Как пишется прививка от краснухи - Правописание и грамматика

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002230

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Характеристика
Описание лекарственной формы
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Меры предосторожности
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Характеристика
Описание лекарственной формы
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Меры предосторожности
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна прививочная доза препарата содержит:

Активное вещество:

Вирус краснухи — не менее 1000 ТЦД₅₀ (тканевых цитопатогенных доз).

Вспомогательные вещества:

Сорбитол — 12,5 мг, желатин — 6,25 мг, L-аргинина гидрохлорид — 4 мг, мальтоза — 2,5 мг, натрия хлорид — 1,4 мг, лактальбумина гидролизат — 1,12 мг, L-аланин — 0,5 мг; неомицина сульфат — не более 25 мкг.

Характеристика

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из «Вакцины против краснухи живой аттенуированной, субстанции — раствор замороженный» (штамм RA 27/3) производства «Института Иммунологии, Инк», Республика Хорватия, («INSTITUT OF IMMUNOLOGY, INC», CROATIA).

Описание лекарственной формы

Лиофилизат — однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает также вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, не болевших, не привитых или привитых однократно против краснухи, а также девушек в возрасте от 18 до 25 лет, не болевших, не привитых ранее.

Прививки также могут быть проведены другим группам населения для предотвращения вспышек краснухи в ограниченных популяциях либо по эпидпоказаниям.

Противопоказания

аллергические реакции на компоненты вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность и период грудного вскармливания;
сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.

Примечание

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Применение при беременности и кормлении грудью

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (в случае 1/100 — 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (в случае 1/1000-1/10000):

кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
кашель, насморк, недомогание, головная боль;
тошнота;
артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.

Очень редко (в случае <1/10000):

транзиторная полинейропатия;
тромбоцитопеническая пурпура.

Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Взаимодействие

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.

Иммуноглобулины и препараты крови:

После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

При введении вакцины лицам, получающим глюкокортикоиды или другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, может быть не получен оптимальный иммунный ответ. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Особые указания

Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности.

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 1 дозе в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Условия хранения.

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Отзывы

или

Источник

КПК – прививка против кори, паротита и краснухи. Основанная на введении в организм комбинированной вакцины, она помогает ему вырабатывать иммунитет сразу к трем инфекционным заболеваниям. Для предупреждения эпидемии
такому методу иммунизации необходимо подвергать не менее 80% пациентов дошкольного возраста. В противном случае существует риск распространения заболеваний на ранее не вакцинированных представителей взрослого населения.

Чем опасны корь, краснуха и паротит?

Прежде всего, тем, что инфицированный человек может выступать источником распространения вирусной инфекции и одновременно с тем не знать о наличии у него заболевания. Инкубационный период кори, краснухи и паротита длится от 10 до 20 дней. Симптомы болезни возникают по истечении этого времени и сохраняются в течение 1–2 недель.

На протяжении 1 недели после их
исчезновения человек все еще продолжает оставаться распространителем вируса.

Корь, против которой в рамках постановки КПК прививают детей, считается одной из самых заразных. При контакте с больным заболевание передается в 95% случаев. Особо тяжелые варианты протекания болезни
сопровождаются развитием у юных пациентов энцефалита, гепатита, пневмонии. Имеют место быть случаи летального исхода. Заражение этой болезнью может происходить как внутриутробно, так и передаваться воздушно-капельным путем. На ранних сроках беременности появляется риск гибели плода, развития у него
слабоумия или олигофрении. На поздних сроках – существует вероятность возникновения преждевременных родов.

Паротит в 15% случаев развития болезни приводит к поражению оболочек головного и спинного мозга. Согласно статистике, каждый 20 000 заболевший сталкивается с глухотой (после перенесенного лабиринтита). У
мальчиков и мужчин это заболевание вызывает воспаления яичек и придатков. У представителей взрослого населения – простатит. Изредка паротит сопровождается
возникновением у больных таких осложнений, как панкреатит, нефрит, мастит и т.д.

