз.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, вагинит. Доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Передозировка
Симптомы
Усиление дозозависимых побочных реакций, вызванных повреждением печени — рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение активности трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение
Сразу после приёма больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости — индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 часа.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надёжность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приёме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Особые указания
Существует возможность перекрёстной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, применение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению концентрации остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.
При применении препарата, как на фоне приёма, так и через 2–3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применение ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения непосредственно перед сном.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно.
В случае развития головокружения, нечёткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется (см. «Побочные действия»).
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг.
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной либо плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трёхслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, плёнку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную плёнку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Озон, ООО,
Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Доксициклин Солюшн Таблетс:
- Отзывы
- Аналоги (14)
- Вопросы
Цей розділ ще не перекладений українською. Якщо ви хочете допомогти з перекладом, долучайтеся до нашої команди перекладачів! Приєднатися!
Доксициклин
Doxycyclinum
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Доксициклин (Doxycycline)
Фармакологічна група
Активные вещества, Тетрациклины
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Caps. Doxycyclini 0,1 №30
D.S. Внутрь, в первый день по I к. 2 р. утр. и веч., затем – 1 каждый день, независимо от приема пищи
Фармакологічні властивості
Антибактериальное широкого спектра, бактериостатическое.
Фармакодинаміка
Полусинтетический тетрациклин, бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, получаемый из метациклина. Проникая внутрь клетки, действует на внутриклеточно расположенных возбудителей. Ингибирует синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных аминоацил-РНК с 30S субъединицей рибосомальной мембраны. Не влияет на синтез клеточной стенки бактерий.
К нему высокочувствительны: грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в т. ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp.; и грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, E.coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella spp., Pasterella spp., Bacteroides spp., Psyttacosis spp., Treponema spp. (в т. ч. штаммы, устойчивые к др. антибиотикам, например, к современным пенициллинам и цефалоспоринам). Наиболее чувствительны Haemophilus influenzae (91–96%) и внутриклеточные патогены.
Фармакокінетика
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания кальция.
После перорального приема 200 мг время достижения максимальной концентрации — 2,5 ч, максимальная концентрация — 2,5 мкг/мл, через 24 ч после приема — 1,25 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 80–90%.
Хорошо проникает в органы и ткани; через 30–45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух. Плохо проникает в спинномозговую жидкость (10–20% от уровня плазмы). Проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.
Метаболизируется в печени 30–60%. Период полувыведения — 16–24 ч. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с кальцием.
Выводится с желчью, где обнаруживается в высокой концентрации. Подвергается кишечно‑печеночной рециркуляции, выводится с каловыми массами (20–60%); 40% принятой дозы выделяется почками за 72 ч (из них 20–50% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1–5%. У больных с нарушением функции почек или азотемией важным путем выведения является желудочно-кишечный тракт.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — по 100-200 мг/сут.
Кратность приема (или в/в инфузий) — 1-2 раза/сут.
Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг.
В последующие дни — 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания.
Кратность приема (или в/в инфузии) — 1-2 раза/сут.
Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.
Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь — 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения — 300 мг/сут.
Для дітей:
У детей 9–12 лет с массой тела до 45 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). При тяжелых инфекциях назначается каждые 12 ч по 4 мг/кг. При наличии почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).
Показання
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов;
- инфекции ЖКТ;
- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);
- инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис);
- сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз
Протипоказання
- беременность
- детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов)
- повышенная чувствительность к тетрациклинам
- порфирия
- тяжелая печеночная недостаточность
- лейкопения
- период лактации
- миастения (для в/в введения).
Особливі вказівки
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. При длительном использовании необходим периодический контроль функции печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем при возможности микст-инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Са2+) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно темно-коричневое прокрашивание ткани в микропрепаратах без нарушения ее функции.
