Как правильно пишется тетрациклиновая мазь

1 г мази содержит:

действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: ланолин – 30 мг, парафин твердый – 10 мг, церезин – 45 мг, натрия дисульфит – 0,5 мг, вазелин – до 1 г.

Антибиотики для наружного применения.

Тетрациклин и его производные.

Код ATX: D06AA04.

Фармакологические свойства

Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулёз, экземы инфицированные, угревая сыпь, фолликулит.

Наружно. Мазь наносят на поражённые участки кожи 1–2 раза в сутки или применяют в виде марлевой повязки, сменяемой через 12–24 ч. Продолжительность лечения – от нескольких дней до 2–3 недель.

Возможны аллергические реакции (зуд, лёгкое жжение, покраснение кожи), фотосенсибилизация.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые заболевания кожи, детский возраст до 11 лет.

Случаи передозировки препарата Тетрациклин. Мазь для наружного применения, не описаны.

Применение в период беременности лактации

Применение у беременных и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. При необходимости длительной терапии и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности тела следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклина в грудное молоко.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей до 11 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 30 мг/г по 15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

При температуре от 5 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Произволитель/организация, принимающая претензии:

ОАО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Тел.:(831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

Интернет:

Дата последнего изменения: 22.10.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество:

Тетрациклина
гидрохлорид (в пересчете на действующее вещество) — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза
(сахар белый), кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза
(оксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный),
полисорбат 80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2C,
кармуазин).

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе видны два слоя внешний — красного цвета, внутренний
— желтого цвета.

Абсорбция
— 75–77%, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65%.

Время
достижения максимальной концентрации при пероральном приеме — 2–3 ч
(для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня).
В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается.
Максимальная концентрация — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного
эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).

В
организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится
в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной
системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5–10 раз
выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и
предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме;
в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин —
60–100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной
ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает
через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой
жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10%
от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы,
особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в
спинномозговой жидкости составляет 8–36% концентрации в плазме. Проникает
через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения —
1,3–1,6 л/кг.

Незначительно
метаболизируется в печени. Период полувыведения — 6–11 ч, при анурии —
57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентраций через 2 ч после
приема и сохраняется в течение 6–12 ч; за первые 12 ч почками
выводится до 10–20% дозы. В меньших количествах (5–10% общей дозы) выводится с
желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что
способствует длительной циркуляции активного вещества в организме
(кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50%. При
гемодиализе удаляется медленно.

Бактериостатический
антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает, образование комплекса между
транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен
в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая
продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp.
(некоторые
штаммы, в том числе
Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes,
Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp.,
Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;

Грамотрицательных
микроорганизмов — Haemophilus
influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli,
Enterobacter spp. (включая
Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp.,
Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella
bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prowazekii, Rickettsia
rickettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia
burgdorferi, Brucella spp. (в
комбинации
со стрептомицином); Calymmatobacterium
granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

При
противопоказаниях
к
назначению
пенициллинов — Clostridium spp.,
Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;

Активен
в
отношении
Chlamydia trachomatis; Chlamydia
psittaci, Entamoeba histolytica;

К
тетрациклину
устойчивы
микроорганизмы: Pseudomonas
aeruginosa, Proteus spp.; Serratia spp., большинство
штаммов
Bacteroides spp. и
грибов, вирусы, бета—гемолитические
стрептококки
группы A (включая 44% штаммов
Streptococcus pyogenes и 74% штаммов
Streptococcus faecalis).

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину, микроорганизмами:
пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные
Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.,
бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей,
язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз,
кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера,
хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая
лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая
лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф, сифилис, трахома,
туляремия, фрамбезия, ботулизм, столбняк, газовая гангрена, пищевая
токсикоинфекция, коклюш, дизентерия, вибриоз, болезнь Лайма.

Гиперчувствительность
к тетрациклину и компонентам препарата, беременность, период грудного
вскармливания, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, дефицит сахаразы/изомальтазы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, почечная
недостаточность, нарушение функций печени.

Внутрь,
запивая большим количеством жидкости.

Взрослым — по
0,3–0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5–1 г каждые 12
часов (2 раза
в сутки). Максимальная суточная доза — 4 г. Курс лечения 5–10 дней.

Детям старше 8 лет
— по 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 12,5–25 мг/кг каждые
12 часов.

При угревой сыпи:
0,5–2 г/сут в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно
через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,1–1 г.
Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании
препарата через день или прерывистой терапии.

Бруцеллез
— по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с
внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение
1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея
— начальная разовая доза — 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов
в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис — по 0,5 г
каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний
сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные
инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis
— по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Болезнь Лайма
(только ранняя стадия) — 1,0–1,5 г в сутки 10–14 дней.

Листериоз
— по 0,2–0,3 г каждые 6 часов в течение 7–10 дней.

Актиномикоз
— по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов
в течение последних 18 дней.

Хламидиоз
— по 1,5–2 г в сутки в течение 10 дней («свежие» формы) и 15–20 дней
(хронические, осложненные формы).

Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема
— по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3–4 недель.

Пситтакоз
— по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания
происходит через 24–48 часов). Лечение продолжают в течение 7–14 дней после
нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз
— по 0,8–1,2 г в сутки 8–10 дней.

Туляремия
— по 1,5–2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают
еще 5–7 дней.

Фрамбезия
— по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума — до 6 г в
сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки
до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным
лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.

Со стороны пищеварительной системы:
снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит,
изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка,
дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз,
энтероколит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, антибиотик-ассоциированная
диарея.

Со стороны центральной нервной системы:
повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на
центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).

Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы:
азотемия, гиперкреатининемия, нефротоксическое действие.

Аллергические и иммунопатологические реакции:
макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные
реакции, лекарственная системная красная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: суперинфекция,
кандидоз, гиповитаминоз витаминов группы B,
гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей, стоматит.

В
связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует
снижения дозы непрямых антикоагулянтов).

Снижает
эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез щеточной стенки
(пенициллины, цефалоспорины).

Снижает
эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск
развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения
внутричерепного давления.

Абсорбцию
снижают антациды, содержащие алюминий; магний и кальций, препараты железа и
колестирамин.

Химотрипсин
повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

При
передозировке препарата возможно усиление вышеописанных побочных действий.

Лечение

Симптоматическое.

В
связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение
инсоляции.

При
длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек,
печени, органов кроветворения.

Может
маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной
инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа
на протяжении 4 месяцев.

Все
тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей
ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной
долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также
гипоплазии эмали.

Для
профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы B
и K,
пивные дрожжи.

Влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами

В
период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По
20 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или
низкого давления с крышками, навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена
или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного
высокой плотности.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1 банке или по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
препарата помещают в пачку из картона.

По
2,0 кг в пакеты двойные из пленки полиэтиленовой пищевой.

Каждый
пакет с таблетками и 3–5 инструкциями по применению препарата помещают в коробку
из картона.

При
температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание

Фармакологический эффект

Противопоказания

Особые указания

мазь для наружного применения

на 100 г мази:
активное вещество — тетрациклина гидрохлорид — 3,226 г;
вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.
Примечание. Количество тетрациклина гидрохлорида указано в препарате с активностью 930 мкг/мг в пересчете на сухое вещество.

Антибиотик, тетрациклин
АТХ D06AA04 Тетрациклин

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрацикли нов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительиых микроорганизмов (Staphylococcus spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в г.ч. Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anlhracis и грамотрицательных ‘микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae. Bordetella pertussis Escherichu coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.
Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически нс всасывается.

— гнойные инфекции мягких тканей
— фурункулез
— экземы инфицированные
— сыпь, угревая сыпь
— фолликулит

Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).

Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.

Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 нед состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Мазь для наружного применения 3 %.
15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона.

(15) — Туба алюминиевая (1) /Тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона/ — Пачка из картона
(15) — туба полимерная (1) /Тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона/ — Пачка из картона

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002178

Дата регистрации

2011-12-23

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель