Сибазон на латинском языке как пишется

Эта информация оказалась полезной?

СИБАЗОН

Сибазон

Действующее вещество

›› Диазепам* (Diazepam*)

Латинское название

Sibazonum

АТХ:

›› N05BA01 Диазепам

Фармакологические группы: Анксиолитики
›› Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› F10.2 Синдром алкогольной зависимости
›› F10.3 Абстинентное состояние
›› F10.4 Абстинентное состояние с делирием
›› F10.5 Психоз алкогольный
›› F40.0 Агорафобия
›› F41 Другие тревожные расстройства
›› F48 Другие невротические расстройства
›› F60 Специфические расстройства личности
›› G40 Эпилепсия
›› R25.2 Судорога и спазм
›› R45.1 Беспокойство и возбуждение
›› R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит диазепама 5 мг; в упаковке 5 ампул по 2 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — транквилизирующее. Активирует ГАМКергические системы, усиливает медиаторные эффекты ГАМК.

Показания

Неврозо- и психопатоподобные расстройства с напряжением, тревогой; страх, психомоторное возбуждение, судорожный синдром; алкогольная абстиненция и психозы; эпилепсия.

Противопоказания

Тяжелая печеночно-почечная недостаточность, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется в первом триместре беременности и при кормлении грудью.

Побочные действия

Сонливость, слабость, головные боли, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает депримирующие эффекты нейролептиков, антидепрессантов, седативных, снотворных, анальгетиков и анестезирующих средств.

Способ применения и дозы

В/в и в/м. Средняя разовая доза — 0,01 г (2 мл 0,5% раствора), средняя суточная — 0,03 г. Максимальная разовая доза — 0,03 г, суточная — 0,07 г.

Меры предосторожности

Пациентам следует воздерживаться от приема алкоголя. Необходимо иметь в виду, что прием замедляет скорость реакции.

Срок годности

3 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 5 °C.

* * *

СИБАЗОН ( Sibazonum ). 7-Хлор-2,3-дигидро-1-метил-5-фенил-1Н-1,4-бензодиазепин-2-он. Синонимы: Апаурин, Бенседин, Диазепам, Реланиум, Седуксен, Ansiolin, Apaurin, Apozepam, Atilen, Bensedin, Diapam, Diazepam, Eridan, Lembrol, Pacitrian, Quetinil, Relanium, Saromet, Seduxen, Serenamin, Serensin, Sonacon, Stesolin, Ushamir, Valitran, Valium, Vatran, Vival и др. Белый или белый со слабым желтоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в спирте. Сибазон (диазепам) является одним из основных бензодиазепиновых транквилизаторов, нашедшим широкое применение в медицинской практике. Препарат действует успокаивающе, снимает эмоциональное напряжение, уменьшает чувство тревоги, страха, беспокойство. Оказывает миорелаксантный и противосудорожный эффект. Усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических, аналгетических препаратов, алкоголя. Препарат и его основные метаболиты выводятся главным образом с мочой. Сибазон назначают при различных нервно-психических заболеваниях: неврозах, психопатиях, а также при неврозоподобных и психопатоподобных состояниях при шизофрении, органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях, при соматических болезнях, сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими, навязчивыми и фобическими расстройствами, при нарушениях сна. Применяется также для купирования психомоторного возбуждения и тревожной ажитации при указанных заболеваниях. В детской психоневрологической практике сибазон назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, а также головными болями, энурезом, расстройствами настроения и поведения. Сибазон применяется при эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов, психических эквивалентов, для купирования эпилептического статуса. В связи с миорелаксирующим действием препарат применяют также при разных спастических состояниях. В комплексе с другими препаратами назначают сибазон для лечения синдрома абстиненции при алкоголизме. В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки больных. В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах. Препарат уменьшает ночную секрецию желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка; оказывает также антиаритмическое действие. Применяют сибазон внутрь, внутривенно или внутримышечно. При приеме внутрь рекомендуется назначать препарат взрослым, начиная с дозы 0,0025 — 0,005 г (2,5 — 5 мг) 1 — 2 раза в день, а затем постепенно ее увеличивать. Обычно разовая доза для взрослых составляет 0,005 — 0,01 г (5 — 10 мг). В отдельных случаях (при повышенном возбуждении, страхе, тревоге) разовую дозу можно увеличить до 0,02 г (20 мг). При лечении в стационаре и при тщательном врачебном наблюдении суточная доза может достигать 0,045 г (45 мг). При амбулаторном лечении не рекомендуется назначать более 0,025 г (25 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 0,06 г (6О мг). Суточную лечебную дозу дают в 2 — 3 приема. Ослабленным и пожилым людям рекомендуется принимать препарат в уменьшенных дозах (0,0025 г = 1/2 г таблетки 1 — 2 раза в день). При нарушениях сна взрослым назначают по 1 — 2 таблетки перед сном. Детям сибазон назначают внутрь в следующих разовых дозах: в возрасте от 1 года до 3 лет — 0,001 г (1 мг), от 3 до 7 лет — 0,002 г (2 мг), от 7 лет и старше — 0,003 — 0,005 г (3 — 5 мг). Суточные дозы составляют соответственно 0,002 г (2 мг), 0,006 г (6 мг) и 0,008 — 0,01 г (8 — 10 мг). Детям старшего возраста можно при необходимости увеличить суточную дозу до 0,014-0,016 г (14 — 16 мг). Отмену сибазона следует проводить путем постепенного снижения дозы. Вследствие возможного развития психологической зависимости длительность непрерывного курса лечения не должна превышать 2 мес. Перед повторным курсом лечения перерыв не менее 3 нед. Внутривенно (капельно или струйно) и внутримышечно препарат вводят взрослым главным образом при заболеваниях, сопровождающихся психомоторным возбуждением, судорогами, при купировании эпилептического статуса, лечении острых тревожно-фобических, тревожно-депрессивных состояний, в том числе при алкогольных психозах и абстиненции. Средняя разовая доза составляет 10 мг (2 мл 0,5 % раствора), средняя суточная — 30 мг. Максимальная доза: разовая 30 мг, суточная 70 мг. Седативный эффект наблюдается уже через несколько минут после внутривенного и через 30 — 40 мин после внутримышечного введения сибазона, терапевтическое действие — через 3 — 10 дней. После снятия острых проявлений болезни сибазон назначают внутрь. При эпилептическом статусе сибазон вводят внутривенно медленно в дозе от 10 до 40 мг. Можно, если это необходимо, повторять внутривенное или внутримышечное введение каждые 3 — 4 ч (3 — 4 раза). Наивысший эффект наблюдается при раннем назначении сибазона в первые 3 ч после наступления статуса в виде генерализованных припадков. Сибазон (диазепам) используется для премедикации и атаралгезии в сочетании с аналгетиками и другими нейротропными препаратами. Возможные осложнения, противопоказания и меры предосторожности в основном такие же, как для хлозепида . При внутривенном введении раствора сибазона, могут наблюдаться местные воспалительные процессы, в связи с чем рекомендуется менять место введения препарата. Раствор сибазона не следует вводить в одном шприце с другими препаратами во избежание выпадения осадка. Формы выпуска: таблетки по 0,005 г (5 мг) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета в упаковке по 20 штук, а также таблетки для детей по 0,001 и 0,002 г (Тabulettae Sibazoni obductae 0,001 aut 0,002 pro infantibus) оранжевого или желтого цвета в упаковке по 20 штук в банках оранжевого стекла: 0,5 % раствор в ампулах (Solutio Sibazoni 0,5 % pro injectionibus) по 2 мл в упаковке по 10 ампул. Хранение: список Б. В защищенном от света месте (ампулы хранят при температуре не выше + 5 С). Некоторые зарубежные фирмы выпускают диазепам (под разными названиями) не только в виде таблеток и растворов для инъекций, но и в виде суппозиториев (по 5 мг препарата) и растворов для приема внутрь (по 2 мг в 1 мл во флаконах по 100 мл). Диазепам является составной частью снотворного препарата реладорм (см. Циклобарбитал).

Словарь медицинских препаратов.
2005.

Смотреть что такое «СИБАЗОН» в других словарях:

• сибазон — валиум, реланиум, седуксен, диазепам Словарь русских синонимов. сибазон сущ., кол во синонимов: 6 • анксиолитик (26) • …   Словарь синонимов

• Сибазон — (Sibazonum, Apozepam, Densedin, Diazepam, Saromet, Serensin, Vatran, Седуксен, Реланиум и др.) – один из основных безодиазепиновых транквилизаторов. Сибазон показан к применению при лечении различных нервно психических расстройств (неврозов,… …   Энциклопедический словарь по психологии и педагогике

• Сибазон — …   Википедия

• сибазон — у, ч. Транквілізатор, що заспокійливо впливає на центральну нервову систему, знижує м язовий тонус, має протисудомні властивості …   Український тлумачний словник

• Sibazonum — СИБАЗОН ( Sibazonum ). 7 Хлор 2,3 дигидро 1 метил 5 фенил 1Н 1,4 бензодиазепин 2 он. Синонимы: Апаурин, Бенседин, Диазепам, Реланиум, Седуксен, Ansiolin, Apaurin, Apozepam, Atilen, Bensedin, Diapam, Diazepam, Eridan, Lembrol, Pacitrian, Quetinil …   Словарь медицинских препаратов

• Отравления — I Отравления (острые) Отравления заболевания, развивающиеся вследствие экзогенного воздействия на организм человека или животного химических соединений в количествах, вызывающих нарушения физиологических функций и создающих опасность для жизни. В …   Медицинская энциклопедия

• Противоэпилептические средства — I Противоэпилептические средства лекарственные средства, предупреждающие или уменьшающие интенсивность и частоту судорог, а также соответствующие им эквиваленты (поведенческие, вегетативные расстройства и др.), наблюдаемые при различных формах… …   Медицинская энциклопедия

• Несовмести́мость лека́рственных средств — ослабление, потеря, извращение лечебного действия, либо усиление побочного или токсического эффекта лекарственных средств в результате их взаимодействия. Различают фармакологическую и фармацевтическую Н.л.с. Под фармакологической несовместимостью …   Медицинская энциклопедия

• Психотропные средства — I Психотропные средства (греч. psychē душа, сознание + tropos поворот, направление; синоним психофармакологические средства) лекарственные средства, оказывающие влияние на психические функции, эмоциональную сферу и поведение. Различают следующие… …   Медицинская энциклопедия

• Эпилепсия — I Эпилепсия (epilepsia; греч. epilepsia схватывание, эпилептический припадок) хроническое полиэтиологическое заболевание, проявляющееся судорожными и другими припадками, психическими расстройствами и характерными изменениями личности. Э. одно из… …   Медицинская энциклопедия

Дата последнего изменения: 03.03.2021

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

Действующее вещество:

Диазепам
(сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол
(спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль
— 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг,
вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный
бесцветный или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор.

При
внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и
непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу —
абсорбция быстрая и полная. Биодоступность — 90%. Время, необходимое для
достижения максимальной концентрации в плазме крови — 0,5–1,5 ч при
внутримышечном введении и в пределах 0,25 ч при внутривенном; равновесные
концентрации достигаются при постоянном приеме через 1–2 недели.

Диазепам
и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,
обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих
1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%.

Метаболизируется
в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98–99%
до фармакологически высоко активных производных (десметилдиазепам) и менее
активных (темазепам и оксазепам).

Выводится
почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде 1–2% и менее 10% — с
каловыми массами. Период полувыведения десметилдиазепама — 30–100 ч,
темазепама — 9,5–12,4 ч и оксазепама — 5–15 ч. Период полувыведения
может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и
старческого возраста (до 100 ч) и у пациентов с печеночно-почечной
недостаточностью (до 4 сут).

При
повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов
значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным периодом полувыведения,
выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в
крови в течение нескольких дней или даже недель.

Диазепам
оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, реализующееся
преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает
ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из
основных медиаторов пре‑ и постсинаптического торможения передачи нервных
импульсов в центральную нервную систему. Обладает анксиолитическим, седативным,
снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм
действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов
супрамолекулярного ГАМК‑бензодиазепин‑хлорионофор‑рецепторного
комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение
возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических
спинальных рефлексов.

Препарат
относится к Списку III Перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

—       
Лечение невротических
и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

—       
купирование
психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

—       
купирование
эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

—       
состояния,
сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения
мозгового кровообращения и т.п.);

—       
купирование
абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

—       
премедикация и
атаралгезия в сочетании с анальгетиками при различных диагностических
процедурах, в хирургической и акушерской практике;

—       
в клинике
внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни
(сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза,
спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Повышенная
чувствительность к производным бензодиазепина и вспомогательным компонентам
препарата, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома,
явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения
алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ,
состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации
лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную
нервную систему (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые
хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования
дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гипертрофия
предстательной железы, детский возраст до 30 дней
включительно.

С осторожностью

Абсанс
(petit mal) или синдром Леннокса‑Гасто (при внутривенном введении может
спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсия или
эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая
отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса),
печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии,
гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами,
органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции),
гипопротеинемия, пожилой возраст, детский возраст от 30 дней, депрессия.

Прием
препарата противопоказан в I триместре беременности (повышается риск
возникновения врожденных пороков развития). Во II и III триместре
беременности применение возможно в случае, если ожидаемый эффект превышает
потенциальный риск для плода.

Влияние на плод: тератогенность
(особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение
дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых
применяли препарат.

Использование
в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может
вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного
тонуса, снижение артериального давления, гипотермию, слабый акт сосания
(синдром «вялого ребенка»).

В
период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливания.

Препарат
вводят внутривенно и внутримышечно (глубоко в крупную мышцу). Внутривенно
вводят медленно в крупные вены со скоростью не более 1 мл в минуту.

Доза
препарата зависит от состояния больного, клинической картины заболевания,
чувствительности к препарату Сибазон и определяется индивидуально.

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с
проявлением тревоги: начальная доза
10 мг внутримышечно, в отдельных случаях при выраженном возбуждении,
страхе дозу увеличивают до 20 мг.

Купирование психомоторного возбуждения, связанного с
тревогой, страхом: начальную дозу
5–10 мг вводят медленно внутривенно; дозу можно повторить по истечении
3–4 ч.

Купирование эпилептических припадков и судорожных состояний
различной этиологии: взрослым внутривенно или внутримышечно по
10–20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3–4 ч.

Детям внутривенно
(медленно): от 30 дней до 5 лет
— 0,2–0,5 мг
каждые 2–5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше — 1 мг каждые 2–5 мин до
максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через
2–4 ч.

Состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса:
взрослым вначале вводят
10 мг в медленной внутривенной инъекции или глубоко внутримышечно, а затем
внутривенно капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора
натрия хлорида или 5% раствора декстрозы со скоростью 5–15 мг в час.

Детям внутримышечно
или внутривенно: от 30 дней и до
5 лет — 1–2 мг, детям старше
5 лет — 5–10 мг; при необходимости дозу можно повторить
через 3–4 ч.

Купирование абстинентного синдрома и делирия при
алкоголизме: в первые сутки
— 10 мг внутривенно или внутримышечно каждые 4–6 ч до достижения
субъективно комфортного состояния или наступления сна, в последующем —
уменьшение дозы до 5 мг 3–4 раза в сутки.

Премедикация:
за 1–2 ч до начало операции внутримышечно: взрослым — 10–20 мг; детям
— 0,1–0,2 мг/кг.

Для кратковременного наркотического сна при сложных
диагностических (эндоскопических) вмешательствах:
внутривенно взрослым —
10–20 мг; детям —
0,1–0,2 мг/кг.

Акушерство и гинекология:
внутримышечно 10–20 мг при раскрытии шейки матки на 2–3 пальца.

При эклампсии:
внутривенно 10–20 мг в сутки, при необходимости во время криза — до
70 мг в сутки.

В клинике внутренних болезней:
внутримышечно по 5 мг в сутки, при необходимости и с учетом переносимости
препарата — до 10 мг в сутки.

Пациентам пожилого и старческого возраста:
лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно
повышая ее, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата.

Обычно
после купирования острого состояния и достижения необходимого терапевтического
эффекта переходят к назначению диазепама в форме таблеток.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются, ши появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с
врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения,
нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная
утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический
отек, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Булимия,
снижение массы тела.

Нарушения со стороны психики

Эйфория,
депрессия, спутанность сознания, агрессивные вспышки, суицидальные наклонности,
галлюцинации, тревога, нарушение сна, лекарственная зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы

В
начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, головокружение,
повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия,
дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных
реакций, антероградная амнезия, головная боль, тремор, каталепсия,
дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела),
астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия, психомоторное
возбуждение, мышечный спазм.

Нарушения со стороны сердца

Сердцебиение,
тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Снижение
артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость
во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение
аппетита, запоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения
функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной
фосфатазы, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная
сыпь, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Недержание
мочи или задержка мочи, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Повышение
или снижение либидо, дисменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Толерантность,
при внутривенном введении — флебит, венозный тромбоз (краснота, припухлость или
боль в месте введения); при внутримышечном введении — формирование
инфильтратов.

При
быстром внутривенном введении — гипотензия, ортостатический коллапс, угнетение
дыхательного центра, икота, нарушение зрения (диплопия).

При резком снижении дозы или прекращении приема

Синдром
«отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх,
психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц
внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление
потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в
т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации,
психотические расстройства).

При применении в акушерстве

У
новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При
применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами наблюдаться
реакции взаимодействия:

—       
с ингибиторами
моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов
диазепама;

—       
со снотворными,
седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами,
производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии,
антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего
действия на центральную нервную систему;

—       
с циметидином,
дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными
контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно
ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление
метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;

—       
изониазид,
кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его
концентрацию в плазме крови;

—       
пропранолол и
вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;

—       
рифампицин может
усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме
крови;

—       
индукторы
микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность;

—       
гипотензивные
средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления;

—       
клозапин —
возможно усиление угнетения дыхания;

—       
при одновременном
применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации
последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате
конкурентной связи с белками плазмы);

—       
снижает
эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом;

—       
омепразол
удлиняет время выведения диазепама;

—       
ингибиторы
моноаминоксидазы, дыхательные аналептики, психостимуляторы — снижают активность
диазепама;

—       
потенциально
возможно повышение токсичности зидовудина;

—       
теофиллин
(применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие диазепама.

Взаимодействие с опиоидами

Совместное
применение седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственных с
ними соединений, к которым относится препарат Сибазон, с опиоидами, увеличивает
седативный эффект, повышает риск угнетения дыхания, комы и смерти из-за
аддитивного депрессорного эффекта на центральную нервную систему. Дозировка и
продолжительность лечения должны строго контролироваться врачом.

Фармацевтически несовместим в одном шприце
или капельнице с другими препаратами.

Премедикация
диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей
анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Симптомы

Сонливость,
угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение,
снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения,
дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение
артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до
апноэ) деятельности, кома.

Лечение

Промывание
желудка, форсированный диурез. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и
артериального давления), искусственная вентиляция легких. В качестве
специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан пациентам с эпилепсией,
которые получали лечение бензодиазепинами. У таких пациентов антагонистическое
действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие
эпилептических припадков. Гемодиализ малоэффективен.

Требуется
соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях,
так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Внутривенно
раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайне мере,
в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не
рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии — возможно образование
осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных
баллонов и трубок.

При
почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за
картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Риск
формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших
доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших
алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует
применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска
возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду
полувыведения диазепама его проявления выражено намного слабее, чем у других
бензодиазепинов.

При
возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная
агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о
самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание,
поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Начало
лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или
эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или
эпилептического статуса.

Оказывает
токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при
применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более
поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы
плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической
зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.

Дети,
особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральной
нервной системы действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется
назначать препараты, содержащие бензиловый спирт — возможно развитие
токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением
центральной нервной системы, затруднением дыхания, почечной недостаточностью,
гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным
кровоизлиянием.

Использование
в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может
вызвать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного
тонуса, снижение артериального давления, гипотермию, слабый акт сосания (так
называемый «синдром вялого ребенка»).

Пожилым
пациентам препарат Сибазон следует назначать с особой осторожностью и не
следует превышать рекомендуемые дозы.

Следует
тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным женщинам, а
также пациентам с заболеваниями почек и печени.

Противопоказано
введение препарата Сибазон в артериальное русло из-за возможного развития
гангрены.

Риск совместного применения с опиоидами

Одновременное
применение препарата Сибазон и опиоидов может привести к усилению седативного
эффекта, угнетению дыхания, коме и смерти. С учетом вышеуказанных рисков
совместное применение бензодиазепинов или родственных с ними соединений с
опиоидами может быть предусмотрено только в тех случаях, когда альтернативные
варианты лечения невозможны. Если принято решение применить препарат Сибазон
совместно с опиоидами, следует использовать самую низкую терапевтическую дозу
препарата. При этом продолжительность лечения должна быть наиболее короткой.

Пациенты
должны находиться под пристальным наблюдением в отношении развития симптомов
угнетения дыхания и увеличения седативного эффекта. Настоятельно рекомендуется
информировать пациентов и лиц осуществляющих уход за ними (если это актуально),
о возможности возникновения указанных симптомов.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения не допускается вождение транспорта и занятие потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

По
2 мл в ампулы типа ШП нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

Препарат
относится к Списку III Перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код