Краснуха, выявленная у женщин в I триместре беременности, является медицинским показанием к ее прерыванию. Если этого не сделать, в 80%
случаев у новорожденного будут диагностированы пороки сердца, умственная отсталость, глухота или катаракта. Ребенок рождается с врожденной краснухой. На протяжении 6–30 месяцев он проходит лечение, выступая источником распространения инфекции и заражения всех людей, входящих в круг его общения.

График вакцинации

НКПП предусматривает первое введение комплексной вакцины пациенту в возрасте 1 года. Ревакцинация проводится в 6 лет, в период с 15 до 17 лет и в период с 22 до 29 лет. Далее, каждые 10 лет после последнего
прививания. При отсутствии вакцинации в раннем возрасте, первую прививку необходимо ставить в возрасте 13 лет. Ревакцинацию необходимо проходить в период с 22 до 29 лет и т.д.

В случае нарушения графика прививок (в зависимости от
ситуации) необходимо:

вакцинироваться максимально приближенно к НКПП – временной интервал между ревакцинациями должен составлять не менее чем 4 года;
прививаться моновакциной – при условии, что ребенок уже переболел какой-либо из перечисленных инфекций и не нуждается в создании по отношению к ней специфического иммунитета;
проходить иммунизацию сразу же после нормализации состояния здоровья – актуально для девочек подросткового возраста.

Помните: дети в отличие от взрослых переносят введение поливалентной вакцины легко. У них (при условии отсутствия противопоказаний к
проведению вакцинации) не возникает осложнений, тяжелых последствий для
здоровья. Если сравнивать опасность вышеназванных заболеваний с рисками
прививания, первая в разы превышает маловероятный вред от иммунизации. Так,
например, в слаборазвитых странах Африки до сих пор ежегодно от кори умирает
порядка 745 000 детей, не прошедших вакцинацию КПК.

Что касается взрослого населения, то в современной медицине
существует четкое предписание и для его вакцинации. Так, в частности, людям,
рожденным до 1957 года, прививка КПК не показана. Ранее этого периода времени
эпидемии кори, краснухи и паротита вспыхивали часто, поэтому с 90% долей
вероятности они уже перенесли эти заболевания. Всем рожденным после 1957 года и
ранее не прививавшимся рекомендовано введение двух доз живой вакцины с
интервалом в 1 месяц (для подростков!) Для людей старшего возраста – одна доза
иммунобиологического препарата.

Как подготовиться к прививке КПК?

В день проведения вакцинации необходимо измерить температуру
тела ребенка и убедиться в том, что он не болен. Обязательным является осмотр
педиатра, исключающий наличие противопоказаний для постановки прививки против
кори, краснухи и паротита. Чтобы предотвратить риск инфицирования юного
пациента в больнице, следует максимально сократить время его пребывания в
медицинском учреждении. Оптимально, если один родитель будет следить за
очередью, а второй отправится с ребенком на улицу погулять.

При подготовке к вакцинации пациентов, склонных к аллергии, им рекомендуется пройти трехдневный курс приема десенсибилизирующих
лекарственных средств. Детям, подверженным простудным заболеваниям, врачи
советуют общеукрепляющие препараты. Принимать их следует за 2 дня до и через 12
дней после прививания. Пациентам с болезнями нервной системы в анамнезе к
иммунизации необходимо готовиться особенно тщательно. В частности, им
рекомендуется посетить невролога и пройти курс лечения противосудорожными
препаратами. Ставить прививку таким детям разрешается только во время стойкой
ремиссии (с параллельным приемом специализированных лекарственных средств, если
это необходимо).

Противопоказания к постановке прививки

Все ограничения на проведении вакцинации от кори, краснухи, паротита делятся на временные и постоянные.

К временным относят:

период беременности;
хронические заболевания в стадии обострения;
применение гамма-глобулина и других аналогичных препаратов;
вакцинацию/тестирование на антитела к микобактериям туберкулёза.

Все они требуют от пациента стабилизации состояния здоровья. В среднем она занимает от 2 до 6 недель. Исключение – вынашивание ребенка. Постоянные (абсолютные) противопоказания предполагают
пожизненный медотвод от постановки КПК. Они включают в свой список:

отек Квинке;
аллергию на гентамицин, неомицин, другие составляющие вакцины;
непереносимость яичного белка;
заболевания крови, сопровождающиеся тромбоцитопенией;
иммунодефицитные состояния;
злокачественные/доброкачественные новообразования;
осложнения, вызванные первичным введением иммунобиологического препарата.

Вопрос, каким образом обеспечить защиту пациента от
вышепредставленных инфекционных болезней в этом случае, решается индивидуально.
Он предполагает детальное изучение карты пациента, а также назначение ему
анализов, прохождения дополнительного обследования.

Место введения вакцины

Комплексная вакцина КПК вводится двумя способами – подкожно
или внутримышечно. Детям до 3 лет прививка ставится во внешнюю поверхность
бедра. Пациентам старшего возраста – в дельтовидную мышцу плеча. Выбор таких
мест для введения иммунобиологического препарата объясняется близким
прилеганием мышц и малым объемом подкожно-жировой клетчатки.

Для справки: при попадании
вакцины в жировой слой она депонируется, поступает в кровь медленно и не
оказывает должного воздействия на организм прививаемого.

Частота проведения ревакцинации

Точных данных относительно длительности защиты человека от
кори, краснухи, паротита после постановки прививки нет. После однократной
вакцинации иммунитет к этим болезням у пациента может сохраняться на протяжении
10 – 25 лет (в зависимости от индивидуальных особенностей организма). После
требуется проведение ревакцинации. Предполагающая повторное введение
иммунобиологического препарата, первый раз она выполняется в возрасте 6 лет.
Достаточный титр антител у пациента вырабатывается при постановке прививки
двукратно.

Что делать после постанови прививки?

В течение 30 минут после вакцинации необходимо находиться на
территории медицинского учреждения. Если у только что привитого пациента
возникнет острая реакция, врачи смогут своевременно ее купировать и
предупредить осложнения. На протяжении нескольких дней после постановки КПК не
следует посещать многолюдные места. Существует вероятность заразиться ОРВИ и
спутать его с реакцией на введение иммунобиологического препарата. В плане
режима дня, проведения гигиенических процедур ограничений нет. Привитый может
свободно принимать душ или ванну. Единственное – не желательно мочить, долго
растирать место введения препарата. Соблюдение диеты не требуется. Главное – не
вводить в рацион новые продукты питания, реакция организма на которые еще не
изучена.

Возможные реакции

При возникновении местных, общих реакций организма на
введение комбинированной вакцины КПК волноваться не стоит. Они являются
естественными (возникают в период между 5 и 15 сутками после постановки
прививки) и самостоятельно исчезают спустя несколько дней после проявления. Все
симптомы, возникающие в другие промежутки времени, с профилактикой кори,
краснухи и паротита не связаны. Они требует консультации специалиста,
проведения диагностики и назначения соответствующего лечения.

Коревой компонент поливалентной вакцины обладает самой большой реактогенностью.

Среди реакций, которые он вызывает у пациентов,
отмечают:

локальное покраснение, отек в месте инъекции;
сыпь в области лица, шеи, спины, рук, ягодиц;
кашель (возникает на 6 – 11 сутки после прививки);
повышение температуры тела в пределах 37,2 – 39°С;
снижение/частичная потеря аппетита.

Чтобы сбить высокую температуру в этот период времени, пациенту
рекомендуется принимать жаропонижающее. Форма последнего может быть разной – от
свечей и сиропов у детей до таблеток у взрослого человека. Паротитный компонент
прививки переносится намного легче. Реакции на его введение в организм
проявляются на 8 сутки после вакцинации и могут сохраняться в течение недели
после возникновения. Среди них выделяют лимфаденит околоушных желез,
покраснение горла, насморк. Допускается вероятность повышения температуры тела
до субфебрильных значений (от 37,1 до 38,0°С). Реакции на компонент краснухи
являются редкими и слабыми. Они могут выражаться в гипермии области введения
иммунобиологического препарата, увеличении заднешейных и затылочных
лимфатических узлов, возникновении суставных болей (реактивного артрита).
Специальной терапии такие симптомы не требуют. Но если они доставляют сильный
дискомфорт можно обратиться к врачу за консультацией, и он назначит прием
препаратов, способных смягчить их проявления.

Осложнения на прививку КПК

Поствакцинальные осложнения на введение вакцины против кори,
краснухи и паротита наблюдаются очень редко. Если таковые и имеют место быть,
чаще всего они выражаются в неспецифической реакции на активные компоненты,
входящие в состав препарата (отек Квинке, анафилактический шок, крапивница).
При нарушении условий производства, хранения и транспортировки вакцин могут
наблюдаться реакции, связанные с низким качеством прививки КПК. В частности, возникновение
абсцесса, флегмоны в месте введения препарата. Постановка прививки детям со
слабым иммунитетом может вызвать развитие у них определенных болезней.

Таковыми
являются:

вакцинассоциированый энцефалит;
менингит; пневмония; миокардит;
гломерулонефрит;
другие заболевания.

Временно привитые пациенты могут
столкнуться с уменьшением показателей тромбоцитов в крови. Как правило, такое
явление протекает бессимптомно, не несет в себе опасности и со временем
нивелируется.

Виды вакцин

При проведении иммунизации населения могут использоваться
разные виды вакцин. Отличающиеся друг от друга типом вирусов, входящих в состав
иммунобиологического препарата, они подразделяются на монокомпонентные,
двухкомпонентные и трехкомпонентные. Первые две предполагают введение вакцин в
разные участки тела. Сегодня у детей и представителей взрослого населения
существует возможность прививаться как отечественными, так и импортными
препаратами. Качество сыворотки и результат ничем не отличаются.

Эрвевакс (Бельгия)

Моновакцина, применяющаяся для профилактики развития
краснухи. Она включает в свой состав высокоаттенуированный штамм Wistar RA
27/3, а также неомицина B сульфат – не более 25мкг на одну дозу препарата.
Показатель сероконверсии (выработки организмом антител) такого иммунобиологического
препарата составляет 100%. Специфический иммунитет сохраняется на протяжении 16
лет после последнего прививания.

Эрвевакс доступен к введению в тот же день,
когда будет выполняться постановка прививок АКДС, АДС, полиомиелита, кори,
паротита. Главное – для каждого содержащего вирус препарата использовать разные
шприцы, вводить вакцины в разные участки тела. Пациентам, получавшим
иммуноглобулины, процедуру иммунизации такой вакциной разрешается проходить
через 3 месяца после лечения. В случае если препараты крови человека были
введен менее чем через 14 дней после вакцинации, последнюю следует провести
повторно.

Профилактику краснухи у детей вакциной Эрвевакс можно начинать с 12
месяцев. Что касается иммунизации пациентов с судорогами в анамнезе, то их
рекомендуется прививать с 2-летнего возраста. С особой осторожностью следует
проводить процедуру иммунизации людям, склонным к аллергии. Не допускается
постановка прививки больным с первичным/вторичным иммунодефицитом, острыми
заболеваниями и хроническими болезнями в острой стадии, беременным женщинам.

Вакцина коревая культуральная живая сухая (Россия)

Моновалентная вакцина, направленная на борьбу с корью. Она
включает в себя вирус (~1000 тканевых цитопатогенных доз), а также
стабилизатор, гентамицина сульфат – не более 0,5мкг на одну дозу препарата.
Выработка устойчивого иммунитета к кори после прививания такой моновакциной
достигает своего пика через 3 – 4 недели после проведения иммунизации.

Вакцина
является полностью безопасной, отвечает рекомендациям ВОЗ.

Иммунизация такой
вакциной может проводиться с другими прививками НКПП. В частности, она
допускает параллельную иммунизацию с профилактикой гепатита B, коклюша,
дифтерии, полиомиелита, других видов заболевания. После лечения
иммуноглобулинами прививку от кори стоит делать через 3 месяца. После
иммуносупрессивной терапии – не ранее, чем через 3–6 месяцев с момента ее
завершения.

Плановые прививки моновакциной проводятся пациентам 12-месячного
возраста. Детей, которые были рождены от ранее непривитых от такой болезни
матерей, вакцинируют в 8 месяцев. Далее, согласно рекомендациям графика
профилактических прививок. Лица с временным медотводом от прививок, подлежат
иммунизации после снятия противопоказаний. Среди последних выделяются
беременность, иммунодефицитные состояния, болезни крови, онкология.

Вакцина паротитно-коревая (Россия)

Двухкомпонентная вакцина, применяющаяся в рамках иммунизации
населения от кори и паротита. В ее состав входят возбудители вируса двух
вышеназванных заболеваний, а также стабилизатор и гентамицина сульфат – не
более 0,5мкг на одну дозу препарата. Необходимый уровень антител на введение
такого препарата достигает максимальных значений через 3 – 4 недели после
прививания. Стойкий иммунитет к болезням сохраняется в течение 10 лет. После
требуется ревакцинация.

Иммунизация с использованием такой вакцины, может проводиться
в один день с постановкой прививок АКДС, АДС, профилактикой полиомиелита,
гепатита В, краснухи, гриппа, Haemophilus influenzae. Вводить иные живые
вакцины разрешается через 1 месяц (в целях предотвращения риска инактивации
препарата). В случае, когда необходимо поставить пробу Пирке, она ставится или
совместно, или спустя 6 недель после паротитно-коревой вакцинопрофилактики. Что
касается препаратов иммуноглобулина человека, то их прием возобновляется через
2 месяца.

Вакцинацию от кори и паротита можно проводить детям с 12 месяцев. При
этом следует временно отказаться от нее в период подъема заболеваемости
серозными формами менингита. Следует помнить: паротитно-коревая вакцина
обладает рядом медицинских противопоказаний. К ним относят период беременности
и грудного вскармливания, нарушения в работе иммунной системы, аллергические
реакции на аминогликозиды, куриные и/или перепелиные яйца.

Приорикс (Бельгия)

Трехкомпонентная вакцина, обеспечивающая защиту организма от
кори, краснухи, паротита. Она содержит штамм Шварц, штамм RIT 43/85, штамм
Wistar RA 27/3, а также неомицина В сульфат – не более 25мкг на одну дозу
препарата. Согласно клиническим испытаниям, Приорикс обладает высокими
показателями сероконверсии.

Так, в частности, антитела к краснухе наблюдаются у
99, 3%, к кори – у 98%, к паротиту – у 96,1% пациентов, прививавшихся вакциной
с содержанием трех штаммов заболевания.

Приорикс может параллельно применяться
с вакциной АКДС, АДС, полиомиелита, гепатита В, Haemophilus influenzae. Главное
правило – не допускать смешивания препаратов в одном шприце, ставить прививки в
разные места. Проводить иммунизацию с использованием такой вакцины можно как
после ранее имеющего место быть прививания комбинированной вакциной, так и
после вакцинации моновалентными препаратами. Если после необходим прием
иммуноглобулинов, следует выждать 2 недели. В противном случае прививка КПК не
окажет должного воздействия на организм прививаемого.

В соответствии с НКПП
Приорикс первично вводят пациентам 12 месяцев. Ревакцинация проводится в
возрасте в 6 лет. Далее, каждые 10 лет после последнего прививания. Допускается
вариант применения вакцины в период грудного вскармливания. Категорически
запрещается ее использовать для вакцинации пациентов с иммунодефицитными
состояниями, гиперчувствительностью к неомицину, белку куриного яйца.

Источник

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000463

Торговое наименование препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики краснухи

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

действующее вещество: аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀);

вспомогательные вещества: стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина.

Описание

Лиофилизат — однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична.

Восстановленный препарат — прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BJ

Фармакодинамика:

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Показания:

Профилактика краснухи.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания:

— Аллергические реакции на компоненты вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

— иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;

— беременность и период грудного вскармливания;

— сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Меры предосторожности при применении

Побочные эффекты:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Часто (1/10-1/100):

— необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Нечасто (1/100-1/1000):

— в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

— у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

— тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);

— аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.

Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола.

Взрослые женщины:

Очень часто (≥1/10), частота может доходить до 25 %;

Подростки (девочки):

Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %;

Дети раннего возраста, взрослые мужчины:

Очень редко (<1/10000).

Передозировка. Случаи передозировки не установлены.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.

После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Торговое название

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

10 доз во флаконе в комплекте с растворителем 5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

активное вещество – вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,

вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,

лактабумина гидролизат.

Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вакцины против краснухи. Вирус краснухи – живой ослабленный.

Код АТХ J07BJ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина против краснухи живая аттенуированная лиофилизированная приготовлена из аттенуированного штамма випуса краснухи Wistar RA 27/3. Вирус выращивается на человеческих диплоидных клетках (ЧДК). Вакцина стимулирует активный иммунитет против вируса краснухи путем индуцирования производства антител IgG к краснухе, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика краснухи

Первичная вакцинация

— активная иммунизация против краснухи детей в возрасте 12 месяцев и старше

— вакцинация юношей и мужчин в целях профилактики и контроля распространения краснухи в локализованных коллективах

— вакцинация восприимчивых девочек-подростков и небеременных женщин детородного возраста, а также женщин в послеродовом периоде

Вакцинация половозрелых девочек и женщин, не имеющих иммунитета к краснухе, обеспечивает индивидуальную защиту от заражения вирусом краснухи во время беременности, что в свою очередь предупреждает инфицирование плода и развитие врожденной краснухи.

Ревакцинация

— дети, впервые иммунизированные в возрасте до 12 месяцев, а также дети, иммунизированные согласно календарю в возрасте 12 месяцев и старше, в случаях, если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании. Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно! в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста. Каждую дозу из 10 доз во флаконе следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона. Многодозовая вакцина должна быть использована сразу же после разведения. Если растворенная вакцина до конца была не использована, то закрытый флакон хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С не более 6 часов, затем неиспользованную ее часть необходимо уничтожить.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против краснухи других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень частые(≥1/10, более 10%); частые (≥1/100, но <1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Очень часто

— умеренная болезненность в месте инъекции в течение 24 часов после вакцинации

— умеренное повышение температуры

— артралгии и артрит у девочек-подростков и взрослых женщин, которые длятся от нескольких дней до 2 недель

Часто

— сыпь

Редко

— лимфаденопатия

— миалгии и парестезии

Очень редко

— тромбоцитопения (менее 1:30000)

— анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам вакцины (на неомицин и яичный белок)

— лихорадочное состояние

— острые инфекционные заболевания

— беременность и период лактации

— лейкемия

— выраженная анемия и другие тяжелые заболевания крови, включая злокачественные

— тяжелые нарушения функций почек

— заболевания сердца в стадии декомпенсации

— злокачественные новообразования

— иммунодефицитные состяния с поражением клеточного иммунитета

— предшествующее вакцинации применение кортикостероидов, имму-нодепресантов или лучевая терапия

— предшествующее вакцинации применение гаммаглобулинов или трансфузия крови

— анафилактические или анафилактоидные реакции на введение вакцины в анамнезе

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное (в один день) назначение вакцины против краснухи с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка; дифтерии и столбняка; столбнячным анатоксином; полиовакциной (живой и инактивированной); вакциной против Haemophilus influenzae типа b; вакциной против вируса гепатита В без риска осложнений или снижения эффективности, вакциной против желтой лихорадки. При этом вакцины вводят в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину против краснухи не следует назначать раньше чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов и содержащих их продуктов крови (цельной крови, плазмы), поскольку при этом может произойти инактивация вакцины. По этой же причине иммуноглобулины не следует назначать в течение 2 недель после вакцинации.

У лиц, получающих кортикостероиды и другие иммунодепрессанты или радиотерапию, может наблюдаться недостаточный иммунный ответ.

Особые указания

ВНИМАНИЕ!

1. Вакцина должна вводиться глубоко подкожно. Поскольку любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической реакции, наготове должен быть раствор адреналина (1:1000) для внутрикожной или внутримышечной инъекции. Для лечения тяжелой анафилаксии первоначальная доза адреналина составляет 0,1-0,5 мг (0,1-0,5 мл инъекции 1:1000) и вводится внутримышечно или подкожно. Разовая доза не должна превышать 1 мг (1 мл). Для младенцев и детей рекомендованная доза адреналина составляет 0,01 мг/кг (0,01 мл/кг инъекции 1:1000). Разовая педиатрическая доза не должна превышать 0,5 мг (0,5 мл). Это поможет эффективно устранить анафилактический шок / анафилактическую реакцию. Адреналин следует вводить при первом же подозрении на развитие анафилактического шока.