В эксперименте установлено, что доксициклин может оказывать токсическое действие на развитие плода (задержка развития скелета) — блокирует металлопротеазы (ферменты, катализирующие деградацию коллагена и протеогликанов) в хряще, приводит к уменьшению поражений при деформирующем остеоартрозе. При увеличении дозы выше 4 г фармакокинетика доксициклина не зависит от дозы и концентрация в крови не возрастает.
При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионнообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной.
Побічні ефекти
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.
- Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке, фотосенсибилизация.
- Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.
Передозування
Симптомы: при введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций: головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лікарняна взаємодія
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, пища, содержащая кальций (молоко, творог), препараты железа, натрия бикарбонат, магнийсодержащие слабительные, колестирамин и колестипол, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), — снижение эффективности последних.
Снижает надежность контрацепции и повышает частоту кровотечений «прорыва» на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления ускоряют метаболизм доксициклина.
При одновременном использовании метоксифлурана повышается риск развития фатальной нефротоксичности.
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Этанол снижает период полувыведения доксициклина, доксициклин, повышает плазменную концентрацию циклоспорина, при совместном применении необходим контроль за состоянием пациента.
Лікарська форма
Капс. 100 мг: 10 шт.
Капсулы 1 капс.
доксициклина гидрохлорид 100 мг
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 6 мг, динатрия эдетат — 0.02 мг.
1 амп. содержит доксициклин (в форме гидрохлорида) 100 мг; 200 мг.
В упаковке 5, 10, 50 ампул.
Ця інформація виявилася корисною?
Доксициклин (100 мг)
МНН: Доксициклин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Doxycycline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003937
Информация о регистрации в РК:
11.03.2012 — 11.03.2017
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доксициклин
Международное непатентованное название
Доксициклин
Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – доксициклин (в виде доксициклина гиклата 100 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), крахмал, кальция стеарат,
состав оболочки капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), синий блестящий (Е 133).
Описание
Капсулы
Содержимое капсул – гранулированная порошкообразная смесь от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины.
Код АТС J01AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема, доксициклин почти полностью всасывается из верхней части тонкого кишечника (> 90 % принятой дозы). Спустя 1-2 часа после приёма, достигаются пиковые концентрации препарата в плазме. После приема разовой дозы в 200 мг пиковые концентрации составляют 3-5,3 мг/л. В первый день лечения назначают дозу 200 мг, а в последующие дни (с 24-часовым интервалом) разовые дозы по 100 мг. За счет этого быстро достигаются равновесные концентрации препарата. В случае использования схемы 200 мг/100 мг они находятся приблизительно на том же уровне, что и после приема разовой дозы 200 мг.
Степень связывания доксициклина с белками составляет 80-90 %.
Доксициклин распределяется во многих органах и средах организма. Высокая концентрация обнаруживается в желчи, а особенно хорошая тканевая диффузия достигается в печени, почках, легких, селезенке, костях и половых органах. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Доксициклин проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Концентрация в материнском молоке составляет около 30-40 % от концентрации в плазме крови. Объем распределения доксициклина составляет около 0,75 л/кг.
Доксициклин метаболизируется лишь в незначительной степени (< 10 % дозы). Выделение происходит, в основном, в виде микробиологически активного вещества через почки (30-55%) и через кишечник (путем трансинтестинальной секреции и через желчь). Второй путь экскреции является основным у пациентов с нарушенной функцией почек. Период полувыведения составляет около 16 ± 6 часов; при нарушении функции печени период полувыведения значительно удлиняется.
В течение 24 часов в моче обнаруживается около 41 % (диапазон: 22-60 %) дозы доксициклина.
Фармакодинамика
Доксициклин относится к группе тетрациклинов. Доксициклин обладает преимущественно бактериостатическим действием. Механизм его действия основывается на подавлении рибосомального синтеза белков, причем препарат действует на возбудителей, расположенных как внеклеточно, так и внутриклеточно. Низкая токсичность основывается, предположительно, на значительно более высоком сродстве доксициклина к бактериальным рибосомам — по сравнению с рибосомами тканей человека.
Спектр действия доксициклина не отличается от спектра действия остальных тетрациклинов. Он охватывает многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая анаэробы и спорообразующие микроорганизмы. Доксициклин, как и все тетрациклины, активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, риккетсии, хламидии).
Спектр действия тетрациклинов
|
Грамположительные возбудители |
Грамотрицательные возбудители |
|
Стафилококки Стрептококки различных серологических групп Corynebacterium Listeria monocytogenes Клостридии (за исключением C. difficile) Propionibacterium acnes Tropheryma whippelii |
Bartonella species Borrelia recurrentis Brucella spp Bacteroides (некоторые виды) Campylobacter granulomatis Campylobacter species Fusobacteria Neisseria gonorrhoeae Многие Enterobacteriaceae (например, E. coli, Citrobacter species, Klebsiella, Morganella morganii, Salmonella, Shigella, Yersinia) Haemophilus influenzae Pasteurella multocida Treponema pallidum Vibrio cholerae |
|
Chlamydia species Mycoplasma species Ureaplasma urealyticum Риккетсии |
Стрептококки групп А и В, Bacteroides fragilis, E. coli, Citrobacter species, энтерококки, гонококки, Н. influenzae, Morganella morganii, пневмококки, стафилококки, Shigella spp. могут иметь вторичную (приобретенную) резистентность к доксициклину. Enterobacter aerogenes, Providencia species, Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas первично резистентны к доксициклину.
В пределах группы тетрациклинов существует полная перекрестная резистентность.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в том числе:
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит,
средний отит, синусит, бронхит, пневмония), вызванные Mycoplasma
pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Доксициклин применяется в качестве
альтернативного препарата у пациентов с гиперчувствительностью к
пенициллину при инфекциях дыхательных путей, вызванных Haemophilus
influenzae, Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae
— инфекции желудочно-кишечного тракта, , вызванные штаммами Escherichia
coli, Entamoeba histolytica, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium spp.
— гнойные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к
препарату микроорганизмами, например Clostridium spp., Propinibacterium
acnes
— инфекции органов мочеполовой системы, в том числе гонорея, сифилис
(при гиперрезистентности к пенициллину)
— сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, трахома, хламидиоз
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости (но не молока).
Взрослым
В первый день – 2 капсулы (200 мг) в сутки, затем – 1 капсула (100 мг) в сутки; при тяжелых инфекциях – 2 капсулы (200 мг) в сутки, в 1 или 2 приема, в течение 5 – 10 дней.
Продолжительность курса лечения обычно составляет 5-10 дней, в ряде случаев устанавливается индивидуально.
При гонорее женщинам назначают по 2 капсулы (200 мг) в сутки до полного излечения (в среднем, в течение 5-7 дней); мужчинам назначают по 2-3 капсулы (200-300 мг) в сутки в 1 прием в течение 5-7 дней либо в течение 1 дня по 3 капсулы (300 мг) 2 раза в сутки (второй прием через 1 ч после первого).
При сифилисе назначают по 3 капсулы (300 мг) в сутки, минимальная продолжительность лечения 10 дней.
Пациентам пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) необходимо предварительно проконсультироваться с врачом для индивидуальной коррекции дозы доксициклина и кратности приема.
Побочные действия
-
тошнота, изжога, чувство давления в желудке, позывы к рвоте, рвота, метеоризм, стеаторея, диарея, псевдомембранозный энтероколит
-
фарингит, охриплость, затруднение глотания, меланоглоссия
-
повышение внутричерепного давления, проявляющееся в виде головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения вследствие отека диска зрительного нерва
-
фототоксические реакции – при солнечном облучении кожи: покраснение, отек, образование пузырей, изменение цвета кожи и, крайне редко, изменения со стороны ногтей – отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины
-
лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения, лимфаденопатия, атипичные лимфоциты и токсическая зернистость гранулоцитов
-
поражение печени, панкреатит
-
нефротоксические поражения, обострение уже имеющихся нарушений функций почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, анурия
-
генерализованная экзантема, эритема, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, обратимые местные отеки кожи, слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек), астма, анафилактический шок, стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела
-
реакция, подобная сывороточной болезни, сопровождаемая лихорадкой, головными болями и болями в суставах
-
тяжелые острые симптомы гиперчувствительности, такие как, отек лица, набухание языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, учащенное сердцебиение, удушье (одышка), падение артериального давления вплоть до шока и остановки сердца
-
эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла
-
кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно, половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника), сопровождаемый такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит, глоссит), острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит), а также зуд в анальной области
-
нарушения свертывания крови и гематурия
-
парестезии, миалгии, артралгии
-
тахикардия
-
беспокойство и состояние страха
-
эпилептические припадки
-
нарушение или потеря обонятельного и вкусового ощущения
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам, тетрациклинам
-
тяжелые нарушения функции печени
-
наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, лактазная недостаточность
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта снижается под воздействием 2- или 3-валентных катионов алюминия, кальция (молоко, молочные продукты и кальцийсодержащие фруктовые соки) и магния, входящих в состав антацидных средств, а также под воздействием препаратов железа, активированного угля и холестирамина. Поэтому лекарственные средства или продукты питания, содержащие данные катионы, следует принимать с интервалом в 2-3 часа относительно времени приема доксициклина.
Рифампицин, барбитураты, противосудорожные средства (карбамазепин, дифенилгидантоин и примидон), а также хроническое злоупотребление алкоголем, вследствие индукции ферментов в печени, ускоряют метаболизм доксициклина. В результате не могут быть достигнуты терапевтически эффективные концентрации доксициклина в крови при приеме обычных доз препарата.
Доксициклин усиливает действие сульфонилмочевины (оральные антидиабетические средства) и антикоагулянтов типа дикумарол. При комбинированном применении необходимо осуществлять контроль показателей уровня сахара в крови и параметров свертывания крови и, при необходимости, уменьшать дозу вышеуказанных лекарственных средств.
При одновременном применении доксициклина и циклоспорина А повышается токсическое действие иммунодепрессанта.
Терапия доксициклином в комбинации с метоксифлурановым наркозом может привести к почечной недостаточности.
Перед началом лечения, во время него и, непосредственно после терапии изотретиноином угревой сыпи, следует воздержаться от терапии доксициклином, поскольку оба лекарственных препарата могут вызывать повышение внутричерепного давления.
Следует избегать одновременного приема доксициклина и бета-лактамных антибиотиков, поскольку это приводит к снижению антибактериальной эффективности.
При одновременном применении теофиллина и тетрациклинов повышается вероятность появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Больным с нарушенной функцией почек нет необходимости понижать дозу доксициклина.
При длительном применении необходимо регулярно проводить исследования крови, функции печени и почек.
Во время лечения доксициклином следует избегать солнечных ванн под открытым небом или в соляриях, вследствие возможности возникновения фототоксических реакций.
Следует учитывать, что вследствие приема антибиотиков группы тетрациклинов может быть неточным определение уровня сахара, белка, уробилиногена и катехоламинов в моче.
При терапии доксициклином может быть поставлена под вопрос надежность противозачаточного действия гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется дополнительно использовать негормональные противозачаточные средства.
В случае развития псевдомембранозного колита, в зависимости от тяжести основного заболевания, следует принять решение относительно прекращения терапии доксициклином, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств, эффективность которых клинически доказана) без отмены препарата.
Беременность и период лактации
Доксициклин проникает через плаценту. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и обслуживании потенциально опасных механизмов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: однако при передозировке существует опасность паренхиматозных поражений печени и почек, а также панкреатита.
Лечение: при пероральной передозировке доксициклина еще неабсорбированное вещество должно быть связано в невсасываемые хелатные комплексы путем приема антацидных препаратов или солей кальция и магния. Лечение препаратом должно быть немедленно прекращено. Проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ или перитонеальный диализ являются малоэффективными.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 555672321477977115_ru.doc | 80.5 кб |
| 322035891477978281_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники