- December 13th, 2018
Рецепт на латыни на прегабалин
Рецепт на Прегабалин на латыни:
Примеры, как правильно выписать рецепт на прегабалин ( Pregabalinum) на латинском языке в капсулах. Прегабалин — препарат из группы противоэпилептических средств, относится к сильнодействующим веществам.
Рецепт на латыни на Прегабалин по МНН в капсулах по 25 мг
Rp.: Caps. Pregabalini 0.025
D.t.d.N 56
S. по 1 капсуле * 2 раза в день
Рецепт на латыни на Прегабалин по МНН в таблетках по 75 мг
Rp.: Tab. Pregabalini 0.075
D.t.d.N 84
S. по 1 таблетке * 2 раза в день
Рецепт на латинском языке на Прегабалин 150 мг в капсулах
Rp.: Caps. Pregabalini 0.15
D.t.d.N 84
S. по 1 капсуле * 2 раза в день
Прегабалин отпускается по форме рецепта 148-1/у-88 (номерной), заполненной на латинском языке.
Существуют капсулы по 25мг, 50мг, 75мг, 100мг, 150мг, 200мг и 300мг.
Данная информация предназначена для медицинских специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.
Общие сведения :
Действующее вещество : Прегабалин ( Pregabalinum ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Противоэпилептическое средство
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:
- Пригабилон®
- Реплика
- Прегабалин
- Прегабалин-нaтив
- Альгерика
- Лирика®
- Прегабио®
Лирика
Lyrica
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Прегабалин (Pregabalinum)
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства
Рецепт
Международный:
Rp.: Caps. «Lyrica» 0,3 №30
D.S. Внутрь, по 1 капc. 2 раза в день, независимо от приема пищи
Россия:
Rp.: Caps. Pregabalini 0,3 №30
D.S. Внутрь, по 1 капc. 2 раза в день, независимо от приема пищи
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.
Фармакодинамика
Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.
Механизм действия
Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль
Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.
Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед.
Генерализованное тревожное расстройство
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. При применении препарата в течение 8 нед у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).
Фармакокинетика
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Tmax препарата в плазме — 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. При применении препарата после приема пищи Cmax снижается примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.
Распределение. Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.
Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определяется в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляет 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.
Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).
Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.
Особые группы пациентов
Пол. Не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что препарат в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).
Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, независимо от приема пищи, суточная доза Лирики — 150-600 мг, разделенная на 2-3 приема.
Нейропатическая боль: начальная доза — 150 мг/сут; в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу Лирики увеличивают до 300 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
При эпилепсии: начальная доза — 150 мг/сут; в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу увеличивают до 300 мг/сут, через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
При почечной недостаточности суточную дозу Лирики подбирают с учетом КК: при КК 60 мл/мин и более начальная доза — 150 мг/сут, максимальная — 600 мг/сут, кратность приема — 2-3 раза; при КК 30-60 мл/мин начальная доза — 75 мг/сут, максимальная — 300 мг/сут, кратность приема 2-3 раза; при КК 15-30 мл/мин начальная доза — 25-50 мг/сут, максимальная — 150 мг/сут, кратность приема 1-2 раза; при КК менее 15 мл/мин начальная доза — 25 мг/сут, максимальная доза Лирики — 75 мг/сут, кратность приема — 1 раз.
При гемодиализе, после каждого 4-часового сеанса, назначают дополнительную начальную дозу — 25 мг/сут, максимально — 100 мг/сут однократно.
Пациентам старше 65 лет может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек.
Лечение Лирикой прекращают постепенно минимум в течение 1 недели.
Показания
Препарат применяется для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих фибромиалгиями и болью нейропатической этиологии.
Кроме того, препарат применяют для лечения пациентов с генерализованными тревожными расстройствами и эпилепсией.
У пациентов, страдающих эпилепсией, препарат Лирика применяют в качестве средства дополнительной терапии частичных (парциальных) припадков, в том числе парциальных припадков, которые сопровождаются вторичной генерализацией.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам Лирики, детский возраст (до 17 лет), период лактации; для ЛФ, содержащих лактозу — непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лапа, нарушение всасывания глюкозы/галактозы.
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом
У части пациентов с сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Реакции гиперчувствительности
Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).
Суицидальные мысли и поведение
Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Снижение функции ЖКТ
При одновременном применении прегабалина и опиоидов следует рассмотреть необходимость проведения профилактических мер по предупреждению развития запоров (в особенности у пожилых пациентов и женщин).
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и нарушения когнитивных функций
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе пострегистрационного применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Отмена сопутствующей терапии противосудорожными препаратами
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.
Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
Влияние прегабалина на зрение
В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших прегабалин, такой побочный эффект, как затуманивание зрения отмечался чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. При этом указанный побочный эффект прекращался по мере продолжения лечения. В клинических исследованиях, во время которых проводили офтальмологическое обследование пациентов, снижение остроты зрения и изменения полей зрения чаще наблюдалось у пациентов, получающих прегабалин, чем у получающих плацебо. Частота изменений глазного дна была выше у пациентов, получающих плацебо.
Несмотря на то, что клиническое значение этих нарушений не установлено, пациентам следует сообщать врачу об изменениях зрения на фоне терапии прегабалином. В случае сохранения симптомов нарушения зрения следует продолжить наблюдение. Более частые проверки зрения следует проводить у пациентов, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как потеря зрения, нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
Почечная недостаточность
Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
Симптомы отмены прегабалина
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что частота возникновения и тяжесть проявлений синдрома отмены могут зависеть от дозы прегабалина.
Злоупотребление прегабалином
Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у пациентов. Во время пострегистрационных исследований отмечались случаи нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью нарушения рекомендованного режима дозирования или злоупотребления прегабалином (например, развитие устойчивости к терапии прегабалином, необоснованное повышение дозы препарата, аддиктивное поведение пациента).
Хроническая сердечная недостаточность
Несмотря на то, что очевидной взаимосвязи с концентрацией прегабалина в плазме крови и развитием сердечной недостаточности не отмечалось, в ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. У пациентов без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями, такими как, повышение АД или хроническая сердечная недостаточность. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Одновременное применение с опиоидами
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении прегабалина одновременно с опиоидами в связи с риском развития угнетения ЦНС. В наблюдательном исследовании с участием лиц, принимающих опиоиды, у пациентов, которые получали терапию прегабалином одновременно с опиоидом, наблюдался повышенный риск смертности, связанной с опиоидами, по сравнению с теми, кто принимал только опиоиды (скорректированное отношение шансов, 1.68 [95% ДИ, 1.19-2.36]).
Терапия центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга
Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммирования эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Энцефалопатия
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таки побочных эффектов (не исключено, что развитие побочных эффектов связано с течением основного заболевания):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения аппетита (возможно как повышение аппетита, так и анорексия), сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм. Кроме того, возможно развитие гиперсаливации, оральной гипоэстезии и желудочно-пищеводного рефлюкса. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие панкреатита, гипогликемии, асцита и дисфагии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, нейтропения, гиперемия и приливы крови, атриовентрикулярная блокада первой степени, изменения артериального давления. В единичных случаях возможно развитие синусовой аритмии (отмечалось развитие, как тахикардии, так и брадикардии).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, снижение внимания, нарушение координации, эйфория, повышенная раздражительность, спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие нарушения мнестической функции, снижения памяти, тремора, дизартрии, парестезий, нарушения речи, сложностей с подбором слов, беспокойства, деперсонализации. У некоторых пациентов отмечалось развитие нарушений сна, в том числе бессонница и необычные сновидения. При применении препарата у пациентов отмечались резкие перепады настроения, депрессия, беспричинное беспокойство, галлюцинации, апатия, приподнятое настроение, психомоторная гиперактивность, гиперэстезия, снижение рефлексов, дискинезия, развитие острого тревожного состояния с панической реакцией. В единичных случаях возможно развитие гипокинезии, диплопии и парсомии.
Со стороны органов чувств: нарушение вкусовой чувствительности, гиперакузия, нарушения зрения, в том числе диплопия, сухость глаз, уменьшение остроты зрения, слезотечение, астенопия, боль в глазах. В единичных случаях отмечалось развитие фотопсии, раздражения глаз, мидриаза, нарушений периферического зрения, осцилопсии и косоглазия.
Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания, сухость слизистых оболочек, кашель, ринит, назофарингит, храп. Кроме того, возможно развитие носовых кровотечений и ощущения сжатия в горле.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: фасцикуляция мышц, судороги, боли в мышцах и суставах, отеки суставов, ригидность мышц, боли в спине и конечностях. В единичных случаях отмечалось развитие спазма мышц шеи и рабдомиолиза.
Со стороны мочеполовой системы: уменьшение количества мочи, развитие почечной недостаточности, недержание мочи, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, аменорея, дисменорея, снижение или повышение либидо, аноргазмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, папулезная сыпь.
Другие: повышенная потливость, болезненность и гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез.
При применении препарата отмечается изменение некоторых показателей лабораторных исследований, в том числе повышение активности печеночных трансфераз, увеличение концентраций креатинина и глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, гипокалиемия.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе пострегистрационного применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство, в редких случаях были зарегистрированы случаи комы. Также отмечались судороги.
Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости — гемодиализ
Лекарственное взаимодействие
Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Пероральные контрацептивные препараты, норэтистерон и/или этинилэстрадиол
При применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Препараты, влияющие на ЦНС
Сообщалось о случаях нарушения дыхания, наступления комы и смерти при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС, в т.ч. у пациентов, которые злоупотребляют психоактивными веществами.
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Влияние на ЖКТ
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоиды) (см. раздел «Особые указания»).
Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов
Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились.
Форма выпуска
Капсулы, содержащие 25, 75, 150 или 300мг активного вещества, по 14 штук в блистере по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке — «Pfizer».
Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого* цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 75»), на крышечке — «Pfizer».
Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер №2, с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 150»), на крышечке — «Pfizer».
Капсулы, 300 мг: твердые, желатиновые, размер №0, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 300»), на крышечке — «Pfizer».
Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.
* В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» — «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» —«light orange», что соответствует цвету пантонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа
Эта информация оказалась полезной?
Содержание:
- Фармакологические свойства Лирики
- Показания к назначению
- Что следует учитывать при лечении
- Побочные эффекты
Ряд лекарственных средств при неправильном использовании может оказывать наркотическое воздействие. Среди них — прегабалин. В каких случаях выписывают Лирику (так еще называют лекарство)? Такую информацию надо знать для понимания, кто входит в группу риска по прегабалиновой наркомании. Это опасное явление — формируется зависимость, появляются психоэмоциональные и соматические нарушения, а при отмене наблюдается выраженный абстинентный синдром (ломка).
Фармакологические свойства Лирики
Действующее вещество описываемого лекарственного средства — прегабалин. Он является аналогом гамма-аминомасляной кислоты — органического вещества, которое играет роль тормозного нейромедиатора ЦНС. Это значит, что под его влиянием лишние нервные импульсы «гасятся», головной мозг человека защищен от перевозбуждения.
Основные эффекты, которые вызывает прегабалин, это:
- антиноцицептивный (купирование болевых ощущений);
- анксиолитический (уменьшении беспокойства, снижение уровня тревоги и страха, ослабление эмоциональной напряженности). Развивается быстро, это дает Лирике преимущества перед ее аналогами, оказывающими противотревожное действие;
- противосудорожный.
Показания к назначению
Препарат рекомендуют пациентам с такими заболеваниями, как:
- нейропатии — поражение нервных структур невоспалительного характера;
- эпилепсия — хроническая неврологическая патология, проявляющаяся внезапными судорогами (резким сокращением мышц, которого невозможно избавиться при помощи обычных расслабляющих усилий);
- нейропатические боли — они появляются не из-за какого-либо заболевания, а из-за нарушения физиологических процессов в нейронах;
- фибромиалгия — патология, при которой появляются симметричные мышечные боли во всем теле;
- миалгия различного происхождения.
Из нейропатических нарушений этим препаратом обычно лечатся:
- диабетическая нейропатия — дегенеративное поражение всех структур нервной системы, которое развивается на фоне сахарного диабета (если его не лечили или он был поздно диагностирован);
- постгерпетическая нейропатия — болевые ощущения, возникающие через 120 дней и позднее от появления герпетических высыпаний.
В каких случаях выписывают Лирику, помимо указанных? Ее применяют при генерализованном тревожном расстройстве. Это психическая патология, при которой беспокоят выраженное беспокойство по поводу различных событий и действий.
Имеются данные про воздействие «лирического» средства на опиоидные рецепторы, которые задействованы в ликвидации болевого синдрома. Этим объясняют действенность препарата при купировании болей, возникающих во время абстинентного синдрома у опиоидных наркоманов. Из-за возможного развития зависимости метод ставят под сомнение. Но наркоманы, желающие избавиться от опиумного пристрастия, назначают препарат сами себе.
Лекарство считается эффективным — так, при его назначении у трети пациентов с невралгией болевые ощущения уменьшались в два раза. При эпилепсии и генерализованных тревожных расстройствах снижение частоты судорог наблюдается в течение уже первой недели приема Лирики. Но курс лечения может быть продолжительным, а это способствует развитию наркотической зависимости.
При назначении этого лекарственного средства побочных проявлений меньше, чем при применении аналогов, они менее выражены. Обычно наблюдаются:
- нарушения зрения — снижение его остроты, «туман» перед глазами, изменение полей зрения;
- головокружение;
- сонливость;
- головные боли.
Есть риск возникновения суицидальных мыслей. В Швеции исследовали применение прегалабина и при выборке в 190 тысяч употребляющих выявили, что при его приеме возрастают риски преступлений, связанных с насилием.
Что следует учитывать при лечении
Какой врач выписывает Лирику? Обычно это невропатологи, они и должны контролировать ее действие. Лекарство относится к числу новых, его свойства до конца еще не изучены медиками. Наркоманы тем более не имеют нужных знаний, поэтому им сложно рассчитать правильную дозу, чтобы, с одной стороны, она вызвала ожидаемые эффекты, а с другой — не было передозировки.
При отмене прегалабина возникает абстиненция, но достоверной информации о ней недостаточно. На данный момент были выявлены такие признаки ломки, как:
- ажитация — двигательное беспокойство, которое может сопровождаться выраженным психоэмоциональным возбуждением, тревожным состоянием и непонятными страхами;
- усиление и учащение сердцебиения;
- повышенные подозрительность и мнительность;
- галлюцинации — обычно слуховые;
- тремор (дрожание) верхних и нижних конечностей;
- гипергидроз (усиление потоотделения);
- диарея (понос).
Побочные эффекты
Те, кто выписывает Лирику, должны помнить, что из-за нее:
- возникает наркозависимость;
- появляются психоэмоциональные, неврологические и соматические сбои;
- при отказе от употребления возникает абстиненция.
Психотропное действие проявляется в 1-5% случаев назначения этого препарата, если человек принимает его более 300 мг в сутки. Между тем, клиницисты также констатируют, что эйфория у некоторых пациентов, принимающих прегалабин, не развивалась даже при ударных дозах — 2400 мг в сутки. Это подчеркивает тот факт, что описываемое лекарство имеет парадоксальные свойства, и если есть возможность, то его следует заменять аналогами, не имеющими наркотических качеств.
Выявлено, что психотропные эффекты возникают в таких случаях, как:
- превышение дозировки;
- сочетанное употребление с другими наркотическими средствами.
Если есть подозрение, что пациент принимает психотропы, необходимо выяснить, что это за вещества. Усиление наркотического эффекта возможно при приеме Лирики на фоне употребления алкоголя. А если человек принимает описываемое лекарство в повышенных дозировках и одновременно опиоиды, это может привести к летальному исходу.
Литература:
- Козловский, Владимир Леонидович. / Краткий справочник по психофармакологии, фармакотерапии и психической патологии – Санкт-Петербург : СпецЛит, 2015.
- Руководство к практическим занятиям по фармакологии [Текст] : учебное пособие / О. Е. Ваизова, А. И. Венгеровский ; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования “Сибирский государственный медицинский университет” Министерства здравоохранения Российской Федерации. – 2-е изд., испр. и доп. – Томск : Изд-во СибГМУ, 2017. – 248 с.
- Современные психотропные средства, используемые в психиатрии : учебно-методическое пособие / [Панкова Ольга Федоровна, Алексеев Артем Вячеславович, Абрамов Александр Викторович] ; Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования “Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова” (ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России), Кафедра психиатрии и медицинской психологии. – Москва : ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, 2020. – 135 с.
Описание препарата Лирика® (капсулы, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 30.06.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.06.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
- G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
- G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
- G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- M79.1 Миалгия
- R52.2 Другая постоянная боль
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
прегабалин | 25 мг |
75 мг | |
150 мг | |
300 мг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35/8,25/16,5/33 мг; крахмал кукурузный — 20/8,375/16,75/33,5 мг; тальк — 20/8,375/16,75/33,5 мг | |
состав капсулы | |
корпус: титана диоксид (2,4423/2,4423/2,4423/2,4423%), желатин (для всех дозировок — до 100%) | |
крышечка: краситель железа оксид красный (для дозировки 75 мг — 1,7361%, для дозировки 300 мг — 0,7361%); титана диоксид (2,4423/0,409/2,4423/0,409%); желатин (для всех дозировок — до 100%) | |
чернила: шеллак (24–27%); этанол (23–26%); изопропанол (0,5–3%); бутанол (0,5–3%); пропиленгликоль (3–7%); аммиака раствор концентрированный (1–2%); калия гидроксид (0,05–0,1%); вода очищенная (15–18%); краситель железа оксид черный (24–28%) |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке — «Pfizer».
Капсулы, 75 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого* цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 75»), на крышечке — «Pfizer».
Капсулы, 150 мг: твердые, желатиновые, размер №2, с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 150»), на крышечке — «Pfizer».
Капсулы, 300 мг: твердые, желатиновые, размер №0, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 300»), на крышечке — «Pfizer».
Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.
* В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» — «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» —«light orange», что соответствует цвету пантонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоэпилептическое.
Фармакодинамика
Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.
Механизм действия
Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль
Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.
Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед.
Генерализованное тревожное расстройство
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. При применении препарата в течение 8 нед у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).
Фармакокинетика
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Tmax препарата в плазме — 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. При применении препарата после приема пищи Cmax снижается примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.
Распределение. Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.
Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определяется в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляет 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.
Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).
Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.
Особые группы пациентов
Пол. Не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что препарат в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).
Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).
Показания
нейропатическая боль у взрослых;
эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);
генерализованное тревожное расстройство у взрослых;
фибромиалгия у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).
С осторожностью: почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»); сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); возможное наличие редких наследственных заболеваний (см. «Особые указания»). В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.
В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.
При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия: начальная доза — 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости, через 1 нед дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Отмена прегабалина
Если лечение пациентов прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 нед.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально, с учетом клиренса креатинина (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:
У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. 1).
Таблица 1
Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
Cl креатинина, мл/мин | Суточная доза прегабалина | Кратность приема, сут | |
Стартовая доза, мг/сут | Максимальная доза, мг/сут | ||
?60 | 150 | 600 | 2–3 |
?30–<60 | 75 | 300 | 2–3 |
?15–<30 | 25–50 | 150 | 1–2 |
<15 | 25 | 75 | 1 |
Дополнительная доза после диализа, мг | |||
— | 25 | 100 | Однократно |
Нарушение функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).
Дети до 12 лет и подростки (12–17 лет включительно). Безопасность и эффективность применения прегабалина у детей до 12 лет и подростков 12–17 лет не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.
Пожилые люди (старше 65 лет). Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Побочные действия
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости.
Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, — атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — <1/1000.
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — нейтропения.
Нарушения метаболизма и питания: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия.
Психические расстройства: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение/увеличение либидо, раздражительность, усиление бессонницы/бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, панические атаки, апатия; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Неврологические расстройства: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия.
Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — вертиго; нечасто — гиперакузия.
Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы крови к лицу, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.
Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ, КФК, АСТ, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна)
Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны ССС: ХСН, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Прочие: повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Прегабалин выводится с мочой, в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС. Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с ЛС, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимое влияние на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Передозировка
При передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из неописанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.
Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости — гемодиализ (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).
Особые указания
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.
Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).
Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.
Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого ЛС, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления ЛС, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии ХСН на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких, как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например антиспастические). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг. В блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, 10, 14 или 21 шт. 1 или 4 блистера по 14 шт., 4 блистера по 21 шт. или 10 блистеров по 10 шт. в картонной пачке.
Производитель
Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ.
Моосвальдаллее, 1, 79090 Фрайбург, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк. 235, Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США.
Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.
Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внимание! Материал содержит информацию о веществах, употребление которых может нанести серьёзный вред вашему здоровью!
Аптечный наркотик или лекарственный препарат? Именно такие споры постоянно ведутся по поводу некоторых препаратов, которые широко используются при лечении некоторых заболеваний, но в то же время успешно применяются наркозависимыми людьми для получения кайфа. Для начала нужно разобраться, что из себя представляет «Лирика».
- Таблетки Лирика — что это такое, эффект, действующее вещество
- Как выглядит лекарственный препарат Лирика, фото
- Действие Лирики, инструкция
- Способы употребления Лирики
- Наркоэффект
- Прегабалин
- Симптомы употребления наркотика — как понять, что человек под Лирикой
- Глаза — основной признак
- Побочные эффекты от Лирики
- Как влияет на потенцию
- Как формируется зависимость
- Можно ли умереть от Лирики
- Совместимость с алкоголем
- Тест на Лирику
- Лечебная терапия
Таблетки Лирика — что это такое, эффект, действующее вещество
Изначально препарат прописывался в качестве лекарства для лечения эпилепсии. Он обладает противосудорожным эффектом, дает такой же эффект, как и антидепрессанты. Широко использовался в наркологии для облегчения абстинентного симптома. Увы, таблетки Лирика от кайфа быстро переведут человека к внушительному списку побочных эффектов. С 2012 года препарат продается только по рецепту именно из-за возросшего числа наркоманов «под лирикой».
Как выглядит лекарственный препарат Лирика (фото)
Лекарство представляет собой продолговатые желатиновые капсулы красно-белого цвета.
Цена на эти таблетки относительно низкая, поэтому наркотика «лира» получил еще большую популярность среди аптечных наркоманов.
Действие Лирики, инструкция
Средство содержит в себе прегабалин — это действующее вещество затрагивает опиоидные рецепторы мозга человека. В результате снижаются болевые ощущения, оказывается противосудорожный эффект. Лекарство хорошо зарекомендовало себя при лечении генерализованных тревожных симптомов. Аналоги препарата содержат в себе схожие по действию вещества, например, Альгерика, Габана.
В инструкции Лирики указаны дозы для лечения тех или иных заболеваний — от 150 до 600 мг в сутки. Кроме того, отмена от препарата должна проходить постепенно — ежедневно доза понижается. После отказа от лекарства возможны такие реакции, как тошнота, депрессивное состояние, чрезмерное потоотделение, озноб и отсутствие аппетита.
КАК ПОМОЧЬ НАРКОМАНУ, ЕСЛИ ОН НЕ ХОЧЕТ ЛЕЧИТЬСЯ
Способы употребления Лирики
Вред от лирики усугубляется еще и способом приема. Наркоманы практикуют несколько способов употребления:
- вместе с алкоголем, что многократно ускоряет разрушение печени и почек;
- стандартный прием внутрь без контроля дозировки и соблюдения диеты вызывает нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
- некоторые наркоманы считают, что если препарат вдыхать, то прет больше. Возможно, такой эффект и присутствует, но вместе с тем поражаются дыхательные пути, повышается опасность возникновения спазмов;
- парентеральный прием (внутривенно) опасен возникновением сепсиса, передачи ВИЧ и гепатита, многократно повышается вероятность возникновения тромбов.
Даже не длительное применение лекарства (в том числе под контролем врача) может вызывать привыкание.
Наркоэффект
Эффект наркотика «Лира» схож с действием героина — человек ощущает эйфорию, расслабленность, блаженство. У некоторых появляется прилив сил и необыкновенная любовь ко всем окружающим.
Прегабалин
Данное вещество представляет собой синтетический заменитель синтетический аналог гамма-аминомасляной кислоты. Всасывание достаточно быстрое, чем и пользуются наркозависимые. Кроме того, прегабалин не выявляется стандартными тестами, его возможно обнаружить только при химико-токсикологическом анализе биоматериала человека.
Симптомы употребления наркотика — как понять, что человек под Лирикой
Как распознать человека, употребляющего данный препарат ради кайфа? Чаще всего в мусорном ведре или карманах можно заметить пустые упаковки Лирики. При этом наркозависимый считает, что его не разоблачат, ведь это лекарство. Это стопроцентная ложь — препарат не продается без рецепта врача, а для этого должны быть серьезные показания к приему. Среди других признаков можно выделить такие:
- рассеянность сознания, наркоман периодически полностью «отключается» от окружающего мира»;
- человека может шатать, он не может владеть телом даже при обычной ходьбе;
- частая смена настроения от смеха до глубокой депрессии, и все это чередуется;
- сильное потоотделение с резким неприятным запахом;
- невнятная речь.
Глаза — основной признак
Самый главный признак наркотического опьянения — глаза. При употреблении Лирики можно увидеть расширенные, не реагирующие на свет зрачки, взгляд не фокусируется и постоянно бегает.
Иногда наблюдается и противоположный эффект — глаза стекленеют и практически не двигаются даже при общении. Каждый, кто хоть раз видел наркомана, поймет, как это выглядит. Есть вероятность сильного покраснения белков глаз.
Побочные эффекты от Лирики
Как любой другой лекарственный препарат, Лирика имеет внушительный список побочных эффектов: тремор конечностей, тошнота, рвота, бессонница, усиленное потоотделение, галлюцинации, сухость слизистых, вздутие живота, отсутствие сексуального желание и эрекции. Из-за частой диареи возможно вымывание всех полезных веществ из организма, в частности, кальция, что грозит остеопорозом.
Провалы в памяти, так свойственные многим наркоманам, актуальны и при приеме Лирики. Человек может не помнить, что происходило час или день назад.
Как влияет на потенцию
Как уже говорилось выше, препарат практически полностью устраняет либидо. При этом проблемы с потенцией могут не решаться даже после отмены приема Лирики. Известны случаи возникновения бесплодия.
Как формируется зависимость
Привыкание к препарату формируется незаметно для принимающего — первые дозы приносят лишь ощущение кайфа. Далее организм начинает адаптироваться к действующему веществу и требует все большей дозировки для возвращения к первоначальным ощущениям. Зачастую увеличение количества Лирики может вызывать резкую смену настроения и беспричинную агрессию даже на близких людей. Известны случаи суицида под действием препарата.
Можно ли умереть от Лирики
Данное лекарство при адекватной дозировке, выписанной врачом для лечения некоторых заболеваний, неспособно вызвать летальный исход. Но наркоманы чаще всего сочетают Лирику с другими наркотиками или алкоголем, а также не контролируют количество таблеток. В этом случае возникает передозировка и соответствующие явления — рвота, диарея, расстройство сознания и кома.
Если у наркозависимого человека есть проблемы с сердцем или почками (а они есть практически у 80 процентов употребляющих наркотики), то летальный исход при передозировке также возможен. Стоит отметить, что такие случаи возникают при достаточно длительном приеме Лирики. Смертельная доза лекарства для каждого индивидуальна, все зависит от длительности приема и состояния организма в целом.
ДОТОКСИКАЦИЯ УБОД
Совместимость с алкоголем
Наркоманы очень часто сочетают алкоголь и прием Лирики. Делается это для усиления эффекта. Такой тандем опасен вдвойне:
- спиртное уменьшает распад и выход прегабалина, в результате может возникнуть сильнейшая интоксикация организма;
- сочетание лекарства и алкоголя может вызывать мощные расстройства сознания и галлюцинации.
Все зависит еще и от концентрации и крепости алкогольных напитков, а также от дозировки лекарства. В больших количествах такое сочетание может вызвать психическое расстройство.
Тест на Лирику
Выше уже говорилось о том, что данный препарат не выявляется стандартными тестами мочи и крови. Эти анализы направлены на выявление марихуаны, героина, кокаина и других наркотиков. Есть возможность проведения химико-токсикологической экспертизы. Однако лекарство не относится к списку наркотических веществ.
Условия клиники «Здравница»
Лечебная терапия
Лечение наркомана, принимающего Лирику, практически ничем не отличается от терапии для употребляющего героин и другие наркотики. Условно можно разделить его на два этапа:
- выведение препарата из организма, его очищение, восполнение нехватки жидкости;
- дальнейшая терапия, включающая в себя снятие абстинентного синдрома, медикаментозное лечение, психологическая реабилитация.
После того, как из организма выводится наркотик, устраняется ломка, важно провести комплексное обследование. Это позволит понять, на что нужно обращать внимание. Чаще всего у наркоманов страдает печень, почки и сердце.
ЛЕЧЕНИЕ НАРКОМАНИИ В МОСКВЕ
Самый сложный этап не физиологический, а психологический — наркотик легко можно вывести из крови, а вот из сознания очень тяжело. Психотерапия обязательно назначается всем пациентам. Сеансы со специалистом или в группе помогут справиться с внутренними проблемами человека, которые зачастую и приводят к наркотикам.
Еще одна сложность — возвращение к привычной жизни, ведь за пределами клиники вероятность покупки наркотика есть на каждом шагу. Сеансы психотерапии для зависимого человека лучше всего продолжать регулярно, в течение всей жизни. Для родных и близких они тоже необходимы — зачастую родители, мужья, жены, братья или сестры становятся созависимыми и не знают, как правильно себя вести.
Похожие статьи:
Лекарства помогают бороться со многими заболеваниями. У врача пациент получает назначение, из которого узнает, какое средство и в какой дозировке ему необходимо для выздоровления. Но не все препараты можно свободно приобрести в аптеке. Некоторые отпускают только при предъявлении рецепта. Из этого материала вы узнаете, как выглядит этот документ, каков срок его действия, как государство борется с подделками.
Какие бывают рецептурные препараты?
Государство ограничивает реализацию лекарств, которые не могут применяться бесконтрольно. Таковыми являются:
• анаболические стероиды;
• комбинированные лекарственные препараты, перечисленные в пунктах 4 и 5 Приказа Минздравсоцразвития от 17.05.2012 №562Н (например, Аскорил);
• медикаменты, имеющие в составе наркотические или психотропные вещества, оборот которых в России ограничен.
Антибиотики, вопреки многочисленным инициативам, по-прежнему отпускаются свободно. Минздрав пока не нашел оснований для ограничения их продажи.
Такую продукцию в аптеке без надлежаще оформленного медицинского назначения не купить. Однако рецептурный бланк нужно предъявлять также для приобретения льготных лекарств и средств, подлежащих предметно-количественному учету в силу Приказа Минздрава от 22.04.2014 №183н. Законодательно предусмотрено несколько разновидностей бланков.
Зачем нужны рецепты?
Исходя из основных типов лекарств, которые отпускаются только при предъявлении рецептурных бланков, можно сформулировать основные задачи применения последних:
• контроль реализации ограниченных в обороте психотропных и наркотических веществ;
• контроль применения комбинированных препаратов, содержащих небольшие дозы психотропных и наркотических веществ (например, легкие обезболивающие);
• учет использования льгот пенсионерами, инвалидами первой группы, детьми-инвалидами;
• предметно-количественный учет отдельных медикаментов.
Такую меру можно рассматривать как способ профилактики наркомании и предотвращения преступлений в области фармацевтики. Дополнительно она помогает отслеживать обеспеченность нуждающихся людей лекарствами.
Как выглядит рецепт от врача?
Сейчас назначение лекарственных препаратов регулируется Порядком, закрепленным Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н.
Предусмотрены следующие формы рецептурных бланков:
• 148-1/у-88. Разработана для реализации анаболиков, комбинированных лекарственных препаратов (п. 5 ), ограниченных в обороте наркотических и психотропных средств, а также медикаментов, подлежащих учету.
• 148-1/у-04 (л). Используется для бесплатного отпуска лекарств или предоставления скидки людям, имеющим льготы.
• 107-1/у. Применяется для продажи комбинированных лекарственных препаратов (п. 41).
Приказ №4н будет действовать до 1 марта 2022 года — далее он утратит силу. На смену придет Порядок, содержащийся в Приказе Минздрава от 24.11.2021 №1094н. В нем номера форм рецептурных бланков и их основные реквизиты сохранятся. Выглядеть они будут, как и раньше, поскольку коды по ОКУД остаются прежними.
Реквизиты формы 148-1/у-88
В шапке бланка (слева) должен находиться штамп медицинского учреждения, справа — ссылка на нормативный акт, которым утверждена форма.
В теле документа (на лицевой стороне) указывают:
• его серию, номер, дату выдачи;
• принадлежность к возрасту (взрослый или детский);
• фамилию и инициалы (ИО) пациента, его дату рождения;
• адрес пациента или номер его медицинской карты;
• фамилию и инициалы (ИО) лечащего врача;
• наименование препарата, форму выпуска, количество, дозировку.
Принципы заполнения рецептурного бланка были скорректированы по сравнению с редакцией почти десятилетней давности. Тогда вместо даты рождения указывали возраст получателя, а имя и отчество пациента и врача писали полностью.
Реквизиты формы 148-1/у-04 (л)
Кроме реквизитов, размещаемых на бланках формы 148-1/у-88, предусмотрены специфические данные, связанные со льготным характером предоставления лекарств:
• льготная категория пациентов;
• заболевание;
• источник выделения средств;
• % оплаты;
• СНИЛС пациента;
• страховой полис пациента.
Такой бланк имеет корешок, который заполняется сотрудником аптеки. Там он указывает, когда и какой препарат отпустил, под каким торговым названием и т.д. Оборотная сторона — такая же, как у формы 148-1/у-88.
Реквизиты формы 107-1/у
Внешне бланк почти не отличается от 148-1/у-88 (кроме наименования самой формы и кода по ОКУД). Визуально разница обнаруживается лишь в нижней части, где есть поле для внесения количества месяцев, если рецептурное назначение выдано на срок, превышающий 60 дней.
Однако есть между ними существенное различие. В 107-1/у можно вписать несколько лекарственных средств, 148-1/у-88 предполагает выдачу одного бланка на один медикамент.
Оборотная сторона документа — стандартная. Там проставляются упомянутые четыре отметки.
Сколько действует рецепт на лекарство?
Срок действия рецепта зависит от основания его выдачи и используемой формы. Бланк 148-1/у-88 нужно отоварить в течение 15 дней после выдачи.
Для формы 148-1/у-04 (л) срок варьируется. По общему правилу он составляет 90 дней. Однако нередко пациенты страдают хроническими заболеваниями, предполагающими более длительное лечение. Для них срок продлевается до 180 дней.
Рецепт по форме 107-1/у действителен два месяца со дня выдачи. Для хроников возможна пролонгация, но не более чем на год. В этом случае доктором дополнительно проставляется отметка «По специальному назначению», которая заверяется подписью врача, его личной печатью и печатью медицинского учреждения.
Как получить рецепт на лекарство?
Выдавать документально оформленные назначения медикаментов, которые государство запрещает отпускать бесконтрольно, имеет право только медицинская организация. Это может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получивший лицензию на данный вид деятельности. Индивидуальные предприниматели не имеют права назначать пациентам психотропные и наркотические вещества даже при условии лицензирования.
Рецепт подписывает сотрудник, занимающийся лечением пациента:
• врач;
• фельдшер;
• акушерка.
Документы от последних имеют юридическую силу, только если главный врач возложил на них полномочия лечащего врача в порядке, предусмотренном Приказом Минздравсоцразвития от 23.03.2012 №252н.
Это единственный легальный путь получить рецепт на лекарство. За приобретение поддельных документов можно понести ответственность по части 3 статьи 327 Уголовного кодекса.
Как составляется электронный рецепт?
При оформлении медицинского назначения в электронном виде необязательно соблюдать перечисленные формы. Главное, чтобы были указаны основные реквизиты. Подробно порядок составления электронного рецепта описан в разделе II Приложения 3 к Приказу №4н.
Необходимые реквизиты перечислены в пункте 20. Обратим внимание на основные отличия от бумажного варианта:
• Код региона по ОКАТО. Важен, поскольку электронное назначение действует только на территории, где оно выдано.
• Уникальный номер рецептурного бланка. Он присваивается в ГИС в сфере здравоохранения: по этому номеру проверяется подлинность рецепта.
• Номер электронной медицинской карты (заложен в ГИС).
• Электронная подпись врача.
Отличительная особенность — QR-код. Его считывание в аптеке позволяет удостовериться, что документ — настоящий. Но даже при неисправности сканера обмануть аптекаря не получится: он может ввести номер вручную. Так он узнает, существует ли рецепт в принципе, не истек ли срок его действия.
В целом электронные назначения стали эффективным способом борьбы с фальсификацией. Бумажный бланк можно украсть или воспроизвести, цифровой же сразу регистрируется в ГИС и привязывается к конкретному человеку.
Отпуск препаратов в аптеке
Отпуск лекарств регламентируется Правилами, утвержденными Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н.
Работники аптек обязаны:
• проверять подлинность рецепта, срок его действия, отсутствие отметки о предыдущем отпуске;
• продавать рецептурные лекарственные средства только в количестве, указанном в бланке;
• при отсутствии препарата в требуемой дозировке произвести пересчет в соответствии с рецептом;
• при наличии препарата только в дозировке, превышающей указанную в бланке, не обслуживать покупателя до поступления указаний от лечащего врача;
• соблюдать сроки обслуживания;
• проставлять на бланке отметки об отпуске.
Бланки на психотропные и наркотические средства хранятся в аптеке 5 лет, на комбинированные лекарственные препараты, анаболики и льготные медикаменты — 3 года.
На средства, отпускаемые в безрецептурном порядке, аптекарь не вправе требовать документально подтвержденное медицинское назначение. Например, антибиотики нельзя принимать без контроля врача с точки зрения медицины и здравого смысла, но не законодательства. Поэтому торговый субъект обязан продавать их всем обратившимся.
В какой срок обслуживается рецепт?
Пациент имеет право обратиться в любую аптеку, однако необходимых медикаментов в продаже может не оказаться. Тогда торговый субъект заказывает их на складе или у поставщика. При этом, как требует пункт 6 Правил, он должен соблюсти такие сроки:
• при наличии отметки statim — один рабочий день;
• при наличии отметки cito — два рабочих дня;
• для жизненно важных лекарств, перечисленных в Распоряжении Правительства от 12.10.2019 №2406-р, — пять рабочих дней;
• для льготных медикаментов — 10 рабочих дней;
• при наличии отметки о назначении врачебной комиссией — 15 рабочих дней.
Если за время доставки срок действия назначения истечет, переоформлять его не потребуется. Главное, чтобы пациент успел вовремя предъявить его.