2. Лицо, получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.

ВИЧ-инфекция

Живая вакцина против краснухи может назначаться детям с ВИЧ — инфекцией без клинических проявлений.

Беременность и период лактации

Запрещается вводить вакцину во время беременности!

Исследований по влиянию вакцины на лактацию не проводилось.

Вакцинированным женщинам не рекомендуется зачатие в течение одного месяца после вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет никаких доказательств того, что вакцина против краснухи влияет на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Форма выпуска и упаковка

Вакцина. По 10 доз вакцины в стеклянных флаконах коричневого цвета. По 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Растворитель. По 5 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитической группы.

По 50 ампул ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий ПВХ и фольги алюминиевой печатно-лакированной;

по 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Вакцина. Хранить в в защищенном от света месте при температуре от

2 С до 8 С. Не замораживать.

Растворитель. Хранить при температуре от 5 С до 30С.

Не замораживать.

Восстановленная вакцина может храниться в защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С не более 6 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Вакцина — 2 года

Растворитель — 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Serum Institute of India Ltd

212/2, Хадапсар, Пуне 411 028, Индия

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «Альбедо», Республика Казахстан, 050035, г.Алматы, 10 мкр-он,

д. 32, тел. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

e-mail: albedo@vaccina.kz

567236891477976647_ru.doc	73.5 кб
116369111477977787_kz.doc	79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Вакцина против краснухи

Краснуха — острое инфекционное заболевание. При инфицировании беременной женщины риск рождения ребенка с патологиями — до 90 %. Чтобы добиться высокой напряженности иммунитета человеческой популяции, необходимо делать прививки против краснухи всем детям, не имеющим противопоказаний.

Стоимость вакцинации

Иммунопрофилактика	Цена
Вакцина против краснухи (Россия)	400 руб.
Вактривир (Россия)	2 300 руб.
MMR (США)	500 руб.
Приорикс (Бельгия)	1 200 руб.
Стоимость осмотра перед вакцинацией — 800 руб.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефону в Москве: 8 (499) 450-80-20 или через форму ниже

Информация о заболевании

Краснуху вызывает вирус, отличающийся высокой контагиозностью. Он распространяется воздушно-капельным и бытовым путем: со слюной при разговоре, кашле и чихании, а также через общую посуду и игрушки. В группе риска по инфицированию:

многодетные семьи;
медработники;
работники детских садов и школ;
непривитые люди, не болевшие краснухой;
люди с ослабленным иммунитетом — с низким уровнем защитных антител.

Бессимптомный период — 10–21 день. Заболевание начинается с повышения температуры до 38-39 °C. Гипертермию сопровождают:

общая слабость;
головная боль;
слезотечение;
светобоязнь;
насморк;
першение в горле и кашель;
увеличение лимфатических узлов;
сыпь.

Диагноз ставят по результатам общего и иммуноферментного анализов крови. Лечением краснухи занимается врач-инфекционист. При осложнениях: энцефалите, нефрите, артрите, бактериальных инфекциях, обострении хронических патологий — показана госпитализация.

Медицине доступно только симптоматическое лечение, не существует специфической терапии краснухи. Поэтому прививки детям крайне важно делать в соответствии с национальным календарем — в 1 год и в 6 лет. Кроме этого, эффективно введение вакцины девушкам-подросткам и женщинам детородного возраста, планирующим иметь детей, — в возрасте 18–25 и более лет.

Виды и особенности применения вакцин против краснухи

Для профилактики заболевания используют живые моновалентные иммунопрепараты «Мерувакс» и «Рудивакс». Большой популярностью пользуется трехвалентная вакцина «Приорикс» — от краснухи, кори и паротита. Прививка стимулирует выработку специфического иммунитета в течение 3 суток. Эффективность вакцины «Приорикс» в отношении возбудителя краснухи — 99,3 %.

Препарат редко вызывает поствакцинальные реакции: покраснение, припухлость и болезненность в месте введения, опухание слюнных и околоушных желез. Крайне редко наблюдаются симптомы, схожие с ОРВИ.

Перед вакцинацией ребенку следует пройти врачебный осмотр, чтобы выявить возможные противопоказания. Взрослые женщины должны предварительно сдать анализы на уровень антител к возбудителю болезни. После прививки от краснухи рекомендуется ограничить контакты с потенциальными переносчиками инфекции. За неделю до иммунизации и в течение 2 недель после нее необходимо исключить применение препаратов крови. Если пациент получает иммуноглобулины, лечение необходимо прервать на 3 месяца перед прививкой.

Центр вакцинации «Инпромед» ведет прием без выходных. Чтобы записаться на прививку от краснухи, позвоните по указанному телефону в Москве.

Автор статьи:
В 1974 году закончила Донецкий Государственный медицинский университет, прошла обучение в клинической интернатуре в 1975 г. Имеет сертификат педиатра.

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефону в Москве: 8 (495) 374-79-43 или через форму ниже

Наши врачи

Педиатр, гастроэнтеролог, специалист по вакцинопрофилактике

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике,
главный врач

Врач педиатр

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Врач педиатр, главный врач

Врач-педиатр, специалист по вакцинопрофилактике

Вопрос врачу:

Подскажите, пожалуйста, можно ли делать прививку от краснухи маме в период грудного вскармливания? Опасно ли это для ребенка? И через какое время после вакцинации рекомендуется планировать беременность чтобы ПОЛНОСТЬЮ исключить вероятность заражения плода?

Ответ врача:

Добрый день! Вакцинация кормящих женщин живыми вирусными вакцинами не проводится. После проведения вакцинации против краснухи необходимо предохранение от беременности не менее 3 месяцев.

Смотреть все Вопросы-Ответы

Отзывы пациентов:

Ребенку исполнилось год и пошли делать плановые прививки, сделали и от оспы, краснухи, кори. Спасибо Зое Алексеевне которая делала, ребенок не испугался укола и практически не плакал.

Все прививки делаем в медицинском центре на Выхино, очень удобно, что все записано по графику, мы закреплены с детьми там и нам всегда звонят и напоминают о том, что следует сделать. Мы ходим всегда к одному и тому же врачу Журавлевой Ольге Владимировне. Спасибо огромное врачу и клинике, за такое грамотное отношение.

Делали ребенку прививку от краснухи, так приятно когда к ребенку относятся с пониманием, успокаивают его(даже больше скажу уговаривают) и так корректно, что ребенок соглашается и перестает бояться врачей. Спасибо еще раз врачу Ивановой Марие Александровне в мед центре на Азовской

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Растворитель: вода д/и.

1 доза — ампулы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.

Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.

Показания активных веществ препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Побочное действие

Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.

Противопоказания к применению

Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности

Применение у детей

Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.

Применение у пожилых пациентов

Не применимо.

Особые указания

В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.

Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Источник

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «НПО «Микроген», Россия

Код ATX: J07BJ01 (Rubella, live attenuated)

Активное вещество: вакцина краснушная (живая) (rubella vaccine (live))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. в компл. с растворителем

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной, пористой, гигроскопичной массы белого или светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.

	1 доза
вакцина краснушная живая аттенуированная	0.5 мл
вирус краснухи	1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества: сорбитол 12.5 мг, желатин 6.25 мг, L-аргинин гидрохлорид 4 мг, мальтоза 2.5 мг, натрия хлорид 1.4 мг, лактальбумина гидролизат 1.12 мг, L-аланин 0.5 мг, неомицина сульфат не более 25 мкг.

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики краснухи

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Показания

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.

Применение у детей

Особые указания

После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.

Источник

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Меры предосторожности

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Отзывы

или

Чем опасны корь, краснуха и паротит?

График вакцинации

Как подготовиться к прививке КПК?

Противопоказания к постановке прививки

Место введения вакцины

Частота проведения ревакцинации

Что делать после постанови прививки?

Возможные реакции

Осложнения на прививку КПК

Виды вакцин

Эрвевакс (Бельгия)

Вакцина коревая культуральная живая сухая (Россия)

Вакцина паротитно-коревая (Россия)

Приорикс (Бельгия)

Вакцина против краснухи культуральная живая — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная

Показания активных веществ препарата

Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная