Как пишется пневмококковая прививка

Вакцинация против пневмококковой инфекции стала обязательной в России с 2014 года. Цель вакцины – профилактика заболеваний, вызванных бактерией пневмококка. Защита от болезни гарантирована тогда, когда исполнена в положенный срок.

Пневмококк – тип бактерий рода стрептококков. Бактерия чаще всего может вызывать следующие заболевания:

• пневмонию;
• менингит;
• эндокардит;
• бактериальные риносинуситы;
• ряд других опасных инфекций: конъюнктивит, флегмоны, перитонит, сепсис.

Некоторые заболевания, которые вызывает бактерия пневмококка, могут привести к смерти (например, менингит, сепсис).

Пневмококк живет в органах дыхания взрослого и ребенка. Чаще всего инфекция встречается в возрасте от 6 месяцев до двух лет. Дети младше этого возраста обладают антителами матери, препятствующими развитию болезни.

Показания

Известно более девяноста типов инфекций, вызывающих заболевания. Особенность данной бактерии – это ее оболочка, выступающая как фактор патогенности. Она не дает выработать иммунитет к заболеванию. Поэтому дети болеют многократно. Даже если малыш не посещает детский сад, первая и последующие прививки должны быть сделаны как можно раньше. Заражение бактерией происходит быстро. В детском возрасте эта вакцина считается обязательной. Также и при пожилом возрасте проводят вакцинацию в обязательном порядке. После 60 лет заболевания становятся хроническими. Проникновение опасной инфекции может привести к осложнениям жизненно важных органов в случае болезни. Поэтому стариков в домах престарелых и детей в сиротских приютах также необходимо вакцинировать.

Согласно Уставу внутренней службы обязательно прививают служащих армии. Перед армией призывникам ставят вакцину от пневмококковой инфекции (в период осеннего призыва). Во время призыва, солдат также вакцинируют и от краснухи, клещевого энцефалита, гепатита.

Противопоказания

Любая прививка – добавочная работа для иммунитета. Она может быть противопоказана в случаях:

• если ребенку нет двух месяцев, прививка противопоказана. 8 недель – оптимальный возраст для иммунизации;
• при обострении любой болезни;
• нетерпимости к компонентам прививки;
• в первом и втором триместрах вынашивания ребенка;
• при лихорадке.

Решение по сдвигу графика принимает врач вместе с пациентом. В одних случаях стоит подождать ремиссию, в других – не ставить вообще.

Эффективность иммунопрофилактики

Исследования кафедры инфекционных болезней Северного государственного медицинского университета доказали эффективность вакцины против тяжелых форм пневмококковой инфекции. Практика показала, что по сравнению с непривитыми детьми среди вакцинированных детей частота возникновения тяжелых форм болезни:

• менингита, сепсиса – на 80% меньше;
• отита, пневмонии – на 30% меньше.

По данным ВОЗ, массовая иммунопрофилактика снижает частоту менингитов, отитов у детей, носителей пневмококков становится меньше. Кроме того, все реже болезнь настигает и невакцинированных взрослых и детей.

Организация здравоохранения прогнозирует, что использование во всем мире вакцины от бактерии пневмококка поможет предотвратить смерть 5,4-7,7 миллионов детей к 2030 году.

Эффект действия вакцин от пневмококка опровергался в СМИ, приводились случаи смерти от прививок. Однако средства массовой информации редко приводит статистику смерти детей, не выдержавших инфекционный напор, хотя такие данные есть.

Виды вакцин

На территории нашей страны 3 вида вакцин. Фактическая классификация зависит от количества штаммов в инъекции:

1. «Превенар» (США). Бывает 2 видов: цифра в названии 7 или 13 указывает на количество штаммов вируса в составе. Применяется во многих странах мира. Могут быть привиты дети от пяти месяцев до 2 лет.
2. «Синфлорикс» (Бельгия). Против 10 штаммов вируса. Также содержит ингредиент от гемофильной инфекции. Вакцина зарегистрирована недавно в стране, преимущества еще досконально не изучены (кроме низкой цены).
3. «Пневмо 23» (Франция). Вакцина самая «старая» в мире. Можно делать с 2 лет. Защищает от 23 штаммов. Эффект препарата обоснован долголетним применением. Болезненно переносится, могут возникать побочные реакции.

Сроки вакцинации

Необходимым правилом проведения вакцинирования является соблюдение интервала между прививками.

Схема вакцинации против пневмококковой инфекции

Данный календарь прививок – система рационального использования вакцин. Родителям будет полезно обращаться к нему, чтобы определить нужный момент для вакцинации.

Особенности вакцинации детей

Родителям необходимо знать, как подготовиться к прививке:

• ребенку не вводят новый прикорм за 3 дня до/после инъекции. Если малыш на грудном кормлении, маме можно повременить с новыми продуктами, особенно, аллергенными;
• осложнений у здорового ребенка не должно быть, но лучше подстраховаться и сдать анализы, чтобы удостовериться в его полном здоровье;
• врачи рекомендуют воздержаться от прогулок и купания в день прививки. Это нужно для того, чтобы исключить переохлаждение или вероятность заражения какой-либо другой инфекцией.

По инструкции, правила введения вакцины предполагают внутримышечный укол. Если ребенку нет двух лет, ставят в бедро, переднебоковую мышцу, можно – в плечо.

Запрещено смешивать разные вакцины в одном шприце.

На приеме перед введением вакцины врач осматривает ребенка, измеряет температуру тела. При наличии кожных высыпаний прививку откладывают до выздоровления.

Побочные реакции

Побочные явления после данной вакцинации – редкость. Но в случае аллергии на компоненты инъекции или привития в тот момент, когда ребенок был болен, может быть иммунный «ответ» в течение 12-24 часов.

Самыми частыми побочными реакциями после прививки являются:

• в месте инъекции случается уплотнение, кожа зудит, краснеет, болит;
• подскакивает температура на несколько градусов, ощущаются лимфоузлы;
• возникают высыпания, крапивница;
• нервная система отвечает на инородное тело в организме сонливостью, раздражительностью;
• снижается аппетит, появляются рвота, тошнота.

Данные симптомы длятся не более 1 дня. Если они приходят позже данного срока, скорее всего, вакцинация тут не виновата. Но в любом случае, если нежелательные явления длятся более недели или беспокоят ребенка, необходимо обратиться в больницу.

Иммунитет к инфекции формируется до двух недель и работает 3-5 лет.

После прививки желательно выполнять рекомендации:

• в первый день после инъекции малышу полезно отдохнуть;
• при высокой температуре (выше 38,5°C) ребенку можно дать жаропонижающее;
• место введения инъекции не нуждается в обработке чем-либо;
• в день прививки целесообразно только подмыть малыша, купание переносится на следующий день.

Массовые прививочные мероприятия уменьшают частоту заболеваний пневмококковыми инфекциями в 7 раз. Меньше болеют и дети, и взрослые. Легче переносят сезонные болезни. Если заражение наступило, выздоровление будет идти быстрее у вакцинированного.

Экономически целесообразно поставить прививку бесплатно в указанные сроки, чем покупать вакцину самостоятельно и проводить вакцинацию платно по показаниям. Поставить прививку от пневмококковых инфекций можно в медицинских учреждениях Москвы.

Вакцина пневмококковая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007205

Торговое наименование:

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Группировочное наименование:

вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения

Состав:

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX:

J07AL02

Фармакологические свойства

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная соответствует критериям ВОЗ для конъюгированных полисахаридных вакцин: процент добровольце, старше 18 лет, достигших концентрации специфических антител к капсулярным полисахаридам более 0,35 мкг/мл; достижение уровня средних геометрических концентраций антител и титра бактерицидных антител по опсонофагоцитарной активности более 1:8.

Введение Вакцины пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ у ранее не вакцинированных взрослых старше 18 лет

В сравнительном клиническом исследовании с участием взрослых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше после однократной внутримышечной в дозе 0,5 мл вакцинации Вакциной пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной и Превенар^®13 показано отсутствие статистически значимой разницы между исследуемыми группами в доле добровольцев, у которых концентрация серотип-специфических IgG равна или превышает уровень в 0,35 мкг/мл, для каждого из 13 серотипов пневмококка (р >0,05).

Доказано отсутствие статистически значимых различий между привитыми Вакциной пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной и Превенар^® 13 в доле добровольцев, имеющих через 4-е недели после вакцинации титр серотип-специфических функциональных антител к каждому из 13 капсулярных антигенов пневмококка ≥1:8. Также не выявлены различия в значении средних геометрических концентраций серотип-специфических иммуноглобулинов класса G и средних геометрических титров серотип-специфических функциональных антител для серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 23F. Для серотипа 19F значение среднего геометрического концентраций серотип-специфических иммуноглобулинов класса G в исследуемых группах незначительно различались, но доля серопозитивных по серотипу 19F добровольцев через 4 недели после вакцинации составила для Вакцины пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной – 100,0% (95% ДИ 88,65-100,00), а для вакцины Превенар^® 13 – 96,67% (95% ДИ 83,33-99,41). Различий в доле добровольцев, имеющих концентрацию серотип-специфических IgG ≥0,35 мкг/мл не обнаружено.

Иммунный ответ у ранее не вакцинированных взрослых старше 65 лет

В сравнительном клиническом исследовании Вакцины пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной и вакцины Продиакс^® 23 с участием взрослых добровольцев в возрасте от 50 лет и старше, ранее не привитых пневмококковыми вакцинами, показано, что величина средних геометрических значений, измеренное с помощью опсонофагоцитарной реакции для каждого серотипа через 1 месяц после введения однократной дозы, было следующим: 246,46 у серотипа 1; 1160,73 у серотипа 3; 1810,18 у серотипа 4; 277,78 у серотипа 5; 6572,34 у серотипа 6В; 4943,21 у серотипа 7F; 1575,85 у серотипа 9V; 3920,95 у серотипа 14; 3323,83 у серотипа 18С; 4555,60 у серотипа 19А; 1658,76 у серотипа 19F; и 3311,23 у серотипа 23F.

В отношении вторичной конечной точки оценки иммуногенности, величина средних геометрических значений в группе, получившей Вакцину пневмококковую полисахаридную конъюгированную адсорбированную тринадцативалентную, по сравнению с группой, получившей Продиакс^® 23, измеренное с помощью ИФА Pn PS, специфичного для каждого серотипа, через 1 месяц после введения дозы, было следующим: 9,82 у серотипа 1; 2,05 у серотипа 3; 6,0 у серотипа 4; 3,91 у серотипа 5; 13,73 у серотипа 6В; 13,09 у серотипа 7F; 13,76 у серотипа 9V; 25,39 у серотипа 14; 18,96 у серотипа 18С; 17,13 у серотипа 19А; 11,15 у серотипа 19F; и 20,72 у серотипа 23F.

Для серотипа 6А, который включен в препарат Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная, но не присутствует в препарате сравнения Продиакс^® 23, нижний предел двухсторонних доверительных интервалов 95% отношения среднего геометрического концентрации с серотипом 3, который показал наименьшее значение геометрической средней концентрации иммуноглобулина G среди серотипов в группе сравнения, был больше 0,5. Поэтому для серотипа 6А была также подтверждена не меньшая эффективность препарата.

Проведенный анализ в подгруппах по возрастным категориям (фактор стратификации), учитываемый при проведении рандомизации (от 50 до 64 лет и ≥65 лет), показал, что иммуногенность в каждой возрастной группе не отличалась от таковой у всех добровольцев.

Таким образом, проведенное исследование показало, что у всех привитых Вакциной пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной показатели уровней средних геометрических значений концентраций антител и титра бактерицидных антител для всех серотипов, входящих в состав вакцины, достигали значений, рекомендованных ВОЗ и были сопоставимы по показателям иммуногенности и безопасности с вакциной Продиакс^® 23.

Показания к применению

Профилактика пневмококковой инфекции, вызываемой Streptococcus pneumonia серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у лиц старше 18 лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины.
• Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцин, содержащих аналогичные компоненты.
• Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других нетяжелых инфекциях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
• Возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Безопасность применения вакцины во время беременности не установлена. Данные о применении Вакцины пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной в период беременности отсутствуют. Информация о проникновении вакцинного антигена или антител в грудное молоко отсутствует. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ введения

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Взрослым старше 18 лет вакцинацию проводят в дельтовидную мышцу плеча. Вакцину не следует вводить в ягодичную область или области, где может проходить основной нервный ствол и/или кровеносный сосуд.

Вакцину нельзя вводить внутривенно, подкожно или внутрикожно!

Перед применением шприц с препаратом Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Не используйте вакцину если суспензия не становится однородной. Не используйте вакцину, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем описано в настоящей инструкции. Не смешивайте вакцину с другими вакцинами и/или лекарственными средствами в одном шприце. Неиспользованная вакцина хранению не подлежит.

Схема вакцинации:

Взрослые старше 18 лет

Вакцина вводится однократно. Необходимость ревакцинации Вакцины пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной не установлена.

Побочное действие:

Безопасность вакцины изучена у 892 ранее не вакцинированных взрослых.

В соответствии с результатами клинических исследований и опытом применения аналогичных конъюгированных полисахаридных вакцин в ответ на введение вакцины возможно развитие следующих местных и системных нежелательных явлений:

Очень частые: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи; болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5-7,0 см в месте инъекции; рвота; сонливость; ухудшение сна, ухудшение аппетита; головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей; озноб; утомляемость.

Частые: гипертермия выше 39 °С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия; диарея; сыпь.

Нечастые: покраснение кожи; уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; судороги (включая фебрильные судороги); реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд), тошнота.

Редкие: случаи гипотонического коллапса; приливы крови к лицу; реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; включая отек лица; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок, лимфаденопатия в области места инъекции, лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редкие: регионарная лимфаденопатия, полиформная эритема, назофарингит, апатия.

Передозировка

Передозировка препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная маловероятна, так как вакцину выпускают в предварительно наполненном шприце, содержащем только одну дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время нет данных об одновременном использовании препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная с другими вакцинами.

Особые указания.

Общие меры предосторожности

Как и в случае с введением других инъекционных вакцин, должно быть подготовлено необходимое оборудование для экстренного вмешательства при развитии возможной анафилактической реакции после введения вакцины. После вакцинации вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название вакцины, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы. Не пригоден к применению препарат в упаковке с нарушенной целостностью или маркировкой, с измененными физическими свойствами (цветность, инородные включения), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением температурных условий.

Вакцину пневмококковую полисахаридную конъюгированную адсорбированную тринадцативалентную не следует вводить лицам с тромбоцитопенией или какими-либо нарушениями свертываемости крови, при которых противопоказаны внутримышечные инъекции, если потенциальная польза от инъекции не перевешивает возможные риски.

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumonia, которые входят в ее состав, и не обеспечивает защиту от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит.

Как и в случае с другими пневмококковыми вакцинами, Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная может не защищать всех лиц, которым она вводилась, от пневмококковой инфекции.

У людей с нарушенной иммунной реактивностью, вследствие использования иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта, инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или других причин, может отмечаться сниженная реакция антител на активную иммунизацию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Некоторые нежелательные реакции, связанные с введением вакцины (см. раздел «Побочное действие»), могут оказывать влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных функций. Для лиц с такими нежелательными реакциями, управление транспортом, работа с механизмами возможны только после полного исчезновения симптомов.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в преднаполненном шприце, 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл препарата в преднаполненный шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла типа I, с ограничителем хода поршня из бромобутила, с иглой, с защитным колпачком.

По 1 шприцу в прозрачном пластиковом блистере с контролем первого вскрытия.

По 1 или 10 пластиковых блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка с 1 шприцем – отпускают по рецепту.
Упаковка с 10 шприцами – для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

ЭсКей Биосайенс Ко.,Лтд.
Адрес: 150, Сэнеопданджи-гил, Пангсан-еуп, Андонг-си, Кёнсангбук-до, Республика Корея.

Владелец РУ/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Нанолек», Россия
127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, дом 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком.23-37.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Восемь из десяти заболевших пневмонией и каждый третий, перенесший менингит, — жертвы этой инфекции. Streptococcus pneumonia – так на латыни звучит название виновника тяжелейших болезней, уже закончившихся трагически для полутора миллионов жителей Земли.

Быстро распространяясь с кровотоком по организму, пневмококковая инфекция поражает не только легочную ткань, но и другие жизненно важные органы:

• Мозг – с дальнейшим развитием гнойного менингита.
• ЛОР-органы – с развитием отитов, синуситов, фарингитов, ангин.
• Кишечник, где под ее влиянием возникает перитонит.
• Сердце – с поражением эндокарда.
• Кроветворную систему – с возникновением сепсиса

Как происходит заражение

Пневмококком можно заразиться от уже болеющих людей и от бактерионосителей, которые сами здоровы, но выделяют инфекцию с дыханием или при чихании. У них инфекция гнездится в носоглотке, однако барьерные органы не дают ей опуститься вниз, к легким. Препятствуют ее размножению и распространению также носовая слизь, слюна, реснитчатые клетки органов дыхания и вырабатываемый ими секрет, который способствует очищению слизистых от патогенных организмов.

Эту систему иногда нарушает влияние внешних и внутренних факторов:

• Переохлаждение
• Переутомление
• Психические стрессы
• Недостаток витаминов

Все вместе или по отдельности они ослабляют иммунитет и очередная атака пневмококковой инфекции заканчивается болезнью.

Кому особенно необходима прививка

Воспаление легких, вызванное Streptococcus pneumonia, знает, куда нужно целиться наверняка: его добычей чаще всего становятся дети-дошкольники и пожилые люди, перешагнувшие шестидесятилетний рубеж.

Обязательно прививают детей с такими заболеваниями:

• Хроническими патологиями сердца и почек
• Серповидно-клеточной анемией
• Иммунодефицитными состояниями

Взрослым (пожилым) людям очень рекомендуется пройти вакцинацию при любых хронических заболеваниях, способных угнетать иммунитет:

• Сахарном диабете
• Заболеваниях крови
• Болезнях печени
• ВИЧ-инфицированным

В России каждый год до 70 тысяч детей заболевают пневмококковой пневмонией.

Еще примерно 2,5 миллиона попадают к врачу с симптомами отита – крайне неприятного инфекционного заболевания, которое чревато опасными осложнениями вплоть до развития полной глухоты. Даже для такой большой страны, как Россия, это очень серьезные цифры.

Самый лучший и простой способ уберечь ребенка или пожилого члена семьи – сделать прививку от пневмококковой инфекции, которая доступна в любой поликлинике.

А также она необходима тем, кто перенес операцию по удалению селезенки – важного кроветворного органа, который выполняет и защитную функцию в организме.

Прививку от пневмококковой инфекции обязательно делают детям, воспитывающимся в детский домах, и старикам, которые живут в домах престарелых. Это связано с кучностью проживания и высокой вероятностью возникновения вспышек крупозной пневмонии, если вдруг заболевает кто-то один.

Преимущества вакцинации

• Исследования показывают, что при условии проведения массовых прививочных кампаний частота заболевания крупозной пневмонией, гнойным менингитом и другими вариантами течения пневмококковой инфекции уменьшается в шесть раз.
• Реже болеют привитые дети и взрослые и другими формами респираторных заболеваний – гриппом, ОРВИ, бронхитами. Значительно снижается число отитов, синуситов и ангин.
• Даже если пневмококковое заражение все-таки наступает, болезнь протекает куда легче и никогда не заканчивается летально, а время лечения существенно укорачивается. Кроме того, в терапевтических схемах не приходится использовать сильные и дорогие препараты.
• Доза вакцины стоит очень дорого и покупать ее самим разорительно для семейного бюджета. Государство берет на себя все затраты и дает возможность привиться бесплатно – так зачем ее упускать и подвергать себя риску тяжело заболеть?

Когда делать прививку

Первая пневмококковая прививка рекомендуется еще в грудном возрасте – ее назначают, когда малышу исполняется два — три месяца, после чего он с интервалом в 1,5 месяца получает еще два укола. Затем очень желательна ревакцинация в полуторагодовалом возрасте.

Так же рекомендуется прививание пожилых людей по достижении ими 60-летнего возраста. Вакцинация взрослым проводится однократно.

А как же люди более молодого возраста? У них тоже есть риск заболеть пневмонией – особенно если они работают в больницах, учебных заведениях, на торговых предприятиях и на транспорте. Прививка от пневмококковой инфекции станет надежной защитой от тяжелой и опасной болезни, поэтому если ваша профессия связана с людьми, лучше найти время для вакцинации.

Как подготовиться к вакцинации

Если взрослому или ребенку предстоит вакцинация от пневмококка , то нужно выполнить ряд важных условий, которые помогут избежать осложнений в будущем.

1. На момент прививки здоровый ребенок или взрослый не должен иметь никаких признаков простуды – кашля, насморка или температуры. Чтобы знать это наверняка, лучше сдать основные клинические анализы крови и мочи.
2. Хронические заболевания нужно перед вакцинацией пролечить, чтобы добиться стойкой ремиссии.

Прививка от пневмококковой инфекции детям должна проводиться только в день здорового ребенка – контакты с заболевшими детьми, ожидающими своей очереди в поликлиничных коридорах, могут привести к заражению другими инфекциями, которые через несколько дней обязательно дадут о себе знать и будут выглядеть как осложнения после полученной прививки.

Противопоказания

Пневмококковую прививку можно делать без опасений за собственное здоровье. Применяемые для этого вакцины высококачественны и имеют только стандартные противопоказания:

• Непереносимость компонентов прививочного материала.
• Ранее отмечавшаяся аллергия на такую же прививку, если по времени уже пора делать ревакцинацию.
• Первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача.
• Респираторные заболевания на момент вакцинации.
• Обострение хронических патологий.
• Лихорадочные состояния любого происхождения.

Возможные побочные эффекты

После прививки от пневмококковой инфекции у большинства детей и взрослых каких-либо выраженных побочных явлений обычно не бывает, однако врачи предупреждают о возможных недомоганиях, которые могут проявиться в первые 12-24 часа после вакцинации:

• Кратковременный подъем температуры.
• Реакции в месте инъекции – покраснение, болезненность, слабый зуд.
• Общая картина недомогания – слабость, сонливость или, наоборот, бессонница

Все эти симптомы проходят максимум за сутки. Если они появляются спустя два-три дня после выполнения прививки от пневмококка , то можно сказать с уверенностью: вакцина тут точно не виновата. Очевидно, в день прививки ребенок или взрослый уже был слегка простужен, а небольшая доза препарата лишь ускорила болезнь – ту же ОРВИ или грипп.

Вот почему медики особенно настаивают на обследовании перед любыми прививками: во-первых, чтобы не спровоцировать начало другого инфекционного заболевания, а во-вторых – чтобы не дискредитировать саму идею вакцинации.

После прививки

Как вести себя после прививки? Вот несколько рекомендаций:

• В первые сутки больше отдыхать.
• Если температура поднялась выше 38, принять жаропонижающее.
• Место укола ничем не обрабатывать.
• Мыть малыша или мыться взрослому вполне можно: вода никак не влияет на кожу вокруг прививки

Обязательно обратиться к врачу придется, если температура держится или тем более нарастает дольше суток, а на месте инъекции появился отёк больше пяти сантиметров, уплотнение и выделения.

По материалам сайта pro-privivku.ru

Прививку можно сделать во всех подразделениях Токсовской МБ.

Вакцинацию против пневмококковой инфекции в 2018 году

Пневмококковая прививка – «новичок» в российском Национальном календаре вакцинации: ее ввели туда только в 2014 году.

ПНЕВМОКОКК: ЧЕМ ОН ОПАСЕН

Восемь из десяти заболевших пневмонией и каждый третий, перенесший менингит, — жертвы этой инфекции. Streptococcus pneumonia – так на латыни звучит название виновника тяжелейших болезней, уже закончившихся трагически для полутора миллионов жителей Земли.
Быстро распространяясь с кровотоком по организму, пневмококковая инфекция поражает не только легочную ткань, но и другие жизненно важные органы:

• Мозг – с дальнейшим развитием гнойного менингита
• ЛОР-органы – с развитием отитов, синуситов, фарингитов, ангин
• Кишечник, где под ее влиянием возникает перитонит
• Сердце – с поражением эндокарда
• Кроветворную систему – с возникновением сепсиса

КАК ПРОИСХОДИТ ЗАРАЖЕНИЕ

Пневмококком можно заразиться от уже болеющих людей и от бактерионосителей, которые сами здоровы, но выделяют инфекцию с дыханием или при чихании. У них инфекция находится в носоглотке, однако барьерные органы не дают ей опуститься вниз, к легким. Эту систему иногда нарушает влияние внешних и внутренних факторов:

• Переохлаждение
• Переутомление
• Психические стрессы
• Недостаток витаминов

Все вместе или по отдельности они ослабляют иммунитет и очередная атака пневмококковой инфекции заканчивается болезнью.

КОМУ ПРИВИВКА НУЖНА БОЛЬШЕ ВСЕГО?

Обязательно прививают детей с такими заболеваниями:

• Хроническими патологиями сердца и почек
• Серповидно-клеточной анемией
• Иммунодефицитными состояниями

Взрослым (пожилым) людям очень рекомендуется пройти вакцинацию при любых хронических заболеваниях, способных угнетать иммунитет:

• Сахарном диабете
• Заболеваниях крови
• Болезнях печени
• ВИЧ-инфицированным

Важно! в РФ каждый год до 70 тысяч детей заболевают пневмококковой пневмонией, еще примерно 2,5 миллиона попадают к врачу с симптомами отита – крайне неприятного инфекционного заболевания, которое чревато опасными осложнениями вплоть до развития полной глухоты.

ЛУЧШИЙ ВОЗРАСТ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Первая пневмококковая прививка рекомендуется еще в грудном возрасте – ее назначают, когда малышу исполняется два — три месяца, после чего он с интервалом в 1,5 месяца получает еще два укола. Затем очень желательна ревакцинация в полуторагодовалом возрасте.

Этот график прививок действителен только для Превенара — американского препарата, который считается вакциной номер один в мире от заражения пневмококковой инфекцией.

Французский «Пневмо-23» можно вводить только с двух лет. Его же рекомендуют и для прививания пожилых людей по достижении ими 65-летнего возраста. Вакцинация взрослым проводится однократно.

А как же люди более молодого возраста? У них тоже есть риск заболеть пневмонией – особенно если они работают в больницах, учебных заведениях, на торговых предприятиях и на транспорте. Прививка от пневмококковой инфекции станет надежной защитой от тяжелой и опасной болезни, поэтому если ваша профессия связана с людьми, лучше найти время для вакцинации.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПРИВИВКЕ?

Если взрослому или ребенку предстоит вакцинация от пневмококка, то нужно выполнить ряд важных условий, которые помогут избежать осложнений в будущем:

• На момент прививки здоровый ребенок или взрослый не должен иметь никаких признаков простуды – кашля, насморка или температуры. Чтобы знать это наверняка, лучше сдать основные клинические анализы крови и мочи
• Хронические заболевания нужно перед вакцинацией пролечить, чтобы добиться стойкой ремиссии

Прививка от пневмококковой инфекции детям должна проводиться только в день здорового ребенка – контакты с заболевшими детьми.

НЕМНОГО О ВАКЦИНАХ: ЧЕМ ОНИ ОТЛИЧАЮТСЯ

Как уже говорилось выше, для проведения пневмококковых прививок российские медики применяют импортные вакцины – Превенар и Пневмо-23.

ПРЕВЕНАР И ПРЕВЕНАР-13

Этот препарат создавался специально для детей. Первоначально сфера его применения ограничивалась семью серотипами Streptococcus pneumonia, однако спустя нескольких лет в разработку американских фармацевтов добавили еще шесть антигенов.

Превенар-13 теперь используют не только в педиатрической практике: он рекомендован в качестве эффективной прививки от пневмококковой инфекции у молодых и пожилых людей.

ПНЕВМО-23

Цифра 23 в названии этого препарата означает, что он борется сразу с двадцатью тремя видами серотипов пневмококка. Лучший эффект вакцина дает в комбинации с прививкой против гриппа – именно в таком сочетании ее рекомендуют иммунологи.

Прививка против пневмококковой инфекции вакциной Пневмо-23 выполняется однократно, ее эффект сохраняется пять лет, после чего рекомендуется ревакцинация. Ослабленных больных с нефротическим синдромом, ХПН и другими тяжелыми патологиями, вызывающими быстрое снижение антител к пневмококку, повторно прививают чаще — через 1-3 года.

Практика показывает, что препарат Превенар-13 более функционален, чем Пневмо-23: благодаря универсальной возрастной линейке эта вакцина подойдет всем — грудничкам, дошкольникам, молодым и пожилым людям.

И американская, и французская вакцина выпускаются в дозе 0,5 сразу в шприцах для удобства введения. Важно, что они совместимы с большинством других прививочных материалов, которые рекомендованы к применению Национальной программой вакцинации. Исключение составляет лишь вакцина БЦЖ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Пневмококковую прививку можно делать без опасений за собственное здоровье. Применяемые для этого вакцины высококачественны и имеют только стандартные противопоказания:

• Непереносимость компонентов прививочного материала
• Ранее отмечавшаяся аллергия на такую же прививку, если по времени уже пора делать ревакцинацию
• Первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача
• Респираторные заболевания на момент вакцинации
• Обострение хронических патологий
• Лихорадочные состояния любого происхождения

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

После прививки от пневмококковой инфекции у большинства детей и взрослых каких-либо выраженных побочных явлений обычно не бывает, однако врачи предупреждают о возможных недомоганиях, которые могут проявиться в первые 12-24 часа после вакцинации:

• Кратковременный подъем температуры
• Реакции в месте инъекции – покраснение, болезненность, слабый зуд
• Общая картина недомогания – слабость, сонливость или, наоборот, бессонница

Все эти симптомы проходят максимум за сутки. Если они появляются спустя два-три дня после выполнения прививки от пневмококка, то можно сказать с уверенностью: вакцина тут точно не виновата. Очевидно, в день прививки ребенок или взрослый уже был слегка простужен, а небольшая доза препарата лишь ускорила болезнь – ту же ОРВИ или грипп.

Вот почему медики особенно настаивают на обследовании перед любыми прививками: во-первых, чтобы не спровоцировать начало другого инфекционного заболевания, а во-вторых – чтобы не дискредитировать саму идею вакцинации.

ПОВЕДЕНИЕ ПОСЛЕ ПРИВИВКИ

Как вести себя после прививки? Вот несколько рекомендаций:

• В первые сутки больше отдыхать
• Если температура поднялась выше 38, принять жаропонижающее – парацетамол или нурофен
• Место укола ничем не обрабатывать
• Мыть малыша или мыться взрослому вполне можно: вода никак не влияет на кожу вокруг прививки

Обязательно обратиться к врачу придется, если температура держится или тем более нарастает дольше суток, а на месте инъекции появился отёк больше пяти сантиметров, уплотнение и выделения.

ФОРМЫ ЗАБОЛЕВАНИЯ

• крупозная пневмония
• гнойный менингит
• сепсис (бактериемия)

Вакцинация:

• Национальный календарь профилактических прививок РФ
• Подготовка к вакцинации
• Вакцины
• Прививка от менингококковой инфекции
• Прививка от пневмококковой инфекции
• Вакцина против гемофильной палочки
• Программа вакцинации против ВПЧ (вирус папилломы
  человека
  )

• Прививка от папилломавируса ВПЧ
• Прививка от ветряной оспы
• Туберкулинодиагностика у детей и взрослых

From Wikipedia, the free encyclopedia

Prevenar 13
Vaccine description
Target	Streptococcus pneumoniae
Vaccine type	Conjugate
Clinical data
Trade names	Prevnar 20, Prevnar 13, Synflorix, others; discontinued Prevnar (PCV7)
Other names	PCV, pneumococcal vaccine, capsular polysaccharides[1]
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a607021
License data	US DailyMed: Pneumococcal
Pregnancy category	AU: B1[2][3][4]
Routes of administration	Intramuscular
ATC code	J07AL02 (WHO)
Legal status
Legal status	AU: S4 (Prescription only) [2][4] CA: ℞-only / Schedule D[5][6] US: ℞-only [7][8][9] EU: Rx-only [10][11][12][13][14] In general: ℞ (Prescription only)
Identifiers
ChemSpider	none
KEGG	D10455 D12205

Pneumococcal conjugate vaccine is a pneumococcal vaccine and a conjugate vaccine used to protect infants, young children, and adults against disease caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). It contains purified capsular polysaccharide of pneumococcal serotypes conjugated to a carrier protein to improve antibody response compared to the pneumococcal polysaccharide vaccine. The World Health Organization (WHO) recommends the use of the conjugate vaccine in routine immunizations given to children.^[15]

Vaccine-mediated immunity is «conferred mainly by opsonophagocytic killing of S. pneumoniae.»^[16]

The most common side effects in children are decreased appetite, fever (only very common in children aged six weeks to five years), irritability, reactions at the site of injection (reddening or hardening of the skin, swelling, pain or tenderness), somnolence (sleepiness) and poor quality sleep.^[10][16] In adults and the elderly, the most common side effects are decreased appetite, headaches, diarrhea, fever (only very common in adults aged 18 to 29 years), vomiting (only very common in adults aged 18 to 49 years), rash, reactions at the site of injection, limitation of arm movement, arthralgia and myalgia (joint and muscle pain), chills and fatigue.^[10][16]

Brands[edit]

Pneumosil[edit]

Pneumosil is a decavalent pneumococcal conjugate vaccine produced by the Serum Institute of India. It contains the serotypes 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, and 23F, and was prequalified by WHO in January 2020.^[17][18]

Prevnar[edit]

Prevnar 13 (PCV13) is produced by the Wyeth subsidiary of Pfizer and it replaces Prevnar (PCV7), the pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (PCV7).^[19][20] It is a tridecavalent vaccine and thus contains thirteen serotypes of pneumococcus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, and 23F).^[21][7] Prevnar 13 was approved for use in the European Union in December 2009.^[10] In February 2010, Prevnar 13 was approved in the United States to replace Prevnar (PCV7), the pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (PCV7).^[19][22] After waiting for the outcome of a trial underway in the Netherlands, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommended the vaccine for adults over age 65 in August 2014.^[23]

Prevnar (PCV7) is a heptavalent vaccine, meaning that it contains the cell capsule sugars of seven serotypes of the bacteria S. pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) conjugated with diphtheria proteins.^[24] It was manufactured by Wyeth.^[25][26] Prevnar (PCV7) was approved for use in the United States in February 2000,^[25][27][28] and vaccination with Prevnar was recommended for all children younger than two years and for unvaccinated children between 24 and 59 months old who were at high risk for pneumococcal infections.^[29]

Prevnar (PCV7) was produced from the seven most prevalent strains of Streptococcus pneumoniae bacteria in the U.S. The bacterial capsule sugars, a characteristic of these pathogens, are linked (conjugated) to CRM197, a nontoxic recombinant variant of diphtheria toxin (from cultures of Corynebacterium diphtheriae).^[16] This produces a more robust immune response (in most healthy persons). Further, aluminum is also added to the vaccine serum because it is an adjuvant, meaning it further enhances the immune response.^[16]

The vaccine’s polysaccharide sugars are grown separately in soy peptone broths.^[16] Through reductive amination, the sugars are directly conjugated to the protein carrier CRM₁₉₇ to form the glycoconjugate.^[16] CRM₁₉₇ is grown in C. diphtheriae strain C7 in a medium of casamino acids and yeast extracts.^[30][16]

The Prevnar (PCV7) seven-valent formulation (PCV7) contains serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and resulted in a 98% probability of protection against these strains, which caused 80% of the pneumococcal disease in infants in the U.S. PCV7 is no longer produced.^[31]

Prevnar 13 (PCV13) was approved for medical use in the US in 2010.^[32] PCV13 contains six additional strains (1, 3, 5, 6A, 19A and 7F).^[33]

In June 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the pneumococcal 20-valent conjugate vaccine, sold under the brand name Prevnar 20 (PCV20), for adults 18 years of age and older.^[34][8] It is an icosavalent pneumococcal conjugate vaccine, which includes the serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, and 33F.^[34][8] In February 2022, the European Medicines Agency approved PCV20 under the brand name Apexxnar.^[14][35]

Synflorix[edit]

Synflorix (PCV10) is produced by GlaxoSmithKline. It is a decavalent vaccine and thus contains ten serotypes of pneumococcus (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) which are conjugated to a carrier protein. Synflorix received a positive opinion from the European Medicines Agency (EMA) for use in the European Union in January 2009,^[36] and GSK received European Commission authorization to market Synflorix in March 2009.^[37][11]

Vaxneuvance[edit]

Vaxneuvance is a pneumococcal 15-valent conjugate vaccine created by Merck that was approved for medical use in the United States in July 2021.^[9][38] The vaccine was developed under the code name «V114».^[39] It is identical to PCV13, except that it adds serotypes 22F and 33F.^[40] These two serotypes are particularly important because, after «widespread use of the PCV13…[vaccine] in many countries,» these two serotypes are now «among leading serotypes causing IPD in children and adults.»^[40]

Vaxneuvance is indicated for the active immunization for the prevention of invasive disease caused by Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F and 33F in adults 18 years of age and older.^[9][38][41]

On 14 October 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Vaxneuvance, intended for prophylaxis against pneumococcal pneumonia and associated invasive disease.^[42] The applicant for this medicinal product is Merck Sharp & Dohme B.V.^[42] Vaxneuvance was approved for medical use in the European Union in December 2021.^[12][13]

Schedule of vaccination[edit]

As with all immunizations, whether it is available or required, and under what circumstances, varies according to the decisions made by local public health agencies.

Children under the age of two years fail to mount an adequate response to the 23-valent adult vaccine, and so a pneumococcal conjugate vaccine is used. While this covers only seven strains out of more than ninety strains, these seven strains cause 80% to 90% of cases of severe pneumococcal disease, and it is considered to be nearly 100% effective against these strains.^[43]

United Kingdom[edit]

The UK childhood vaccination schedule for infants born after 31 December 2019, consists of a primary course of one dose at twelve weeks of age with a second dose at one year of age.^[44][45] For infants born before 1 January 2020 and those in Scotland, the childhood vaccination schedule consists of a primary course of two doses at eight and sixteen weeks of age with a final third dose at one year of age.^[45]

Children at special risk (e.g., sickle cell disease and asplenia) require as full protection as can be achieved using the conjugated vaccine, with the more extensive polysaccharide vaccine given after the second year of life:^[45]

United States[edit]

In 2001, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), upon advice from its Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), recommended the vaccine be administered to every infant and young child in the United States. The resulting demand outstripped production, creating shortages not resolved until 2004. All children, according to the U.S. vaccination schedule, should receive four doses, at two months, four months, six months, and again between one year and fifteen months of age.^[46][47]

The CDC updated the pneumococcal vaccine guidelines for adults 65 years of age or older in 2019.^[48]

In October 2021, the CDC recommended that adults 65 years of age or older who have not previously received a pneumococcal conjugate vaccine or whose previous vaccination history is unknown should receive a pneumococcal conjugate vaccine (either PCV20 or PCV15).^[49] If PCV15 is used, this should be followed by a dose of PPSV23.^[49] The CDC recommended that adults aged 19 to 64 years with certain underlying medical conditions or other risk factors who have not previously received a pneumococcal conjugate vaccine or whose previous vaccination history is unknown should receive a pneumococcal conjugate vaccine (either PCV20 or PCV15).^[49]

Efficacy[edit]

Prevnar-7 is designed to stop seven of about ninety pneumococcal serotypes which have the potential to cause invasive pneumococcal disease (IPD). In 2010, a 13-valent vaccine was introduced. Each year, IPD kills approximately one million children worldwide.^[51] Since approval, Prevnar’s efficacy in preventing IPD has been documented by a number of epidemiologic studies.^[52][53][54] There is evidence that other people in the same household as a vaccinee also become relatively protected.^[55]
There is evidence that routine childhood vaccination reduces the burden of pneumococcal disease in adults and especially high-risk adults, such as those living with HIV/AIDS.^[56]

The vaccine is, however, primarily developed for the U.S. and European epidemiological situation, and therefore it has only a limited coverage of serotypes causing serious pneumococcal infections in most developing countries.^[57]

Adverse reactions[edit]

Local reactions such as pain, swelling, or redness occur in up to 50% of those vaccinated with PCV13; of these, 8% are considered severe. Local reactions are more likely after the 4th dose than the earlier doses.^[58] In clinical trials, fever greater than 100.4 F (38 C) was reported at a rate of 24-35% following any dose in the primary series and nonspecific symptoms such as decreased appetite or irritability occur in up to 80% of recipients.^[58] In a vaccine safety datalink study, febrile seizures occurred in roughly 1 in 83,000 to 1 in 6,000 children given PCV 13, and 1 in 21,000 to 1 in 2,000 of those who were given PCV13 and trivalent influenza vaccine at the same time.^[58]

Evidence supporting addition to routine vaccination schedules[edit]

After introduction of the pneumococcal conjugate vaccine in 2000, several studies described a decrease in invasive pneumococcal disease in the United States. One year after its introduction, a group of investigators found a 69% drop in the rate of invasive disease in those of less than two years of age.^[52] By 2004, all-cause pneumonia admission rates had declined by 39% (95% CI 22–52) and rates of hospitalizations for pneumococcal meningitis decreased by 66% (95% CI 56.3-73.5) in children younger than 2.^[59][60]

Rates of invasive pneumococcal disease among adults have also declined since the introduction of the vaccine.^[52][60]

Vaccination in low-income countries[edit]

Pneumococcal disease is the leading vaccine-preventable killer of young children worldwide, according to the World Health Organization (WHO). It killed more than 500,000 children younger than five years of age in 2008 alone.^[61] Approximately ninety percent of these deaths occur in the developing world.^[61] Historically 15–20 years pass before a new vaccine reaches one quarter of the population of the developing world.^[62]

Pneumococcal vaccines Accelerated Development and Introduction Plan (PneumoADIP) was a GAVI Alliance (GAVI) funded project to accelerate the introduction of pneumococcal vaccinations into low-income countries through partnerships between countries, donors, academia, international organizations and industry. GAVI continues this work and as of March 2013, 25 GAVI-eligible and supported countries have introduced the pneumococcal conjugate vaccine. Further, 15 additional GAVI countries have plans to introduce the vaccine into their national immunization program and 23 additional countries have approved GAVI support to introduce the vaccine.^[63]

Society and culture[edit]

Legal status[edit]

On 16 December 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Apexxnar, intended for prophylaxis against pneumococcal pneumonia and associated invasive disease.^[64] The applicant for this medicinal product is Pfizer Europe MA EEIG.^[64] Apexxnar was approved for medical use in the European Union in February 2022.^[14][65]

Economics[edit]

Prevnar 13 is Pfizer’s best-selling product.^[66] It had annual sales of US$5.85 billion in 2020.^[66][67]

Research[edit]

Merck is investigating a 21-valent vaccine (code named V116) against pneumococcus serotypes.^[68] The vaccine is geared towards persons living with HIV.^[68]

References[edit]

Further reading[edit]

• Centers for Disease Control and Prevention (2015). «Chapter 17: Pneumococcal Disease». In Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S (eds.). Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (13th ed.). Washington, D.C.: Public Health Foundation.

External links[edit]

• «13-Valent Pneumococcal Vaccine». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
• «Heptavalent pneumococcal conjugate vaccine». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
• «Pneumococcal Conjugate Vaccine Information Statement». U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). February 2022.

From Wikipedia, the free encyclopedia

Prevenar 13
Vaccine description
Target	Streptococcus pneumoniae
Vaccine type	Conjugate
Clinical data
Trade names	Prevnar 20, Prevnar 13, Synflorix, others; discontinued Prevnar (PCV7)
Other names	PCV, pneumococcal vaccine, capsular polysaccharides[1]
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a607021
License data	US DailyMed: Pneumococcal
Pregnancy category	AU: B1[2][3][4]
Routes of administration	Intramuscular
ATC code	J07AL02 (WHO)
Legal status
Legal status	AU: S4 (Prescription only) [2][4] CA: ℞-only / Schedule D[5][6] US: ℞-only [7][8][9] EU: Rx-only [10][11][12][13][14] In general: ℞ (Prescription only)
Identifiers
ChemSpider	none
KEGG	D10455 D12205

Pneumococcal conjugate vaccine is a pneumococcal vaccine and a conjugate vaccine used to protect infants, young children, and adults against disease caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (pneumococcus). It contains purified capsular polysaccharide of pneumococcal serotypes conjugated to a carrier protein to improve antibody response compared to the pneumococcal polysaccharide vaccine. The World Health Organization (WHO) recommends the use of the conjugate vaccine in routine immunizations given to children.^[15]

Vaccine-mediated immunity is «conferred mainly by opsonophagocytic killing of S. pneumoniae.»^[16]

The most common side effects in children are decreased appetite, fever (only very common in children aged six weeks to five years), irritability, reactions at the site of injection (reddening or hardening of the skin, swelling, pain or tenderness), somnolence (sleepiness) and poor quality sleep.^[10][16] In adults and the elderly, the most common side effects are decreased appetite, headaches, diarrhea, fever (only very common in adults aged 18 to 29 years), vomiting (only very common in adults aged 18 to 49 years), rash, reactions at the site of injection, limitation of arm movement, arthralgia and myalgia (joint and muscle pain), chills and fatigue.^[10][16]

Brands[edit]

Pneumosil[edit]

Pneumosil is a decavalent pneumococcal conjugate vaccine produced by the Serum Institute of India. It contains the serotypes 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, and 23F, and was prequalified by WHO in January 2020.^[17][18]

Prevnar[edit]

Prevnar 13 (PCV13) is produced by the Wyeth subsidiary of Pfizer and it replaces Prevnar (PCV7), the pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (PCV7).^[19][20] It is a tridecavalent vaccine and thus contains thirteen serotypes of pneumococcus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, and 23F).^[21][7] Prevnar 13 was approved for use in the European Union in December 2009.^[10] In February 2010, Prevnar 13 was approved in the United States to replace Prevnar (PCV7), the pneumococcal 7-valent conjugate vaccine (PCV7).^[19][22] After waiting for the outcome of a trial underway in the Netherlands, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommended the vaccine for adults over age 65 in August 2014.^[23]

Prevnar (PCV7) is a heptavalent vaccine, meaning that it contains the cell capsule sugars of seven serotypes of the bacteria S. pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) conjugated with diphtheria proteins.^[24] It was manufactured by Wyeth.^[25][26] Prevnar (PCV7) was approved for use in the United States in February 2000,^[25][27][28] and vaccination with Prevnar was recommended for all children younger than two years and for unvaccinated children between 24 and 59 months old who were at high risk for pneumococcal infections.^[29]

Prevnar (PCV7) was produced from the seven most prevalent strains of Streptococcus pneumoniae bacteria in the U.S. The bacterial capsule sugars, a characteristic of these pathogens, are linked (conjugated) to CRM197, a nontoxic recombinant variant of diphtheria toxin (from cultures of Corynebacterium diphtheriae).^[16] This produces a more robust immune response (in most healthy persons). Further, aluminum is also added to the vaccine serum because it is an adjuvant, meaning it further enhances the immune response.^[16]

The vaccine’s polysaccharide sugars are grown separately in soy peptone broths.^[16] Through reductive amination, the sugars are directly conjugated to the protein carrier CRM₁₉₇ to form the glycoconjugate.^[16] CRM₁₉₇ is grown in C. diphtheriae strain C7 in a medium of casamino acids and yeast extracts.^[30][16]

The Prevnar (PCV7) seven-valent formulation (PCV7) contains serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F, and resulted in a 98% probability of protection against these strains, which caused 80% of the pneumococcal disease in infants in the U.S. PCV7 is no longer produced.^[31]

Prevnar 13 (PCV13) was approved for medical use in the US in 2010.^[32] PCV13 contains six additional strains (1, 3, 5, 6A, 19A and 7F).^[33]

In June 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the pneumococcal 20-valent conjugate vaccine, sold under the brand name Prevnar 20 (PCV20), for adults 18 years of age and older.^[34][8] It is an icosavalent pneumococcal conjugate vaccine, which includes the serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, and 33F.^[34][8] In February 2022, the European Medicines Agency approved PCV20 under the brand name Apexxnar.^[14][35]

Synflorix[edit]

Synflorix (PCV10) is produced by GlaxoSmithKline. It is a decavalent vaccine and thus contains ten serotypes of pneumococcus (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, and 23F) which are conjugated to a carrier protein. Synflorix received a positive opinion from the European Medicines Agency (EMA) for use in the European Union in January 2009,^[36] and GSK received European Commission authorization to market Synflorix in March 2009.^[37][11]

Vaxneuvance[edit]

Vaxneuvance is a pneumococcal 15-valent conjugate vaccine created by Merck that was approved for medical use in the United States in July 2021.^[9][38] The vaccine was developed under the code name «V114».^[39] It is identical to PCV13, except that it adds serotypes 22F and 33F.^[40] These two serotypes are particularly important because, after «widespread use of the PCV13…[vaccine] in many countries,» these two serotypes are now «among leading serotypes causing IPD in children and adults.»^[40]

Vaxneuvance is indicated for the active immunization for the prevention of invasive disease caused by Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F and 33F in adults 18 years of age and older.^[9][38][41]

On 14 October 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Vaxneuvance, intended for prophylaxis against pneumococcal pneumonia and associated invasive disease.^[42] The applicant for this medicinal product is Merck Sharp & Dohme B.V.^[42] Vaxneuvance was approved for medical use in the European Union in December 2021.^[12][13]

Schedule of vaccination[edit]

As with all immunizations, whether it is available or required, and under what circumstances, varies according to the decisions made by local public health agencies.

Children under the age of two years fail to mount an adequate response to the 23-valent adult vaccine, and so a pneumococcal conjugate vaccine is used. While this covers only seven strains out of more than ninety strains, these seven strains cause 80% to 90% of cases of severe pneumococcal disease, and it is considered to be nearly 100% effective against these strains.^[43]

United Kingdom[edit]

The UK childhood vaccination schedule for infants born after 31 December 2019, consists of a primary course of one dose at twelve weeks of age with a second dose at one year of age.^[44][45] For infants born before 1 January 2020 and those in Scotland, the childhood vaccination schedule consists of a primary course of two doses at eight and sixteen weeks of age with a final third dose at one year of age.^[45]

Children at special risk (e.g., sickle cell disease and asplenia) require as full protection as can be achieved using the conjugated vaccine, with the more extensive polysaccharide vaccine given after the second year of life:^[45]

United States[edit]

In 2001, the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), upon advice from its Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), recommended the vaccine be administered to every infant and young child in the United States. The resulting demand outstripped production, creating shortages not resolved until 2004. All children, according to the U.S. vaccination schedule, should receive four doses, at two months, four months, six months, and again between one year and fifteen months of age.^[46][47]

The CDC updated the pneumococcal vaccine guidelines for adults 65 years of age or older in 2019.^[48]

In October 2021, the CDC recommended that adults 65 years of age or older who have not previously received a pneumococcal conjugate vaccine or whose previous vaccination history is unknown should receive a pneumococcal conjugate vaccine (either PCV20 or PCV15).^[49] If PCV15 is used, this should be followed by a dose of PPSV23.^[49] The CDC recommended that adults aged 19 to 64 years with certain underlying medical conditions or other risk factors who have not previously received a pneumococcal conjugate vaccine or whose previous vaccination history is unknown should receive a pneumococcal conjugate vaccine (either PCV20 or PCV15).^[49]

Efficacy[edit]

Prevnar-7 is designed to stop seven of about ninety pneumococcal serotypes which have the potential to cause invasive pneumococcal disease (IPD). In 2010, a 13-valent vaccine was introduced. Each year, IPD kills approximately one million children worldwide.^[51] Since approval, Prevnar’s efficacy in preventing IPD has been documented by a number of epidemiologic studies.^[52][53][54] There is evidence that other people in the same household as a vaccinee also become relatively protected.^[55]
There is evidence that routine childhood vaccination reduces the burden of pneumococcal disease in adults and especially high-risk adults, such as those living with HIV/AIDS.^[56]

The vaccine is, however, primarily developed for the U.S. and European epidemiological situation, and therefore it has only a limited coverage of serotypes causing serious pneumococcal infections in most developing countries.^[57]

Adverse reactions[edit]

Local reactions such as pain, swelling, or redness occur in up to 50% of those vaccinated with PCV13; of these, 8% are considered severe. Local reactions are more likely after the 4th dose than the earlier doses.^[58] In clinical trials, fever greater than 100.4 F (38 C) was reported at a rate of 24-35% following any dose in the primary series and nonspecific symptoms such as decreased appetite or irritability occur in up to 80% of recipients.^[58] In a vaccine safety datalink study, febrile seizures occurred in roughly 1 in 83,000 to 1 in 6,000 children given PCV 13, and 1 in 21,000 to 1 in 2,000 of those who were given PCV13 and trivalent influenza vaccine at the same time.^[58]

Evidence supporting addition to routine vaccination schedules[edit]

After introduction of the pneumococcal conjugate vaccine in 2000, several studies described a decrease in invasive pneumococcal disease in the United States. One year after its introduction, a group of investigators found a 69% drop in the rate of invasive disease in those of less than two years of age.^[52] By 2004, all-cause pneumonia admission rates had declined by 39% (95% CI 22–52) and rates of hospitalizations for pneumococcal meningitis decreased by 66% (95% CI 56.3-73.5) in children younger than 2.^[59][60]

Rates of invasive pneumococcal disease among adults have also declined since the introduction of the vaccine.^[52][60]

Vaccination in low-income countries[edit]

Pneumococcal disease is the leading vaccine-preventable killer of young children worldwide, according to the World Health Organization (WHO). It killed more than 500,000 children younger than five years of age in 2008 alone.^[61] Approximately ninety percent of these deaths occur in the developing world.^[61] Historically 15–20 years pass before a new vaccine reaches one quarter of the population of the developing world.^[62]

Pneumococcal vaccines Accelerated Development and Introduction Plan (PneumoADIP) was a GAVI Alliance (GAVI) funded project to accelerate the introduction of pneumococcal vaccinations into low-income countries through partnerships between countries, donors, academia, international organizations and industry. GAVI continues this work and as of March 2013, 25 GAVI-eligible and supported countries have introduced the pneumococcal conjugate vaccine. Further, 15 additional GAVI countries have plans to introduce the vaccine into their national immunization program and 23 additional countries have approved GAVI support to introduce the vaccine.^[63]

Society and culture[edit]

Legal status[edit]

On 16 December 2021, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorization for the medicinal product Apexxnar, intended for prophylaxis against pneumococcal pneumonia and associated invasive disease.^[64] The applicant for this medicinal product is Pfizer Europe MA EEIG.^[64] Apexxnar was approved for medical use in the European Union in February 2022.^[14][65]

Economics[edit]

Prevnar 13 is Pfizer’s best-selling product.^[66] It had annual sales of US$5.85 billion in 2020.^[66][67]

Research[edit]

Merck is investigating a 21-valent vaccine (code named V116) against pneumococcus serotypes.^[68] The vaccine is geared towards persons living with HIV.^[68]

References[edit]

Further reading[edit]

• Centers for Disease Control and Prevention (2015). «Chapter 17: Pneumococcal Disease». In Hamborsky J, Kroger A, Wolfe S (eds.). Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases (13th ed.). Washington, D.C.: Public Health Foundation.

External links[edit]

• «13-Valent Pneumococcal Vaccine». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
• «Heptavalent pneumococcal conjugate vaccine». Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
• «Pneumococcal Conjugate Vaccine Information Statement». U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). February 2022.